TRIVAFLUC

Última actualización: 

2020

TRIVAFLUC
Tratamiento de infecciones vaginales
RIMSA

Indicaciones Terapéuticas: 

Indicado tanto en el hombre como la mujer en las infecciones genitales no complicadas, causadas por Candida spp., Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Trichomona vaginalis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada Tableta contiene: Tinidazol... 500 mg Dihidrato de azitromicina equivalente a... 250 mg de azitromicina Fluconazol... 37.5 mg Excipiente, cbp... 1 tableta.

Presentaciones: 

Caja con 4 tabletas.

Contraindicaciones: 

El uso de este producto esta contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la azitromicina o a cualquier de los antibióticos macrólidos, así como en pacientes hipersensibles al secnidazol o sus derivados 5- nitroimadazoles,  en pacientes con discrasias sanguíneas, trastornos neurológicos de tipo orgánico, antecedentes de hipersensibilidad conocida al fluconazol u otros compuestos del grupo de los azoles, terfenadina.

Tinidazol: La administración de este producto está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco. Debe usarse con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas y con trastornos del sistema nervioso central.

Reacciones secundarias y adversas: 

Azitromicina: Azitromicina es bien tolerada con una baja frecuencia de efectos colaterales. En estudios clínicos, las siguientes reacciones adversas fueron reportadas:

  • Sistema sanguíneo y linfático: En los estudios clínicos, ocasionalmente se han observado episodios transitorios de neutropenia leve, aunque no se ha establecido su relación causal con azitromicina.
  • Oído y laberinto: Se ha reportado deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición, sordera y/o tinitus en algunos pacientes que reciben azitromicina. Muchos de estos han sido asociados con el uso prolongado de dosis elevadas en estudios de investigación. En tales casos, cuando la información de seguimiento estuvo disponible, la mayoría de los eventos fueron reversibles. Vértigo.
  • Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, heces blandas, malestar abdominal (dolor cólico) y flatulencia, dispepsia, constipación, colitis pseudomembranosa, pancreatitis y en raras ocasiones cambios en la coloración de la lengua.
  • Hepatobiliares: Alteración de las pruebas de funcionamiento hepático. Anormalidades en la función hepática incluyendo hepatitis e ictericia colestatica, así como raros casos de necrosis e insuficiencia hepática, que rara vez han provocado la muerte. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
  • Piel y tejido subcutáneo: Reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea y angioedema, prurito, fotosensibilidad, edema, urticaria. Se ha reportado en rara vez reacciones cutáneas serias, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
  • Sistema sanguíneo y linfático: trombocitopenia.
  • Sistema inmunológico: anafilaxia (rara vez fatal).
  • Metabólicas y nutricionales: Anorexia.
  • Psiquiátricas: Reacciones agresivas, nerviosismo, agitación y ansiedad.
  • Sistema nervioso: Mareos, convulsiones (observadas con otros macrólidos), cefalea, hiperactividad, parestesia, somnolencia, sincope. Se han reportado casos raros de alteraciones en la percepción del gusto.
  • Cardíacos: Se han reportado palpitaciones y arritmias, incluyendo taquicardia ventricular (al igual que con otros macrólidos). Ha habido reportes raros de prolongación QT y Torsades de pointes. Una relación causal entre azitromicina y estos efectos no ha sido establecida.
  • Vasculares: Hipotensión.
  • Musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Artralgia.
  • Renales y urinarios: Nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda.
  • Generales: Se ha informado astenia aunque no se ha establecido una relación causal, también se han reportado fatiga y malestar general.

Tinidazol: Los efectos adversos más comunes son gastrointestinales, especialmente náuseas y sabor metálico. Algunas veces se ha reportado dolor de cabeza, anorexia, vómito, diarrea, boca seca, lengua saburral. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso asociados a la administración del tinidazol son debilidad, mareo, vértigo, ataxia. Otros efectos que se han reportado raramente son rash cutáneo, prurito y oscurecimiento de la orina.

Fluconazol: El fluconazol es habitualmente bien tolerado pero pueden presentarse náuseas, vómito, dolor epigástrico, diarrea, vértigo y sabor metálico, anorexia, flatulencia. También se ha reportado rash cutáneo, prurito y edema angioneurotico, por lo que se debe discontinuar el tratamiento si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme.

Dosis y vía de administración: 

Debe administrarse por vía oral 2 tabletas cada 12 por 1 día.