CECLOR
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Cefaclor es un antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación. La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular.
El cefaclor está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados:
- Otitis media por S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos y M. catarrhalis.
- Sinusitis aguda y crónica por S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis.
- Infecciones del aparato respiratorio inferior, incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica y neumonía por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A) y M. catarrhalis.
- Infecciones del aparato respiratorio superior, incluyendo faringitis, amigdalitis y faringoamigdalitis por S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A).
- Infecciones del aparato urinario, incluyendo pielonefritis, cistitis y uretritis (por E. coli, P. mirabilis, especies de Klebsiella y estafilococos coagulasa negativos).
- Uretritis gonocócica.
- Infecciones de la piel y tejido subcutáneo por Staphylococcus aureus y S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A).
Se deben hacer cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a cefaclor de las bacterias causales. - Cefaclor es inactivo contra los estafilococos resistentes a la meticilina.
- Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, la mayoría de las cepas de enterococos, Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. influenzae β-lactamasa negativo resistente a ampicilina, Proteus indol-positivo, Serratia spp., son resistentes a cefaclor.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada 100 ml contienen:
Cefaclor .................... 2.5, 3.75, 5.0 ó 7.5 g
Vehículo, cbp ............. 100 ml
Presentaciones:
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 75 ml de suspensión oral con 125 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 150 ml de suspensión oral con 125 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 75 ml de suspensión oral con 250 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 150 ml de suspensión oral con 250 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 50 ml de suspensión oral con 187.5 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 70 ml de suspensión oral con 187.5 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 50 ml de suspensión oral con 375 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 70 ml de suspensión oral con 375 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 100 ml de suspensión oral con 375 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
CECLOR® Suspensión caja con frasco de 150 ml de suspensión oral con 375 mg/5 ml, sabor fresa con pipeta dosificadora.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Reacciones secundarias y adversas:
- Generales: Anafilaxia.
- Gastrointestinales: Ictericia colestásica, diarrea, náusea, colitis pseudomembranosa, vómito.
- Hematológicas: Agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia.
- Renales: Nefritis intersticial, alteración de las pruebas de función renal.
- Dermatológicas: Eritema multiforme, reacciones de hipersensibilidad, prurito, erupción cutánea, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidérmica, urticaria.
- Otras: Angioedema, artralgia, artritis, fiebre, moniliasis.
Se ha informado de casos raros de reacciones similares a la enfermedad del suero caracterizadas por erupción cutánea, típicamente urticaria o eritema multiforme, y una alteración articular como artritis o artralgia. Muy rara vez se han reportado linfoadenopatía y afección renal en contraste con las descripciones clásicas de la enfermedad del suero. No se ha identificado un patrón de asociación con medicamentos previos o concomitantes. Los síntomas suelen aparecer a los siete días después de iniciado el tratamiento y duran de 1 a 2 semanas. Ocasionalmente la hospitalización es necesaria para tratamiento de soporte. Generalmente la recuperación es completa.
Dosis y vía de administración:
Niños: La dosis recomendada es de 20 mg/kg/día, en dosis fraccionadas cada 8 horas o cada 12 horas. Para el tratamiento de otitis media, faringitis, faringoamigdalitis la dosis total diaria debe administrase cada 12 horas.
En infecciones más severas como neumonía, otitis media, sinusitis, e infecciones causadas por microorganismos menos susceptibles, la dosis recomendada es de 40 mg/kg/día, con una dosis máxima de 1 g al día.
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Suspensión de cefaclor |
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Dosis 20 mg/kg/día |
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Peso |
125 mg/5 ml |
250 mg/5 ml |
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9 kg |
½ cucharadita 3 veces al día |
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18 kg |
1 cucharadita 3 veces al día |
½ cucharadita 3 veces al día |
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Dosis 40 mg/kg/día |
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9 kg |
1 cucharadita 3 veces al día |
½ cucharadita 3 veces al día |
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18 kg |
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1 cucharadita 3 veces al día |
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Dosis 20 mg/kg/día |
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Peso |
187.5 mg/5 ml |
375 mg/5 ml |
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9 kg |
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½ cucharadita 2 veces al día |
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18 kg |
1 cucharadita 2 veces al día |
½ cucharadita 2 veces al día |
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Dosis 40 mg/kg/día |
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9 kg |
1 cucharadita 2 veces al día |
½ cucharadita 2 veces al día |
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18 kg |
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1 cucharadita 2 veces al día |
Insuficiencia renal: Por lo general no se requiere ajuste de la dosis en presencia de insuficiencia renal moderada o severa.
En el tratamiento de las infecciones por estreptococos β-hemolíticos, se debe administrar una dosis terapéutica de cefaclor por lo menos durante 10 días.