RODOGYL

Última actualización: 

2020

RODOGYL
Antibiótico
SANOFI

Indicaciones Terapéuticas: 

Infecciones estomatológicas agudas, crónicas o recidivantes:

  • abscesos dentarios, flemones, celulitis perimaxilar, pericoronaritis;
  • estomatitis;
  • parodontitis.

Tratamiento preventivo de las complicaciones infecciosas locales postoperatorias en la cirugía odontoestomatológica.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimidos

Cada comprimido contiene:

Espiramicina .................. 750 000 UI

Metronidazol ................. 125 mg

Excipiente cbp ............... 1 comprimido

Presentaciones: 

Caja con 10 y 20 comprimidos.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los imidazoles, a la espiramicina, o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

Trastornos digestivos: gastralgias, náuseas, vómito, diarrea, y casos muy raros de colitis pseudomembranosa.

Manifestaciones cutáneas y alérgicas: erupciones, urticaria, prurito; en raras ocasiones, edema de Quincke, choque anafiláctico.

Sistema nervioso central y periférico: parestesias ocasionales y transitorias.

Manifestaciones hepáticas: casos muy raros de anomalías de funciones hepáticas.

Relacionadas con el metronidazol:

  • Aparición de una coloración parda-rojiza de la orina debido a la presencia de pigmentos hidrosolubles provenientes del metabolismo del producto.
  • Trastornos gastrointestinales: 
    — Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
    — Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor metálico, anorexia.
    — Casos reversibles de pancreatitis.
    — Decoloración de la lengua / lengua de aspecto peludo  (por ejemplo debido al sobrecrecimiento micótico)
  • Trastornos del sistema inmune:
    — Angioedema, choque anafiláctico.
  • Trastornos del Sistema Nervioso:
    — Neuropatía sensorial periférica.
    — Cefalea, convulsiones, vértigo.
    — Reportes de encefalopatía (por ejem. confusión) y síndrome cerebelar subagudo (por ejem. ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
    — Meningitis aséptica.
  • Trastornos psiquiátricos: 
    — Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones.
    — Estado de ánimo depresivo
  • Trastornos oculares:
    — Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
    — Neuropatía óptica / neuritis.
  • Trastornos en el sistema linfático y sangre:
    — Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.
  • Trastornos hepatobiliares:
    — Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
    — También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.
  • Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:
    — Eritema, prurito, rubor, urticaria.
    — Casos muy aislados de erupciones pustulares.
    — Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
  • Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración:
    — Fiebre

Relacionadas con la Espiramicina:

  • Reacciones gastrointestinales: 
    — náusea, vómito, diarrea
    — en muy raros casos, colitis pseudomembranosa.
  • Reacciones de hipersensibilidad: 
    — eritema, urticaria, prurito y, en muy raros casos, angioedema y choque anafiláctico. Casos aislados de vasculitis, inclusive púrpura de Schonlein-Henoch.
  • Sistema nervioso central y periférico: 
    — Casos poco frecuentes de parestesia transitoria.
  • Sistema hepático: 
    — Se han reportado muy raros casos de anormalidades en las pruebas de funcionamiento hepático. Así como hepatitis colestásica y hepatitis mixta.
  • Sistema hemático: 
    — Se han reportado muy raros casos de hemólisis aguda (ver Precauciones generales).

Dosis y vía de administración: 

Adultos: de 4 a 6 comprimidos diarios en 2 ó 3 tomas, y con las comidas (o sea, 3 a 4.5 M UI de espiramicina y 500 a 750 mg de metronidazol).

Niños:

  • de 5 a 10 años: 2 comprimidos diarios (o sea, 1.5 M UI de espiramicina y 250 mg de metronidazol).
  • de 10 a 15 años: 3 comprimidos diarios (o sea, 2.25 M UI de espiramicina y 375 mg de metronidazol).