POLYMOX DUO 12H

Última actualización: 

2024

POLYMOX DUO 12H
Antibiótico
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

POLYMOX DUO 12H está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina/clavulanato:

  • Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, tipicamente causados por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalís*, Sfreptococcus pyogenes y Staphyfococcus aureus*.
  • Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, típicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Staphylococcus aureus*.
  • Infecciones del tracto génito-urinario: cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones en genitales femeninos típicamente causados por Escherichia coli*, Klebsiella sp.*, Proteus sp.*, Streptococcus sp. y Nisseria gonorrhoeae*.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos típicamente causadas por Staphylococcus aureus*, Strepfococcus pyogenes y bacteroides species.*
  • Infecciones de huesos y articulaciones: Osteomielitis tipicamente causada por Staphylococcus aureus*, en donde una terapia más prolongada puede ser apropiada.

POLYMOX DUO 12H es eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxlcilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato.

El clavulanato funciona como inhibidor de beta-lactamasas.

* Productoras y no productoras de beta-lactamasas.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

POLYMOX DUO 12H Suspensión 200:

Cada 5 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada.......... 200 mg

Clavulanato de potasio........... 28.5 mg

POLYMOX DUO 12H Suspensión 400:

Cada 5 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada.......... 400 mg

Clavulanato de potasio........... 57 mg

Presentaciones: 

POLYMOX DUO 12H Suspensión 200: Frasco con polvo para reconstituir a 40 ml.

POLYMOX DUO 12H Suspensión 400: Frasco con polvo para reconstituir a 50 ml.

Contraindicaciones: 

En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a betalactámicos, tales como las penicilinas y cefalosporinas.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos secundarios enconrtados con la amoxicilina son raros y principalmente leves y transoitrios.

  • Reacciones de hipersensibilidad: edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculltis por hipersensibilidad. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme,  síndrome  de  Stevens-Johnson,necrólisis  epidérmica  tóxica, dermatitis  exfoliativa  bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido.
  • Reacciones gastrointestinales: los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosay la colitis hemorrágica).
  • Reacciones hepáticas: se ha reportado un incremento moderado en AST y/o ALT. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Los eventos hepáticos han  sido  reportados  predominantemente en hombres  y pacientes  ancianos,  pudiendo estar relacionados a tratameintosprolongados. Los signos y sintomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratameni to ha terminado. Estos son usualmentereversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientosen forma extremadamente rara.
  • Efectos hematológicos: leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopeina reversible y anemia  hemolítica.
  • Efectos en el  SNC: las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioró de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.

Dosis y vía de administración: 

POLYMOX DUO 12H Suspensión 200: Facilita la administración al incluir una pipeta dosificadora graduada en kilogramos y mililitros, las dosis recomendadas son las siguientes: 14 kg, 4.5 ml; 13 kg, 4.0 ml; 12 kg, 4.0 ml; 11 kg, 3.5 ml; 10 kg, 3.0 ml; 9 kg, 3.0 ml; 8 kg, 2.5 ml; 7kg, 2.0 ml; 6 kg, 2.0 ml; 5 kg, 1.5 ml, cada 12 horas, por siete a diez días. Dosis ponderal: 25 mg/kg/día con base en la amoxicilina en dosis divididas cada 12 horas. En otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio: 45 mg/kg/día en base a la amoxicilina en dosis divididas cada 12 horas. La duración del tratamiento dependerá  de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica.

POLYMOX DUO 12H Suspensión 400: De ocho a 12 años: 5 ml (una cucharadita) cada 12 horas por siete a diez días de tratamiento. De cinco a siete años: 2.5 ml (media cucharadita) cada 12 horas por siete a diez días de tratamiento. En niños menores de cinco años, la dosificación debe realizarse de acuerdo con su peso corporal.

POLYMOX DUO 12H debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal, la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina: Depuración de creatinina <30 mL/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no se requiere modificación. Depuración de creatinina entre 10-30 mL en dosis cada 12 horas: Niños 3.75 a 15 mg/kg; adultos:1 vez 125 -500 mg o 1-2 veces 125-500 mg. Depuración de creatinina < 10 mL/min en dosis cada 24 horas. Niños: 3.75 mg/kg; adultos: 1 vez 125-500 mg o 1-2 veces 125-250 mg.