AMOXIL 12H
2020
Indicaciones Terapéuticas:
AMOXIL® 12h es un antibiótico de amplio espectro indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas tales como:
- Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: ej., infecciones de oído, nariz y garganta, otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía.
- Infecciones gastrointestinales: ej., fiebre tifoidea y paratifoidea.
- Infecciones genitourinarias: ej., cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria en el embarazo, aborto séptico, sepsis puerperal.
- Infecciones de piel y tejidos blandos.
- Infecciones de vías biliares.
- Infecciones de hueso.
- Infecciones pélvicas.
- Gonorrea (cepas no productoras de beta lactamasas).
- Septicemia.
- Endocarditis.
- Meningitis (cuando estás tres últimas sean ocasionadas por organismos susceptibles deberán ser tratadas inicialmente con altas dosis de terapia parenteral y donde se requiera en combinación con otros antibióticos).
- Peritonitis.
- Infecciones dentales: en abscesos dentales junto con el manejo quirúrgico.
Profilaxis de endocarditis: AMOXIL® 12h está indicado para la prevención de bacteremia asociada a procedimientos tales como las extracciones dentales, en pacientes con riesgo de desarrollar endocarditis.
Las cepas de los siguientes organismos son generalmente sensibles a la acción bactericida de AMOXIL® 12h in vitro:
Gram-positivos:
- Aerobios: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus sensibles a la penicilina, especies de Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
- Anaerobios: Especies de Clostridium.
Gram-negativos:
- Aerobios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies de Salmonella, especies de Shigella, Bordetella Pertussis, especies de Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella septica, Vibrio cholerae.
La Amoxicilina es susceptible a la degradación por las beta-lactamasas y, por tanto, el espectro de actividad de AMOXIL® 12h no abarca organismos que producen estas enzimas, incluyendo los estafilococos resistentes y todas las cepas de Pseudomonas, Klebsiella y Enterobacter.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Forma farmacéutica: Tableta.
Formulación:
Amoxicilina trihidratada equivalente a.............. 875 mg
de Amoxicilina
Presentaciones:
Caja con 1 frasco con 10 o 14 tabletas.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a las penicilinas.
- Puede ser posible que exista una sensibilidad cruzada con otros antibióticos betalactámicos, ej., cefalosporinas.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos colaterales, al igual que otras penicilinas, son poco usuales, de naturaleza leve y transitoria, incluyendo:
Reacciones de hipersensibilidad: Si se presenta alguna reacción de hipersensibilidad, debe suspenderse el tratamiento. Ocasionalmente se ha reportado exantema dérmico, prurito y urticaria. Rara vez se han reportado reacciones cutáneas como eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bulosa y exfoliativa, pustulosis exantematosa aguda generalizada (PEAG).
Al igual que con otros antibióticos, rara vez se han reportado reacciones alérgicas severas incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad. Excepcionalmente se ha reportado nefritis intersticial.
Trastornos renales y del tracto urinario: Muy raramente cristaluria.
Reacciones gastrointestinales: Incluyen náusea, vómito y diarrea. En raras ocasiones se han reportado candidiasis intestinal y colitis asociada al antibiótico (incluyendo colitis pseudo-membranosa y hemorrágica).
Efectos hepáticos: Ocasionalmente se ha observado una elevación moderada de las transaminasas (TGO y TGP), pero su significancia no es clara. Como con otros antibióticos betalactámicos, hepatitis e ictericia colestática han sido reportados raramente.
Efectos hematológicos: Al igual que con otros antibióticos betalactámicos, se ha reportado rara vez leucopenia reversible (incluyendo neutropenia severa o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica. También se ha reportado ocasionalmente prolongación del tiempo de sangrado y de protrombina.
Efectos en el SNC: Rara vez se han observado efectos en el SNC. Estos incluyen hiperquinesia, mareo y convulsiones (estas pueden ocurrir en pacientes con daño en la función renal o en aquellos que estén recibiendo altas dosis).
