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COMPRIMIDOS
Tratamiento de los trastornos de la motilidad intestinal
GRÜNENTHAL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimido.

Fórmula:

Cada comprimido contiene:

Malato ácido de cleboprida  equivalente a ....... 500 mcg
de cleboprida

Excipiente, cbp ........................................... 1 comprimido

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Tratamiento sintomático de náuseas y vómito.
  • Trastornos funcionales de la motilidad digestiva.
  • Preparación en exploraciones del tubo digestivo.
  • Trastornos digestivos provocados por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplásica.
Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • No administrar a pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción, perforación).
  • Pacientes con probada discinesia tardía a neurolépticos.
  • Epilepsia.
  • Enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.
Reacciones secundarias y adversas: 

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en ensayos clínicos y durante la experiencia post-comercialización. En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización, siguiendo la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
 

Trastornos endocrinos

Muy raras: Hiperprolactinemia (1)

Trastornos del sistema
nervioso

Raras: Trastornos extrapiramidales,
distonías (2), discinesia, discinesia tardía
(3), sedación, temblor, somnolencia.

Trastornos del aparato
reproductor y de la mama
(1)

Muy raras: Galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil, amenorrea.

(1) La hiperprolactinemia, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y disfunción eréctil han sido notificadas en pacientes tras tratamientos prolongados.
(2) Las distonías se han notificado con más frecuencia en cuello, lengua o cara.
(3) Se han descrito casos de discinesia tardía en pacientes ancianos tras tratamientos prolongados.

Presentaciones: 

Caja con 30 ó 60 comprimidos.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adolescentes y adultos jóvenes (entre 12 y 20 años): Medio comprimido 3 veces al día (antes de cada comida).

Adultos (mayores de 20 años): Tomar 1 comprimido 3 veces al día (antes de cada comida). En algunos casos puede ser aconsejable disminuir la dosis a la mitad.

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