Presentaciones:
Caja con 30 ó 60 comprimidos.
Reacciones secundarias y adversas:
Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en ensayos clínicos y durante la experiencia post-comercialización. En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización, siguiendo la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Trastornos endocrinos
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Muy raras: Hiperprolactinemia (1)
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Trastornos del sistema
nervioso
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Raras: Trastornos extrapiramidales,
distonías (2), discinesia, discinesia tardía
(3), sedación, temblor, somnolencia.
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Trastornos del aparato
reproductor y de la mama
(1)
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Muy raras: Galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil, amenorrea.
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(1) La hiperprolactinemia, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y disfunción eréctil han sido notificadas en pacientes tras tratamientos prolongados.
(2) Las distonías se han notificado con más frecuencia en cuello, lengua o cara.
(3) Se han descrito casos de discinesia tardía en pacientes ancianos tras tratamientos prolongados.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
Dosis:
Adolescentes y adultos jóvenes (entre 12 y 20 años): Medio comprimido 3 veces al día (antes de cada comida).
Adultos (mayores de 20 años): Tomar 1 comprimido 3 veces al día (antes de cada comida). En algunos casos puede ser aconsejable disminuir la dosis a la mitad.