RX

• No utilice el hilano G-F 20 si el envase está abierto o deteriorado.
• Utilice el contenido de la jeringa inmediatamente después de abrir el envase.
• Retire el líquido o exudado sinovial antes de inyectar hilano G-F 20.
• La inyección deberá realizarse a temperatura ambiente.
• Para extraer la jeringa del envase (o bandeja), sujétela por el cuerpo, sin tocar el émbolo.
• La administración debe realizarse en condiciones asépticas, teniendo especial cuidado al abrir el tapón de la punta de la jeringa.
• Gire el tapón gris antes de tirar del mismo para evitar pérdidas del producto.
• Utilice una aguja de longitud apropiada en función de la articulación que vaya a tratar; se recomienda:
• Synvisc™, calibre 18 a 22
• Synvisc One™, calibre 18 a 20
• Para asegurar un sellado hermético y prevenir pérdidas durante la administración, asegure la aguja correctamente mientras sostiene con firmeza el adaptador Luer de la jeringa.
• No apriete excesivamente ni haga palanca al fijar la aguja o al extraer su protector, ya que podría romperse la punta de la jeringa.
• Inyecte únicamente en el espacio sinovial recurriendo, si es necesario, a orientación adecuada, como la fluoroscopia, especialmente en articulaciones tales como la cadera y el hombro.
• El contenido de la jeringa es para un solo uso. Las instrucciones de dosificación recomendadas indican que debe inyectarse el volumen completo de la jeringa (2 mL para Synvisc™ y 6 mL para Synvisc One™).
• No reutilice la jeringa ni la aguja. La reutilización de jeringas, agujas y/o cualquier producto de una jeringa usada puede comprometer la esterilidad del producto, causar su contaminación y/o perjudicar el tratamiento.
• Cuando utilice orientación fluoroscópica, puede emplear un agente de contraste iónico o no iónico. No debe utilizarse más de 1 mL de agente de contraste por cada 2 mL de hilano G-F 20.
• No reesterilice el hilano G-F 20.

Posología y Dosis máxima recomendada: El régimen de dosis de hilano G-F 20 depende de la articulación que se esté tratando.

Osteoartrosis de rodilla:

Synvisc™: El régimen de tratamiento recomendado consiste en una serie de tres inyecciones de 2 mL en la rodilla, con una semana de separación entre ellas. Para obtener el máximo efecto, es esencial la administración de la serie completa, es decir, las tres inyecciones. La dosis máxima recomendada es de seis inyecciones en 6 meses y con un mínimo de 4 semanas entre regímenes de tratamiento.

Synvisc One™: El régimen de tratamiento recomendado es una inyección de 6 mL en la rodilla, que puede repetirse a los             6 meses si los síntomas del paciente lo exigen.

Osteoartrosis de cadera / tobillo / hombro:

Synvisc™: El tratamiento inicial recomendado es una sola inyección de 2 mL. Sin embargo, si tras esa inyección no se logra el alivio sintomático adecuado, se recomienda administrar una segunda inyección de 2 mL. Los datos clínicos han demostrado que los pacientes se benefician de esta segunda inyección cuando se administra entre 1 y 3 meses después de la primera.

Duración del efecto: El tratamiento con hilano G-F 20 únicamente afecta a la articulación inyectada, no produce efectos sistémicos generales.

Synvisc™: En general, se ha informado de que la duración del efecto en pacientes que responden al tratamiento es de hasta 26 semanas, si bien se han observado períodos más cortos y más largos. Sin embargo, los datos clínicos prospectivos de pacientes con osteoartrosis de rodilla han demostrado que, tras aplicar una única serie de tres inyecciones de Synvisc™, los beneficios del tratamiento se han prolongado hasta 52 semanas.

Synvisc One™: Los datos clínicos prospectivos de pacientes con osteoartrosis de rodilla ponen de manifiesto que es posible disfrutar de los efectos benéficos de una sola inyección de Synvisc One™ hasta 26 semanas después del tratamiento.