Otros: Despigmentación superficial de los dientes ha sido muy raramente reportada en niños, esto puede ser removido con el cepillado dental.
Dosis y vía de administración:
Adultos (incluyendo pacientes mayores de edad):
Dosis estándar: Una tableta cada 12 horas.
Terapias con altas dosis (dosis máxima recomendada 6 g al día divididos en dosis): Se recomienda una dosis de 3 g dos veces al día para el tratamiento de infecciones purulentas severas o recurrentes del tracto respiratorio.
Terapia de curso corto: Para infecciones agudas del tracto urinario administrar dos dosis de 3 g con 10-12 horas de diferencia entre las dosis. Abscesos dentales: dos dosis de 3 g con 8 horas entre las dosis. Gonorrea: una sola dosis de 3 g
Profilaxis de endocarditis:
La dosis será de acuerdo a las condiciones del paciente:
- Procedimientos dentales:
Profilaxis en pacientes programados para extracción dental, incrustaciones y cirugías que involucren al tejido gingival y a los que en el mes previo no se les haya administrado penicilinas:
- Pacientes sin anestesia general: 3 g de AMOXIL® vía oral, 1 hora antes del procedimiento. En caso necesario se puede administrar una segunda dosis 6 horas después.
- Pacientes con anestesia general (en caso de que se considere apropiada la vía oral): Iniciar con 3 g de AMOXIL® vía oral 4 horas antes de la anestesia, seguido de 3 g vía oral o 1 g IM o IV en caso de que no se tolere la vía oral, lo antes posible después de la operación.
- Pacientes con anestesia general (en caso de que no se considere apropiada la vía oral): Administrar 1 g de AMOXIL® IM o IV inmediatamente antes del procedimiento y posteriormente 500 mg vía oral, 6 horas después.
Pacientes para los que es recomendable su hospitalización: Ya sean pacientes con anestesia general y a los que se les ha administrado una penicilina en el mes anterior, o pacientes con anestesia general con prótesis cardíacas valvulares, o pacientes que han padecido de uno o más ataques de endocarditis, administrar 1 g de AMOXIL® IM o IV junto con 120 mg de gentamicina IM o IV inmediatamente antes de la anestesia (en caso de que se les aplique) o 15 minutos antes del procedimiento dental. Continuar (6 horas después) con 500 mg de AMOXIL® por vía oral.
- Cirugía genito-urinaria o Instrumentación, Procedimientos obstetricos y ginecológicos o Procedimientos gastrointestinales:
Para los dos primeros casos solo para pacientes que no presentan infección del tracto urinario y los que van a ser sometidos a cirugía genito-urinaria o instrumentación con anestesia general: Administrar 1 g de AMOXIL® IM o IV junto con 120 mg de gentamicina IM o IV inmediatamente antes de la inducción. Continuar (6 horas después) con 500 mg de AMOXIL® por vía oral o IM o IV, según sean sus condiciones clínicas.
- Cirugía o Instrumentación de las Vías Respiratorias Superiores:
Para pacientes distintos de aquellos con prótesis cardíacas valvulares: Administrar 1 g de AMOXIL® IM o IV inmediatamente antes de la inducción. Continuar (6 horas después) con 500 mg de AMOXIL® IM o IV.
Para pacientes con prótesis cardíacas valvulares: Iniciar con 1 g de AMOXIL® IM o IV junto con 120 mg de gentamicina IM o IV inmediatamente antes de la inducción. Continuar (6 horas después) con 500 mg de AMOXIL® IM o IV.
Deterioro Renal: Para niños con una velocidad de filtración glomerular (VFG) >30 mL/min no se requiere ningún ajuste en la dosis. Para niños con una VFG <30 mL/min no se recomienda el uso de este medicamento.
En el deterioro renal la excreción del antibiótico se retardará, y dependiendo del grado de deterioro, puede ser necesario reducir la dosis diaria total.