VAGITROL-GEL

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GEL
Tratamiento de vaginosis bacteriana
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Gel

Cada 100 g contienen:
Metronidazol............. 0.75 g
Excipiente cbp.......... 100.00 g

Indicaciones Terapéuticas: 

VAGITROL®-GEL está indicado en el tratamiento de la vaginosis bacteriana (denominada antiguamente vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacterium, o vaginosis anaerobia).
Nota: A los fines de esta indicación, generalmente se define un diagnóstico clínico de vaginosis bacteriana por la presencia de flujo vaginal homogéneo que (a) tenga pH mayor de 4.5; (b) emita un olor de amina "a pescado" al combinarse con una solución de KOH al 10% y (c) contenga células orientadoras al examen microscópico. Los resultados de las tinciones de Gram congruentes con el diagnostico de vaginosis bacteriana incluyen: (a) morfología de lactobacillius reducida o ausente, (b) predominancia del morfotipo de Gardnerella, y (c) pocos o ningún leucocito presente.
Se deben descartar otros patógenos comúnmente asociados a vulvovaginitis, por ejemplo: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrheae, Gandida albicans y virus Herpes simplex.

Contraindicaciones: 

VAGITROL®-GEL está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metronidazol, parabenos, otros ingredientes de la formulación, u otros derivados del nitroimidazol, embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

En los estudios clínicos, los efectos indeseables reportados como posibles relacionados con el uso de VAGITROL®-GEL son principalmente genitourinarios y gastrointestinales. Los efectos genitourinarios son: candidiasis, purito/ardor/inflamación vulvovaginal, presión pélvica aumentada y descarga vagina anormal, los efectos gastrointestinales son: calambres abdominales o dolor, nausea, gusto metálico en la boca, diarrea, constipación, disminución del apetito, recuento de células blancas aumentado/disminuido, dolor de cabeza, mareos y rash generalizado/purito.
La experiencia post-marketing con VAGITROL®-GEL ha resultado en reportes poco frecuentes de: vómitos, descoordinación, insomnio, sofocación cistitis, incontinencia y modificación del gusto.

Presentaciones: 

El VAGITROL®-GEL (gel vaginal de metronidazol al 0.75%) se presenta en un tubo de 40 o 70 gramos y trae 5 aplicadores vaginales.

Dosis y vía de administración: 

La dosis recomendada es un aplicador lleno de VAGITROL®-GEL (aproximadamente 5 gramos que contiene aproximadamente 37.5 mg de metronidazol) por vía vaginal una vez al día, durante 5 días por la noche, al acostarse.

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