AMLIBON

Las reacciones adversas se clasifican bajo encabezado o frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy común (≥ 1/10); común (≥ 1/100, < 1/10); no común (≥ 1/1,000, < 1/100); raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000), incluyendo casos aislados.

Trastornos de la sangre y el sistema linfático:

• Muy raro: Leucocitopenia, trombocitopenia.

Trastornos endócrinos:

• No común: Ginecomastia.

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

• Muy raro: Hiperglucemia.

Trastornos del sistema nervioso:

• Común: Dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, mareos, astenia.
• No común: Malestar general, boca reseca, parestesia, incremento en la sudoración, temblores, hipoestesia.
• Raro: Trastornos del gusto.
• Muy raro: Neuropatía periférica.

Trastornos de los ojos:

• No común: Trastornos visuales.

Trastornos del oído y el laberinto:

• Raro: Tinito.

Trastornos psiquiátricos:

• No común: Trastornos del sueño, irritabilidad, depresión.
• Raro: Confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad.

Trastornos cardiacos y vasculares:

• Común: Palpitaciones.
• No común: Síncope, taquicardia, dolor en el pecho; al inicio del tratamiento, puede haber agravamiento de la angina de pecho, se han reportado casos aislados de infarto al miocardio y arritmias (incluyendo extrasístole, taquicardia ventricular, bradicardia y arritmias auriculares) y se ha reportado dolor de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria, pero no se ha establecido una clara asociación con el amlodipino.

Trastornos vasculares:

• No común: Hipotensión.
• Muy raro: Vasculitis.

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino:

• No común: Disnea, rinitis.
• Muy raro: Tos.

Trastornos gastrointestinales:

• Común: Náusea, dispepsia, dolor abdominal.
• No común: Vómito, diarrea, estreñimiento, hiperplasia gingival.
• Muy raro: Gastritis, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:

• Raro: Elevación en las enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

• Muy común: Hinchazón en los tobillos.
• Común: Enrojecimiento facial con sensación de calor, en especial al inicio del tratamiento.
• No común: Exantema, prurito, urticaria, alopecia, decoloración de la piel, púrpura.
• Muy raro: Angioedema, se han reportado casos aislados de reacciones alérgicas, erupción, angioedema y eritema exudativo multiforme, dermatitis exfoliativa y síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y del hueso:

• No común: Calambres musculares, dolor de espalda, mialgia y artralgia.

Trastornos renales y urinarios:

• No común: Incremento en la frecuencia de la micción.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

• No común: Impotencia.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

• Común: Edema.
• No común: Incremento o pérdida de peso.