ORELOX

Última actualización: 

2024

ORELOX
Antibiótico
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

La cefpodoxima está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos bacterianos sensibles a cefpodoxima.

Infecciones del tracto respiratorio superior:

  • Amigdalitis, faringitis.
  • Sinusitis aguda.
  • Otitis media aguda (sólo en niños).

Infecciones del tracto respiratorio inferior:

  • Bronquitis aguda.
  • Neumonía.
  • Sobreinfección en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Infecciones de vías urinarias:

  • Infecciones no complicadas de vías urinarias inferiores.
  • Infecciones no complicadas de vías urinarias superiores.
  • Uretritis gonocócica no complicada.

Infecciones de piel y tejidos blandos.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimido

Cada comprimido de ORELOX® contiene:

Proxetil cefpodoxima equivalente a .......... 200 mg
de cefpodoxima

Excipiente cbp ................................................ 1 comprimido

Presentaciones: 

ORELOX®: Caja con 5, 10 y 20 comprimidos con 200 mg, en tiras de aluminio e instructivo impreso.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a las cefalosporinas.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los eventos adversos fueron clasificados usando el diccionario MedDRA y clasificadas según el “Consejo para las Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas” (CIOMS por sus siglas en inglés) con las siguientes definiciones:

  • Muy común ≥ 10%; común ≥1 y < 10%; no común ≥ 0.1 y < 1%; raro ≥ 0.01 y < 0.1% y muy raro < 0.01%. No conocido: No pueden ser estimado basado en los datos disponibles.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

  • No común: neutropenia.
  • Desconocido: agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, anemia hemolítica.

Trastornos del oído y del laberinto:

  • Común: tinnitus.

Desórdenes gastrointestinales:

  • Muy frecuentes: dolor abdominal, diarrea.
  • Frecuentes: náuseas, vómitos.
  • Poco frecuentes: enterocolitis.
  • Desconocido: hematoquecia, colitis pseudomembranosa, colitis de clostridium difficile.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

  • Desconocido: malestar general, astenia.

Trastornos hepatobiliares:

  • Frecuentes: aumento de aspartato aminotransferasa (ASAT), alanina aminotransferasa (ALAT), aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (PAL).
  • Desconocido: bilirrubina en sangre aumentada, lesión hepática, lesión hepática colestática.

Trastornos del sistema inmunológico:

  • Poco frecuentes: reacciones anafilácticas, broncoespasmo.
  • Desconocido: shock anafiláctico, angioedema.

Infecciones e infestaciones:

  • Desconocido: superinfección.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Muy frecuentes: dolor de cabeza.
  • Frecuentes: mareos.
  • Desconocido: parestesia.

Las ß-lactámicos, incluyendo proxetil cefpodoxime, predisponen al paciente al riesgo de encefalopatía (que puede incluir convulsiones, confusión, deterioro de la conciencia, desordenes de movimiento), particularmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

  • Frecuentes: erupción cutánea, prurito, urticaria.
  • Desconocido: púrpura, dermatitis bulosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica toxica.

Trastornos renales y urinarios:

  • Desconocido: se han observado trastornos de la función renal con antibióticos del mismo grupo que cefpodoxima, particularmente cuando se co-prescribe con aminoglucósidos y/o potentes diuréticos. 

Dosis y vía de administración: 

Adultos y adolescentes con función renal normal: 200 o 400 mg al día en dos tomas, una cada 12 horas, administradas durante las comidas.

Indicaciones

Cefpodoxima
dosis unitaria
(mg)

Número de
dosis diarias

Intervalo
de dosis
(h)

Cefpodoxima
dosis diaria
(mg)

Infecciones del tracto respiratorio superior

Amigdalitis, faringitis

100

2

12

200

Sinusitis aguda

200

2

12

400

Infecciones del tracto respiratorio inferior

Bronquitis aguda*

100

2

12

200

Neumonía bacteriana

200

2

12

400

Sobreinfección de EPOC

200

2

12

400

Infecciones del tracto urinario

ITU inferior, no complicada

100

2

12

200

ITU superior, no complicada

200

2

12

400

Uretritis gonocóccida no complicada

200

Dosis única

-

200

Infecciones de piel y tejidos blandos

200

2

12

400

* En caso necesario, la dosis puede incrementarse a 200 mg cada 12 horas, dependiendo de la severidad de la infección.

Adultos y adolescentes con insuficiencia renal:

Depuración
de creatinina

Cefpodoxima
dosis unitaria*
(mg)

Número de
dosis diarias

Intervalo de dosis
(h)

Cefpodoxima
dosis diaria
(mg)

≥ 40 mL/min

100 o 200

2

12 h

200 o 400

10 - 39 mL/min

100 o 200

1

24 h

100 o 200
(½ dosis)

< 10 mL/min

100 o 200

1 cada tercer día

48 h

¼ dosis

Pacientes con
hemodiálisis

100 o 200

Después de cada sesión de diálisis

n.a.

n.a.

*Dependiendo en el tipo de infección.

Insuficiencia hepática: No se requiere ajustar la dosis 

Ancianos: Cuando la función renal es normal, no hay necesidad de modificar la dosis.

Administración: Proxetil cefpodoxima debe administrarse por vía oral, usualmente en dos dosis por día a intervalos de 12 horas. Debido a que la biodisponibilidad de proxetil cefpodoxima se encuentra incrementada con los alimentos, se recomienda que este producto se consuma con los alimentos.

Los comprimidos deben deglutirse con suficiente cantidad de líquido.