MINOCIN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
El clorhidrato de minociclina (MINOCIN*) está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de los siguientes microorganismos:
- Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis.
- Ricketssia spp., (fiebre manchada de las montañas Rocallosas, tifo epidémico y otras variedades de tifo, fiebre Q y otras rickettsiosis humanas).
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae.
- Psitacosis (ornitosis) causado por Chlamydia psittaci.
- Tracoma causado por Chlamydia tracomatis, aunque, según pruebas de inmunofluorescencia, el agente antiinfeccioso no siempre es eliminado.
- Conjuntivitis por inclusión causada por Chlamydia tracomatis.
- Uretritis no gonocóccica, infecciones endocervical o rectal en adultos causadas por Ureaplasma urealyticum o Chlamydia tracomatis.
- Fiebre recurrente debida a Borrelia recurrentis.
- Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.
- Plaga debida a Yersinia pestis.
- Tularemia debida a Francisella tularensis.
- Bartonelosis causada por Bartonella bacilliformis.
- Cólera causada por Vibrio cholerae.
- Infecciones en el feto causadas por Campylobacter fetos.
- Brucelosis secundaria a Brucella spp., (junto con estreptomicina).
- Granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis.
MINOCIN* está indicado en infecciones causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos gramnegativos cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad apropiada al fármaco:
- Escherichia coli.
- Enterobacter aerogenes.
- Shigella spp.
- Especies de Acinetobacter.
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemuphilus influenzae.
- Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella.
MINOCIN* también está indicado para el tratamiento de las infecciones causadas por cepas susceptibles grampositivas:
- Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus.
(Nota: la minociclina no es el medicamento de primera elección para el tratamiento de infecciones estafilocóccicas de cualquier tipo).
Cuando la penicilina está contraindicada, el clorhidrato de minociclina es un tratamiento alternativo en las siguientes infecciones:
- Uretritis no complicada en hombres debida a Neisseria gonorrhoeae y para el tratamiento de otras infecciones gonocóccicas.
- Infecciones en la mujer causadas por Neisseria gonorrhoeae.
- Meningitis causada por Neisseria meningitidis.
- Sífilis causada por Treponema pallidum y subespecies pallidum.
- Frambesia causadas por Treponema pallidum y subespecies pertenue.
- Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
- Antrax debida a Bacillus anthracis.
- Infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.
- Actimomicosis causada por Actinomyces israelli.
- Infecciones causadas por Clostridium spp.
MINOCIN* está también indicado para el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis para eliminar a los meningococos nasofagringeos. Para que la utilidad del clorhidrato de minociclina en el tratamiento de los portadores asintomáticos de meningococos se pueda conservar, se debe establecer el estado de portador con base en procedimientos diagnósticos de laboratorio incluyendo serotipificación y pruebas de susceptibilidad. Se recomienda que el uso del clorhidrato de minociclina se reserve para situaciones en donde el riesgo para meningitis meningocóccica es alto.
No se indica el uso del clorhidrato de minocilina en el tratamiento de una infección meningocóccica.
En casos de colitis amibiana aguda, la minociclina puede ser un buen tratamiento adyuvante a los fármacos amebicidas.
El uso del clorhidrato de minociclina como coadyuvante en el tratamiento del acné, puede ser bueno.
Aunque no se han realizado estudios de eficacia controlados, los datos clínicos limitados muestran que el uso de clorhidrato de minociclina en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium marinum ha sido útil.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta de 100 mg contiene:
Clorhidrato de minociclina
equivalente a ............. 50 ó 100 mg
de minociclina base
Excipiente cbp ............... 1 tableta
Descripción: El MINOCIN* es una agente antiinfeccioso que pertenece a la clase de las tetraciclinas. El nombre químico es clorhidrato de 4-7,bis(dimetilamino)-1,4,4a,5 a,6,11,12a-octahidro-3,10,12,12a-tetrahidroxi-1,11-dioxo-2-naftacenecarboxamida.
El clorhidrato de minociclina es un polvo amarillo cristalino relativamente soluble o soluble en agua, poco soluble en alcohol e insoluble en cloroformo y éter. Se disuelve en soluciones alcalinas, hidróxidos y carbonatos.
MINOCIN* es un derivado semisintético de la tetraciclina.
Su estructura química es:
Presentaciones:
Caja con 24 tabletas de 50 mg cada una en envase de burbuja.
Caja con 24 tabletas de 100 mg cada una en envase de burbuja.
Contraindicaciones:
MINOCIN* está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a cualquier componente de la fórmula del producto.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas se enlistan según la tabla de frecuencia de categorías CIOMS bajo las clases medra de sistemas/órganos:
- Común ≥ 1%.
- Poco común ≥ 0.1% y < 1%.
- Rara ≥ 0.01% y < 0.1%.
- Muy rara < 0.01%.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:
- Poco frecuentes: Fiebre.
- Muy rara: Decoloración de las secreciones.
Trastornos del sistema linfático y hematopoyético:
- Rara: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
- Muy rara: Anemia hemolítica, pancitopenia.
- Frecuencia indeterminada: Agranulocitosis.
Trastornos cardíacos:
- Muy rara: Miocarditis, pericarditis.
Trastornos del oído y laberínticos:
- Rara: Alteración de la audición, tinitus.
