Indicaciones Terapéuticas:
El antiespasmódico. NO-SPA® está indicado en el tratamiento del dolor agudo causado por cólicos o espasmos:
- Espasmos del músculo liso en conexión con enfermedades del tracto biliar: Colecistolitiasis, colangiolitiásis, colecistitis, pericolecistitis, colangitis y papilitis.
- Espasmo del músculo liso en enfermedades del tracto urinario: nefrolitiasis, ureterolitiasis, pielitis, cistitis y espasmo vesical.
Como adyuvante en el tratamiento de: (cuando las tabletas no puedan administrarse al paciente)
- En espasmos del músculo liso de origen gastrointestinal: Úlcera gástrica y duodenal, gastritis, espasmo del cardias y píloro, enteritis y colitis (síndrome de intestino irritable)
- Dismenorrea
Presentaciones:
Caja con 3, 5 y 10 ampolletas (40 mg/2 ml).
Reacciones secundarias y adversas:
Durante los estudios clínicos, las reacciones adversas se han listado de acuerdo a su frecuencia, usando la siguiente categorización:
Muy comunes (≥1/10); comunes (≥1/100 a <1/10); poco comunes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a < 1/1,000); muy raros (<1/10,000); no conocidos (no pueden ser estimados a partir de los datos disponibles).
Alteraciones cardiacas:
- Raros: palpitaciones, hipotensión
Alteraciones del sistema nervioso:
- Raros: cefalea, vértigo, insomnio
Alteraciones gastrointestinales:
- Raros: náusea, constipación
Alteraciones del sistema inmunológico:
- Raros: reacción alérgica (angioedema, urticaria, rash, prurito)
- Desconocidas: No se ha reportado choque anafiláctico fatal y no fatal en pacientes tratados con la forma inyectable
Alteraciones generales y del sitio de administración:
- Reacciones locales en el sitio de inyección
Dosis y vía de administración:
Adultos: administrar de 40 a 240 mg diarios (divididos en 1 a 3 administraciones), por vía intramuscular o subcutánea.
En casos de emergencia como:
- Cólicos agudos por cálculos (renales y/o biliares): administrar lentamente de 40 a 80 mg por vía intravenosa (aproximadamente en 30 segundos), sólo o en combinación con analgésicos no narcóticos.
- Otros dolores espásticos abdominales: administrar de 40 a 80 mg por vía intramuscular o subcutánea. Si es necesario esta dosis puede repetirse como máximo 3 veces al día o puede ir seguida de la administración de 120 a 240 mg por vía oral.
Niños: El uso de Drotaverina en niños, no ha sido evaluado en estudios clínicos.