TRIQUILAR

Última actualización: 

2024

TRIQUILAR
Anticoncepción oral
ASOFARMA

Indicaciones Terapéuticas: 

Anticoncepción

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas

6 tabletas café claro, 5 tabletas blancas, y 10 tabletas amarillas.

Cada tableta café claro contiene:

Levonorgestrel ............ 0.050 mg

Etinilestradiol .............. 0.030 mg

Excipiente cbp ............ 1 tableta

Cada tableta blanca contiene:

Levonorgestrel ............ 0.075 mg

Etinilestradiol .............. 0.040 mg

Excipiente cbp ............ 1 tableta

Cada tableta amarilla contiene:

Levonorgestrel ............ 0.125 mg

Etinilestradiol .............. 0.030 mg

Excipiente cbp ............ 1 tableta

Presentaciones: 

Caja de cartón con 21 tabletas en envase de burbuja e instructivo anexo.

Contraindicaciones: 

No se deben emplear anticonceptivos orales combinados (AOC) en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo

  • Presencia o antecedentes de eventos trombóticos/tromboembólicos arteriales o venosos (p. ej., trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del miocardio) o de un accidente cerebrovascular.
  • Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (p. ej., ataque isquémico transitorio, angina de pecho).
  • Un alto riesgo de trombosis arterial o venosa (ver “Precauciones generales”)
  • Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
  • Diabetes mellitus con compromiso vascular.
  • La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa también puede constituir una contraindicación (véase “Precauciones generales”).
  • Presencia o antecedentes de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante.
  • Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de la función hepática no hayan retornado a la normalidad.
  • Uso de medicamentos antivirales que actúan de forma directa (DAA) que contienen ombitasvir, paritaprevir o dasabuvir y combinaciones de los mismos (ver “Interacciones medicamentosas y de otro género”)
  • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales (p. ej., de los órganos genitales o de las mamas).
  • Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
  • Embarazo conocido o sospecha del mismo.
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias y adversas: 

Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más comúnmente reportadas con el uso de Triquilar son náusea, dolor abdominal, incremento de peso corporal, cefalea, estado de ánimo deprimido o alterado, dolor mamario, sensibilidad mamaria. Estos ocurren en ≥ 1% de las usuarias.

Las reacciones adversas serias son tromboembolismo arterial y venoso

Resumen de reacciones adversas

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de AOC se citan en la sección “Precauciones generales”.

Otros efectos secundarios que se han comunicado en usuarias de AOC, pero para los cuales la asociación no ha sido confirmada ni refutada son:*
 

Órgano o sistema MedDRA

Frecuente (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuente
(≥ 1/1,000 a < 1/100)

Raro (≥1/10,000 a < 1/1,000)

Trastornos oculares

   

Intolerancia a los lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, dolor abdominal

Vómito, diarrea

 

Trastornos inmunitarios

   

Hipersensibilidad

Investigaciones

Aumento de peso

 

Disminución de peso

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

Retención de líquidos

 

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea

Migraña

 

Trastornos psiquiátricos

Estado de ánimo depresivo, cambios del estado de ánimo

Disminución de la libido

Aumento de la libido

Trastornos mamarios y del sistema reproductor

Hipersensibilidad y dolor en las mamas

Hipertrofia de las mamas

Flujo vaginal, secreción por las mamas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Exantema, urticaria

Eritema nodoso, eritema multiforme

Trastornos vasculares

 

 

Eventos tromboembólicos venosos y arteriales**

* Se anota el término MedDRA más apropiado (versión 12.0) para describir determinada reacción adversa. No se anotan sinónimos o condiciones relacionadas, pero deben tenerse también en cuenta.
** Frecuencia estimada derivada de estudios epidemiológicos que han incluido un grupo de anticonceptivos orales combinados.

“Los eventos tromboembólicos arteriales y venosos” se resumen en los siguientes padecimientos médicos: oclusión venosa profunda periférica, trombosis y oclusión vascular/ embolismo pulmonar, embolismo e infarto al miocardio, infarto cerebral y accidente vascular cerebral no especificado como hemorrágico.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Las reacciones adversas que tienen una frecuencia muy baja o aparición tardía de los síntomas y que se consideran relacionadas con el uso de anticonceptivos orales combinados se describen a continuación (ver también las secciones “Contraindicaciones”, “Advertencias y precauciones especiales de empleo”):

Tumores

  •  La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama se incrementa muy ligeramente entre usuarias de anticonceptivos orales. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años de edad, este aumento es pequeño en relación con el riesgo total de cáncer de mama. La causalidad relacionada con el uso de AOC es desconocida.
  • Tumores hepáticos (benignos y malignos)

Otras condiciones

  • Mujeres con hipertrigliceridemia (aumento del riesgo de pancreatitis cuando usan AOC).
  • Hipertensión arterial.
  • Aparición o deterioro de condiciones en las que la asociación con un AOC no resulta concluyente: ictericia y/o prurito relacionados con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; corea de Sydenham; herpes gestacional, pérdida de la audición relacionada con otosclerosis.
  • En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema
  • Trastornos de la función hepática
  • Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la insulina
  • Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.
  • Cloasma

Interacciones

La interacción de otros fármacos (inductores enzimáticos) con los anticonceptivos orales puede provocar la aparición de sangrado y/o falla del anticonceptivo (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).
 

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Cómo tomar Triquilar: El envase blister contiene 21 tabletas. La toma de tabletas siempre se inicia con la casilla roja señalada con la palabra “Comienzo” (casilla No.1) y después se continúa a diario siguiendo la dirección de las flechas.

Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1 % por año. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma incorrecta de la píldora.

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Se tomará una tableta diaria durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días sin tomar tabletas, durante el que suele producirse una hemorragia por deprivación. La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar la última tableta y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el siguiente envase.