Trastornos endócrinos:
- Muy rara: Función tiroidea anormal, decoloración café-negruzca de la tiroides.
Trastornos gastrointestinales:
- Rara: Diarrea, náusea, estomatitis, decoloración de los dientes (incluyendo decoloración de los dientes del adulto), vómito.
- Muy rara: Dispepsia, disfagia, hipoplasia del esmalte, enterocolitis, esofagitis, ulceración esofágica, glositis, pancreatitis, colitis pseudomembranosa.
- Frecuencia indeterminada: Decoloración de la cavidad oral (incluyendo lengua, labios y encías.
Trastornos hepatobiliares:
- Rara: Elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis.
- Muy raro: Colestasis intrahepática, insuficiencia hepática (incluyendo muertes), hiperbilirrubinemia, ictericia.
- Frecuencia indeterminada: Hepatitis autoinmune.
Trastornos del sistema inmune:
- Rara: Reacciones anafilácticas/anafilactoides (incluyendo Shock), incluyendo muertes (ver Advertencias).
- Frecuencia indeterminada: Hipersensibilidad.
Trastornos del metabolismo y la nutrición:
- Rara: Anorexia.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y hueso:
- Rara: Artralgia, síndrome parecido al lupus, mialgia.
- Muy rara: Artritis, decoloración de hueso, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, rigidez y edema de las articulaciones.
Trastornos del sistema nervioso:
- Frecuente: Mareo.
- Rara: Cefalea, hipoestesia, parestesia, pseudotumor cerebral, vértigo.
- Muy rara: Abonbamiento de la fontanela.
- Frecuencia indeterminada: Convulsiones, sedación.
Trastornos renales y urinarios:
- Rara: Aumento del BUN.
- Muy rara: Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.
Trastornos del sistema reproductivo y mama:
- Muy rara: Balanitis.
Trastornos respiratorias, torácicas y mediastinales:
- Rara: Tos, diseña.
- Muy rara: Broncoespasmo, exacerbación del asma, eosinofilia pulmonar.
- Frecuencia indeterminada: Pneumonitis.
Trastornos de piel y tejido subcutáneo:
- Rara: Alopecia, eritema multiforme, eritema nodoso, erupción fija por medicamentos, hiperpigmentación de la piel, fotosensibilidad, prurito, erupciones y urticaria.
- Muy rara: Angioedema, dermatitis exfoliativa, hiperpigmentación de uñas síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, vasculitis.
Infecciones e infestaciones:
- Muy rara: Candidiasis oral y anogenital, vulvovaginitis.
Durante el posmercadeo, ha habido reportes de carcinoma de tiroides en pacientes que reciben terapia con minociclina. No se ha establecido una relación causal entre el uso de minociclina y el carcinoma de tiroides.
Se han reportado los siguientes síndromes. En algunos casos involucrando estos síndromes se reportaron muertes. Igual que con otras reacciones adversas serias, si se reconoce cualquiera de estos síndromes, el medicamento deberá de suspenderse inmediatamente.
- Síndrome de hipersensibilidad que consiste en una reacción cutánea (como rash o dermatitis exfoliativa) eosinofilia y una o más de las siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis. Pueden presentarse fiebre y linfadenopatías.
- Síndrome parecido al lupus que consiste en la presencia de anticuerpos antinucleares positivos, artralgias, artritis, rigidez o edema de articulaciones; y una o más de las siguientes manifestaciones: fiebre, mialgia, hepatitis, rash, vasculitis.
- Síndrome de tipo Enfermedad del suero que consiste en fiebre, urticaria o rash, artralgias, artritis, rigidez o edema de articulaciones. Puede presentarse eosinofilia.
Dosis y vía de administración:
La duración del tratamiento debe ser guiada por la severidad de la infección y la evolución clínica y bacteriológica del paciente.
Adultos: La dosis oral usual es de 200 mg inicialmente, seguida de una dosis de 100 mg cada 12 horas. El total de la dosis diaria definida no debe exceder de 400 mg en 24 horas.
En el tratamiento del acne, la dosis recomendada es de 100 mg diarios administrados dos veces al día. En el tratamiento de infecciones gonocócicas no complicadas u otras infecciones como uretritis y ano-rectales, la dosis oral inicial es de 200 mg, seguida de 100 mg cada 12 horas por un mínimo de 4 días.
En el tratamiento de uretritis gonocócica no complicada en hombres, la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas por 5 días.
En el tratamiento de la sífilis, la dosis usual de clorhidrato de minociclina deberá ser administrada por un periodo de 10 a 15 días.
En el tratamiento del estado portador meningocócico, la dosis recomendada es 100 mg cada 12 horas por 5 días.
Infecciones por Micobacterium marinum: aunque la dosis óptima no ha sido establecida, 100 mg cada 12 horas por 6 u 8 semanas pueden ser utilizados con muy buenos resultados en un número limitado de casos.
En el tratamiento de infección rectal, endocervical o uretral no complicada en adultos causada por Chlamydia trachomatis o Ureplasma urealyticum, la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas por al menos 7 días.
Para disminuir el riesgo de irritación o ulceración esofágica, las tabletas deben ingerirse con suficiente cantidad de agua (por lo menos 1 vaso).