RUANDA

Última actualización: 

2022

RUANDA
Tratamiento de las vaginosis y vaginitis
IFA

Indicaciones Terapéuticas: 

Está indicado en el tratamiento de las vaginitis por Cándida y las vaginosis bacterianas.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada óvulo contiene:

Ketoconazol……………………….......................…...................……..…….  800 mg
Tinidazol.............................................................................................  300 mg
Fosfato de clindamicina equivalente a.......................100 mg
de clindamicina
Excipiente cbp................................................................................ 1 óvulo 

Presentaciones: 

Caja con 3 óvulos e instructivo anexo.

Contraindicaciones: 

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina, ketoconazol o tinidazol, y/o a cualquier antimicótico azólico y a los componentes de la fórmula. Su uso está contraindicado en el embarazo y en mujeres lactantes, en pacientes con desórdenes neurológicos orgánicos y en pacientes con discrasias sanguíneas presentes o con antecedentes de las mismas, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes, ni en estudios clínicos ni en animales. 

Reacciones secundarias y adversas: 

La administración de clindamicina por vía vaginal se ha relacionado con las siguientes manifestaciones clínicas, aunque no se ha comprobado completamente su responsabilidad: En personas susceptibles, puede presentarse localmente irritación, prurito y sensación de ardor.
 
En tracto genital: Cervicitis/ vaginitis sintomáticas, candidiasis, trichomoniasis vaginal e irritación vulvar. Con la administración de ketoconazol por vía vaginal se ha reportado pocos casos de irritación local, prurito y sensación de ardor, especialmente al comienzo del tratamiento. Por la mínima absorción de la clindamicina y el ketoconazol administrado por vía vaginal no se han observado reacciones adversas sistémicas.
Reacciones en el sitio de aplicación/ inserción: Reacciones alérgicas locales, edema (inflamación), edema genital, eritema, sensación de ardor local, irritación local, dolor, prurito, prurito general, erupción cutánea eritematosa.
Organismo en general: inflamación de la extremidad inferior.
Reproductivo femenino: Sangrado vaginal, desorden vaginal (incluyendo dolor vaginal, enrojecimiento vaginal, descarga vaginal), ardor vulvovaginal, dolor en la vulva.
Sistema urinario: Ardor urinario. 

Dosis y vía de administración: 

La dosis es de un óvulo por vía vaginal, una vez al día de preferencia por la noche al acostarse durante 3 días consecutivos, salvó mejor opinión del médico tratante.