Cómo empezar a tomar Triquilar:

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal previamente (en el mes anterior): Las tabletas se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2-5, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de tabletas.

Para sustituir un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado/AOC), un anillo vaginal o un parche transdérmico: La mujer debe empezar a tomar Triquilar preferiblemente el día siguiente al de la toma de la última tableta activa (la última tableta que contiene principios activos) de su AOC anterior, pero a más tardar el día siguiente al intervalo usual sin tabletas o al intervalo en el que tomaba tabletas de placebo de su AOC previo. Si se ha empleado un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer debe empezar a tomar Triquilar preferiblemente el día en que éstos se retiran, pero a más tardar el día en que tendría lugar la siguiente aplicación.

Para sustituir un método a base de progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante) o un sistema intrauterino (SIU) de liberación de progestágeno: La mujer puede sustituir la minipíldora cualquier día (si se trata de un implante o de un SIU, el mismo día de su retiro; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos estos casos se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de tabletas.

Tras un aborto en el primer trimestre: La mujer puede empezar de inmediato. Al hacerlo, no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales.

Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre: Para mujeres lactantes, véase la sección “Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y lactancia”.

Se aconsejará a la mujer que empiece a tomar la medicación el día 21 a 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre. Si lo hace más tarde, se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de tabletas. No obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio real del uso del AOC, o bien la mujer debe esperar a tener su primer período menstrual.

Conducta a seguir si se olvida la toma de alguna tableta: La protección anticonceptiva no disminuye si la toma de una tableta se retrasa menos de 12 horas. En tal caso, la mujer debe tomar la tableta en cuanto se dé cuenta del olvido y ha de seguir tomando las siguientes tabletas a las horas habituales.

Si la toma de una tableta se retrasa más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. La conducta a seguir en caso de olvido de tabletas se rige por estas dos normas básicas:

  1. Nunca se debe suspender la toma de tabletas por más de 7 días;
  2. Es necesario tomar las tabletas de forma ininterrumpida durante 7 días para conseguir una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario.

En consecuencia, en la práctica diaria se puede aconsejar lo siguiente:

  • Semana 1: La mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar 2 tabletas a la vez. A partir de ahí seguirá tomando las tabletas a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método de barrera, como un condón. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, se debe tener en cuenta la posibilidad de un embarazo. Cuantas más tabletas haya olvidado y cuanto más cerca esté del intervalo usual sin tabletas, mayor es el riesgo de un embarazo.
     
  • Semana 2: La mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar 2 tabletas a la vez. A partir de ahí seguirá tomando las tabletas a su hora habitual. Siempre y cuando en los 7 días anteriores a la primera tableta olvidada haya tomado las tabletas correctamente, no necesitará tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si no es así o si ha olvidado más de 1 tableta, se le debe aconsejar que adopte precauciones adicionales durante 7 días.
     
  • Semana 3: El riesgo de una reducción de la seguridad anticonceptiva es inminente, debido a la cercanía del siguiente intervalo sin tabletas. No obstante, ajustando el esquema de toma de tabletas, aún se puede impedir que disminuya la protección anticonceptiva. Por consiguiente, si sigue una de las dos opciones siguientes, no necesitará adoptar medidas anticonceptivas adicionales, siempre y cuando en los 7 días anteriores a la primera tableta olvidada haya tomado todas las tabletas correctamente. Si no es así, se le debe aconsejar que siga la primera de las dos opciones que se indican a continuación y que además adopte medidas adicionales durante los 7 días siguientes.
  1. La mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar 2 tabletas a la vez. A partir de ahí seguirá tomando las tabletas a su hora habitual. Debe empezar el siguiente envase en cuanto termine el actual, sin interrupción alguna entre envases. Es improbable que tenga una hemorragia por deprivación hasta que termine el segundo envase, pero puede presentar un manchado o hemorragia por disrupción en los días que toma tabletas.
     
  2. Se le puede aconsejar que deje de tomar las tabletas del envase actual. Debe completar un intervalo de 7 días como máximo sin tomar tabletas, incluyendo en este periodo los días en que olvidó tomar las tabletas, y luego continuar con el siguiente envase.

Cuando la mujer, en caso de haber olvidado la toma de tabletas, no presenta hemorragia por deprivación en el primer intervalo normal sin tabletas, debe tenerse en cuenta la posibilidad de un embarazo.

Consejos en caso de trastornos gastrointestinales: En caso de trastornos gastrointestinales severos, la absorción puede ser incompleta y será necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de la tableta, se deberán seguir los consejos para el caso en que se haya olvidado la toma de tabletas que se recogen en la sección “Conducta a seguir si se olvida la toma de una tableta”. Si la mujer no desea cambiar su esquema normal de toma de tabletas, tomará la tableta o tabletas extra que necesite de otro envase.

¿Cómo cambiar periodos o cómo retrasar un periodo?

Para retrasar un periodo, la mujer debe pasar a tomar las 10 últimas tabletas de otro envase de Triquilar sin dejar el intervalo usual sin tabletas. Puede mantener esta situación durante un período máximo de 10 días hasta que se acabe el segundo envase. Durante ese periodo, la mujer puede experimentar hemorragia por disrupción o manchado. A continuación se deja el intervalo usual de 7 días sin tabletas y se reanuda la toma regular de Triquilar.

Para cambiar el periodo a otro día de la semana al que la mujer está acostumbrada con su esquema actual, debe acortar el próximo intervalo libre de tabletas tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor es el riesgo de que no tenga una hemorragia por deprivación y de que experimente hemorragia por disrupción o manchado durante la toma del segundo envase (como ocurre cuando se retrasa un periodo).