Indicaciones Terapéuticas:
Infecciones vaginales causadas por Trichomona vaginalis, Cándida albicans o vaginits mixtas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los imidazoles.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
El tratamiento combinado con FLAGYL® oral deberá evitarse en casos de trastornos neurológicos activos o con historia de discrasia sanguínea, hipotiroidismo o hipoadrenalismo.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos secundarios encontrados durante el tratamiento con FLAGYSTATIN®-V son poco frecuentes y leves e incluyen:
Trastornos gastrointestinales:
- Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
- Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor metálico, anorexia.
- Casos reversibles de pancreatitis.
- Decoloración de la lengua / lengua con aspecto velludo (debido al sobrecrecimiento micótico)
Trastornos del sistema inmune:
- Angioedema, choque anafiláctico.
Trastornos del Sistema Nervioso:
- Neuropatía sensorial periférica.
- Cefalea, convulsiones, vértigo.
- Reportes de encefalopatía (por ejem. confusión) y síndrome cerebelar subagudo (por ejem. ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
- Meningitis aséptica.
Trastornos psiquiátricos:
- Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones.
- Estado de ánimo depresivo.
Trastornos oculares:
- Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
- Neuropatía óptica / neuritis.
Trastornos del oído y del laberinto
- Personas con discapacidad auditiva / pérdida de audición (incluyendo neurosensorial)
Trastornos en el sistema linfático y sangre:
- Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.
Trastornos hepatobiliares:
- Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
- También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.
Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:
- Eritema, prurito, rubor, urticaria.
- Casos muy aislados de erupciones pustulares.
- Erupción fija
- Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración:
Dosis y vía de administración:
Aplicar un óvulo de FLAGYSTATIN®-V, diariamente por las noches durante 10 días consecutivos. Ante la posible presencia de Trichomonas extra-vaginales y para evitar reinfecciones, se sugiere administrar 2 comprimidos de 500 mg de secnidazol cada 12 horas, en un solo día, a cada componente de la pareja.
Modo de empleo: introducir el óvulo en la vagina, permanecer en reposo posterior a la aplicación del óvulo durante 10 minutos con el fin de que se disuelva el óvulo.