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Experiencia de los estudios clínicos: La seguridad de VIRACEPT^® fue estudiada en los pacientes quienes recibieron el fármaco ya sea solo o en combinación con análogos de los nucleósidos. La mayoría de los eventos adversos fueron de intensidad leve. El evento adverso reportado con mayor frecuencia entre los pacientes que estaban recibiendo VIRACEPT^® fue la diarrea.

Otros eventos adversos reportados durante los estudios clínicos como probablemente relacionados a VIRACEPT^® o de relación desconocida en ≥ 2% de los pacientes en la dosis recomendada fueron:

Piel y anexos: Rash.

Alteraciones gastrointestinales: Flatulencia, náusea.

Alteraciones analíticas: Disminución de la cifra de neutrófilos, aumento de la creatincinasa, aumento de ALT y AST

Experiencia posmarketing: La terapia antiretroviral de combinación, incluyendo los esquemas que contienen un inhibidor de la proteasa se asocia en algunos pacientes con una redistribución de la grasa corporal, incluyendo la pérdida de grasa subcutánea periférica, incremento en la grasa intra-abdominal, hipertrofia mamaria, acumulación de grasa dorsocervical (joroba de búfalo). Los inhibidores de la proteasa también están asociados con anormalidades metabólicas tales como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia resistencia a la insulina e hiperglicemia y con un incremento en el sangrado espontáneo en los pacientes con hemofilia.

Las siguientes reacciones adversas adicionales han sido reportadas rara vez en la experiencia de posmarketing:

• Reacciones de hipersensibilidad incluyendo broncospasmo, exantema moderado a intenso, fiebre y edema.
• Vómito.
• Pancreatitis (concentraciones elevadas de amilasa).
• Hepatitis.