AMINOSTERIL N-HEPA 5% / AMINOSTERIL N-HEPA 8%

Última actualización: 

2020

AMINOSTERIL N-HEPA 5% / AMINOSTERIL N-HEPA 8%
Solución de aminoácidos para alimentación parenteral
FRESENIUS

Indicaciones Terapéuticas: 

AMINOSTERIL® N-HEPA se indica para suministro de aminoácidos como parte de un régimen de nutrición parenteral en formas severas de insuficiencia hepática con y sin encefalopatía hepática cuando la nutrición oral o enteral es imposible o insuficiente o está contraindicada.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml contienen:

Principios activos:

AMINOSTERIL® N-HEPA 5%

AMINOSTERIL® N-HEPA 8%

L-leucina

0.818 g

1.309 g

L-isoleucina

0.650 g

1.040 g

L-lisina

0.430 g

0.688 g

L-metionina

0.040 g

0.110 g

L-fenilalanina

0.055 g

0.088 g

L-treonina

0.275 g

0.440 g

L-triptófano

0.044 g

0.070 g

L-valina

0.630 g

1.008 g

L-arginina

0.670 g

1.072 g

L-histidina

0.175 g

0.280 g

L-glicina

0.373 g

0.582 g

L-alanina

0.290 g

0.464 g

L-prolina

0.358 g

0.573 g

L-serina

0.140 g

0.224 g

L-cisteína

0.052 g

0.052 g

Acido acético glacial (99 %)

0.266 g

0.442 g

Agua inyectable, cbp

100 ml

100 ml

Aminoácidos totales

50 g/lt.

80 g/lt.

Nitrógeno total:

8.1 g/lt.

12.9 g/lt.

Energía total:

840 kJ/lt. =200 kcal/lt.

1,340 kJ/lt. =320 kcal/lt.

Osmolaridad teórica:

484 mOsm/lt.

770 mOsm/lt.

Acidez titulable:

8 a 15 mmol NaOH/lt.

12 a 25 mmol NaOH/lt.

pH:

5.7 a 6.3

5.7 a 6.3

Presentaciones: 

Envase (frasco de vidrio) con 250 y 500 ml para AMINOSTERIL® N-HEPA 5% y 8%.

Contraindicaciones: 

Como para todas las soluciones de aminoácidos, la administración de AMINOSTERIL® N-HEPA está contraindicada en las siguientes condiciones:

  • Alteración del metabolismo de aminoácidos.
  • Hiperhidratación (sobrecarga de líquidos).
  • Hiponatremia, hipocalemia.
  • Insuficiencia renal.
  • Insuficiencia cardiaca descompensada.
  • Acidosis metabólica.
  • Choque.
  • Hipoxia.

No existe experiencia con la administración de AMINOSTERIL® N-HEPA en mujeres embarazadas, neonatos, infantes y  niños pequeños.

Reacciones secundarias y adversas: 

Como con todas las soluciones para infusión hipertónicas, puede presentarse tromboflebitis si se utilizan venas periféricas.

No se conocen otros efectos indeseables cuando la solución es administrada correctamente.

Dosis y vía de administración: 

AMINOSTERIL® N-HEPA 5%: Para administración vía vena periférica como infusión continua.

A menos que se prescriba otra cosa, la dosis recomendada es: 1.7 a 2.0 ml/kg de peso corporal/hora = 0.085 a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal y hora.

Velocidad de infusión máxima: 2.0 ml/kg de peso corporal/hora correspondiente  a 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/hora.

Dosis diaria máxima: 1.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal

  • Correspondiente a 30 ml/kg de peso corporal
  • Correspondiente a 2100 ml para 70 kg de peso corporal

AMINOSTERIL® N-HEPA 8%: Para infusión intravenosa solamente.

A menos que se prescriba otra cosa, la dosis recomendada es: 1.0 a 1.25 ml/kg de peso corporal/hora = 0.08 a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal y hora.

Velocidad de infusión máxima: 1.25 ml/kg de peso corporal/hora correspondiente a 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/hora.

Dosis diaria máxima: 1.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal.

  • Correspondiente a 18.75 ml/kg de peso corporal.
  • Correspondiente a 1300 ml para 70 kg de peso corporal.

Para administración vía vena periférica o central: AMINOSTERIL® N-HEPA es  aplicable como parte de un régimen de nutrición parenteral total en combinación con cantidades adecuadas de suplementos de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), electrolitos, vitaminas y elementos traza.

Para una administración óptima, las soluciones de carbohidratos y/o emulsiones grasas deben administrarse simultáneamente.

La preparación puede utilizarse tanto como sea requerida por la condición clínica del paciente o hasta que el metabolismo de los aminoácidos del paciente se haya normalizado.