HISTOFIL 8000

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TABLETAS
Tratamiento de la deficiencia de la vitamina D
MEDIX
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta
Cada tableta contiene: 
Colecalciferol (Vitamina D3).............8,000 U.I.
Excipiente, c.b.p.................................1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento de las deficiencias de vitamina D, como en casos sintomáticos que se manifiestan por hipocalcemia y osteoporosis tipo I y II, hiperparatiroidismo con enfermedad ósea, hipoparatiroidismo o raquitismo y osteomalacia, nutricional y por mala absorción. Personas de la tercera edad que se protegen exageradamente del sol o con riesgo importante de padecer deficiencia de vitamina D.

Contraindicaciones: 

Antecedentes de hipersensibilidad al colecalciferol, metabolitos de la vitamina D o a cualquier componente de la fórmula. 
Pacientes con hipercalcemia e hipercalciuria, por riesgo de exacerbación. 
Pacientes con litiasis cálcica. 
Pacientes con hipervitaminosis D y osteodistrofia con hiperfosfatemia.

Reacciones secundarias y adversas: 

A dosis habituales no produce reacciones adversas. 
Las reacciones adversas guardan relación con la hipercalcemia y, en frecuencia y gravedad variables, se pueden presentar: 
Sistema nervioso central: somnolencia, cefalea, hipertermia, apatía, psicosis. 
Sistema cardiovascular: hipertensión arterial, arritmias cardiacas. 
Sistema respiratorio: rinorrea. 
Sistema gastrointestinal e hígado: náuseas, vómitos, estreñimiento, anorexia, xerostomía, polidipsia, pancreatitis, sabor metálico en la boca, pérdida de peso, anorexia y elevación de las enzimas hepáticas. 
Sistema genitourinario y renal: nicturia, poliuria, uremia, albuminuria, nefrocalcinosis, infecciones de vías urinarias, disminución de la libido, elevación del nitrógeno ureico en sangre. 
Sistema neuromuscular y esquelético: mialgias, dolor de huesos, debilidad. 
Sistema endocrino y metabólico: hipercolesterolemia, hipercalcemia, polidipsia, calcificación ectópica, deshidratación. 
Piel y anexos: prurito, rash y urticaria.
Ojos: conjuntivitis calcificada, fotofobia. 

Se suspenderá el medicamento si se presentan reacciones adversas graves. Se recomienda tomar abundante agua y una dieta baja en calcio.

Presentaciones: 

Caja con frasco con 30 ó 60 tabletas.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Tomar 1 tableta cada 24 horas.
Adultos: 2000 a 10,000 UI/día

Poblaciones especiales:
Embarazo y lactancia: 1000-10,000 UI/día
Obesidad, síndromes de malabsorción o uso concomitante de medicamentos que afectan el metabolismo de la vitamina D: 6000 a 10 000 unidades internacionales por vía oral una vez al día durante 8 semanas para lograr un nivel de 25-hidroxivitamina D superior a 30 nanogramos/mL; seguido de una dosis de mantenimiento de 3000 a 6000 unidades internacionales/día.

Vía de administración: Oral.

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