ALIDUET
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Está indicado para el tratamiento en conjunción con un plan de alimentación hipocalórico y ejercicio, de los pacientes obesos o pacientes con sobrepeso incluidos los que presentan factores de riesgo asociados a la obesidad, permite un control eficaz a largo plazo del peso (reducción mantenimiento y prevención del aumento del peso).
El tratamiento conduce a una mejoría de los factores de riesgo y los trastornos asociados a la obesidad como hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes mellitus tipo 2, intolerancia a la glucosa hiperinsulinemia e hipertensión así como a una reducción de la grasa visceral.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cápsulas
Cada cápsula contiene:
Tartrato de L-Carnitina ............... 600 mg
Orlistat .................................... 60 mg
Excipiente cbp .......................... 1 cápsula
Cada cápsula contiene:
Tartrato de L-Carnitina ............... 600 mg
Orlistat .................................... 120 mg
Excipiente cbp .......................... 1 cápsula
Presentaciones:
Caja con 30, 60 y 90 cápsulas.
Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con:
- Síndrome de mala absorción crónica, colestasis (Drug Saf, 2008;31(1):53-65).
- Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.
Reacciones secundarias y adversas:
Experiencia en estudios clínicos: Las reacciones adversas de Orlistat son principalmente de naturaleza gastrointestinal y están relacionadas con el efecto farmacológico que impide la absorción de la grasa ingerida. Se observaron comúnmente manchas oleosas, heces grasas u oleosas, flatulencia con descarga fecal, urgencia fecal, evacuación oleosa, aumento de la defecación e incontinencia fecal. La incidencia de estos eventos crece a medida que aumenta el contenido de grasa en la dieta. Se deberá poner al tanto a los pacientes acerca de la posibilidad de que se presenten estos eventos gastrointestinales y sobre la mejor forma de manejarlos, por ejemplo, reforzando la dieta, sobre todo en la cantidad de grasa contenida.
El consumo de una dieta baja en grasas disminuirá la posibilidad de presentar los eventos gastrointestinales, lo cual puede ayudar a los pacientes a regular su ingestión de grasas.
Estos eventos adversos gastrointestinales son generalmente transitorios. En los estudios clínicos se presentaron generalmente al principio del tratamiento (en los primeros 3 meses) y la mayoría de los pacientes experimentaron un solo episodio.
Los eventos adversos gastrointestinales más comunes que surgieron durante el tratamiento con la combinación Orlistat/L-Carnitina fueron: dolor-malestar abdominal, flatulencia, heces líquidas, heces blandas, estreñimiento, los cuales fueron transitorios y no requirieron de la suspensión del estudio.
Dosis y vía de administración:
Vía de Administración: Oral
Dosis:
Dosis estándar adultos: La dosis recomendada de Orlistat 120 mg / L-Carnitina 600 mg es una cápsula con la comida principal (durante o hasta una hora después de la comida).
Los beneficios terapéuticos de Orlistat / L-Carnitina (incluidos el control de peso y la mejoría de los factores de riesgo) se mantienen con la administración a largo plazo.
El paciente debe seguir un plan de alimentación nutricionalmente equilibrado y moderadamente hipocalórico que contenga aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de la grasa. La ingesta diaria de grasa carbohidratos y proteínas debe distribuirse en los tres alimentos principales.
En base a las mediciones de la grasa fecal el efecto de Orlistat / L-Carnitina se observa rápidamente en las 24-48 horas después de administrar la dosis. Al suspender la terapia el contenido de grasa fecal generalmente regresa a los niveles basales dentro de las 48-72 horas.
Instrucciones para dosificaciones especiales:
Insuficiencia hepática o renal: No es necesario ajustar la dosis.
Dosis estándar adolescentes mayores de 12 años de edad: La dosis recomendada de Orlistat 60 mg / L-Carnitina 600 mg. Es una cápsula con la comida principal (durante o hasta una hora después de la comida). Los beneficios terapéuticos de Orlistat / Carnitina (incluidos el control de peso y la mejoría de los factores de riesgo) se mantienen con la administración a largo plazo.
El paciente debe seguir un plan de alimentación nutricionalmente equilibrado y moderadamente hipocalórico que contenga aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de la grasa. La ingesta diaria de grasa carbohidratos y proteínas debe distribuirse en los tres alimentos principales.