AMLIBON

Última actualización: 

2020

AMLIBON
Tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho
SANDOZ

Indicaciones Terapéuticas: 

Hipertensión esencial.

Angina de pecho crónica estable y vasoespástica.

 

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Mesilato de amlodipino
   equivalente a ................ 5 y 10 mg
   de amlodipino

Excipiente, cbp ................. 1 tableta

Presentaciones: 

Caja con 10 y 30 tabletas de 5 y 10 mg.

Contraindicaciones: 

El amlodipino está contraindicado en pacientes con:

  • Hipotensión severa.
  • Choque (incluyendo choque cardiogénico).
  • Hipersensibilidad a derivados de la dihidropiridina, amlodipino o cualquiera de los excipientes.
  • Insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo al miocardio (durante los primeros 28 días).
  • Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica de alto grado).
  • Angina de pecho inestable.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas se clasifican bajo encabezado o frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy común (≥ 1/10); común (≥ 1/100, < 1/10); no común (≥ 1/1,000, < 1/100); raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000), incluyendo casos aislados.

Trastornos de la sangre y el sistema linfático:

  • Muy raro: Leucocitopenia, trombocitopenia.

Trastornos endócrinos:

  • No común: Ginecomastia.

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

  • Muy raro: Hiperglucemia.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Común: Dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, mareos, astenia.
  • No común: Malestar general, boca reseca, parestesia, incremento en la sudoración, temblores, hipoestesia.
  • Raro: Trastornos del gusto.
  • Muy raro: Neuropatía periférica.

Trastornos de los ojos:

  • No común: Trastornos visuales.

Trastornos del oído y el laberinto:

  • Raro: Tinito.

Trastornos psiquiátricos:

  • No común: Trastornos del sueño, irritabilidad, depresión.
  • Raro: Confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad.

Trastornos cardiacos y vasculares:

  • Común: Palpitaciones.
  • No común: Síncope, taquicardia, dolor en el pecho; al inicio del tratamiento, puede haber agravamiento de la angina de pecho, se han reportado casos aislados de infarto al miocardio y arritmias (incluyendo extrasístole, taquicardia ventricular, bradicardia y arritmias auriculares) y se ha reportado dolor de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria, pero no se ha establecido una clara asociación con el amlodipino.

Trastornos vasculares:

  • No común: Hipotensión.
  • Muy raro: Vasculitis.

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino:

  • No común: Disnea, rinitis.
  • Muy raro: Tos.

Trastornos gastrointestinales:

  • Común: Náusea, dispepsia, dolor abdominal.
  • No común: Vómito, diarrea, estreñimiento, hiperplasia gingival.
  • Muy raro: Gastritis, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:

  • Raro: Elevación en las enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

  • Muy común: Hinchazón en los tobillos.
  • Común: Enrojecimiento facial con sensación de calor, en especial al inicio del tratamiento.
  • No común: Exantema, prurito, urticaria, alopecia, decoloración de la piel, púrpura.
  • Muy raro: Angioedema, se han reportado casos aislados de reacciones alérgicas, erupción, angioedema y eritema exudativo multiforme, dermatitis exfoliativa y síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y del hueso:

  • No común: Calambres musculares, dolor de espalda, mialgia y artralgia.

Trastornos renales y urinarios:

  • No común: Incremento en la frecuencia de la micción.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

  • No común: Impotencia.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

  • Común: Edema.
  • No común: Incremento o pérdida de peso.

 

Dosis y vía de administración: 

Dosis en adultos: Para el tratamiento la hipertensión y la angina de pecho la dosis inicial usual es de 5 mg una vez al día. Si no se puede alcanzar el efecto terapéutico deseado en un periodo de 2 a 4 semanas, se puede incrementar la dosis a una dosis máxima de 10 mg al día (como una sola dosis), dependiendo de la respuesta del paciente individual.

Se puede usar el amlodipino como monoterapia o combinada con otros medicamentos antiangina en pacientes con angina.

Dosis en adolescentes menores de 18 años: No se recomienda el uso del amlodipino.

Dosis en  ancianos: Se recomiendan los regímenes normales de dosificación para los ancianos, sin embargo, se debe tener cuidado durante el incremento de la dosis (ver Propiedades farmacocinéticas).

Dosis en pacientes con disfunción renal: En estos pacientes, se puede usar el amlodipino con la dosificación normal (ver Advertencias y precauciones especiales de uso y Propiedades farmacocinéticas).

El amlodipino no es dializable.

Dosis en pacientes con disfunción hepática: No se ha establecido el régimen de dosificación para los pacientes con disfunción hepática, por lo tanto, se debe administrara con precaución (ver Advertencias y precauciones especiales de uso).

Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua y de manera independiente de los alimentos.