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Cada cápsula contiene:
Extracto seco de rizomas y raíces de Ruscus aculeatus
valorado en heterósidos esterólicos …………………... 150 mg
Hesperidina metilchalcona ……………………………. 150 mg
Ácido ascórbico ……………………………………….. 100 mg
Excipiente cbp ………………………………………… 1cápsula
Para el tratamiento de las manifestaciones crónicas, de los miembros inferiores (sensación de piernas pesadas, edema periférico, dolor, calambres nocturnos, etc.) y en crisis hemorroidales.
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.
Embarazo y lactancia.
Trastornos de almacenamiento de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) debido a la presencia de ácido ascórbico.
En niños y adolescentes menores de 18 años.
La siguiente tabla muestra las reacciones adversas del medicamento que se han observado durante los ensayos clínicos, para los cuales no se excluyó la causalidad durante la experiencia post-comercialización o literatura.
Las reacciones adversas se presentan de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y se enlistan a continuación como: muy comunes (≥ 1/10), comunes (≥ 1/100 a < 1/10), poco comunes (≥ 1/1,000 a < 1/100), raros (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000), no conocidos (no se puede estimar con la información disponible).
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Clasificación de los órganos de los sistemas (Clasificación MedDRA) |
Comunes (≥ 1/100 a < 1/10) 1 |
Poco común (≥ 1/1,000 a < 1/100) |
Raros (≥ 1/10,000 a < 1/1,000) |
No conocidos (no se pueden estimar con la información disponible) |
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Trastornos del oído y laberinto |
Vértigo |
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Trastornos gastrointestinales |
Diarrea 2 Dolor abdominal |
Dispepsia (Gastritis) Náusea |
Trastornos gastrointestinales Estomatitis aftosa |
Colitis microscópica 3 Dolor gástrico |
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Trastornos hematobiliares |
Incremento de la Alanino amniotransferasa |
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Investigaciones |
Interferencia en las pruebas de laboratorio |
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Trastornos del tejido musculoesquelético y conectivo |
Espasmo muscular Dolor en extremidades |
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Trastornos psiquiátricos |
Insomnio |
Nerviosismo |
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Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo |
Eritema Prurito |
Salpullido maculopalpular Urticaria |
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Trastornos vasculares |
Frialdad periférica Dolor de venas |
1 No se han reportado reacciones adversas clasificadas como muy comunes (> 1/10).
2 Diarrea, a veces severa (asociada con el riesgo de pérdida de peso y fluidos/trastornos de electrólitos, si se sigue el tratamiento), rápidamente reversible con la descontinuación del tratamiento.
3 Reversible, esencialmente linfocítica, en algunos casos se ha identificado la colitis microscópica (en algunos pacientes).
Reporte de sospechas de reacciones adversas: El reporte de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Esto permite el monitoreo continuo del balance riesgo/beneficio del medicamento. Se les solicita a los profesionales de la salud informar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema de informe local.
Caja con blíster con 18, 20, 30 o 60 cápsulas.
Vía de administración: Oral.
En casos de insuficiencia veno-linfática: Se recomienda tomar 2-3 cápsulas al día.
En casos de síntomas hemorroidales agudos: Se recomienda tomar 4-5 cápsulas al día.
Las cápsulas deben ser ingeridas con suficiente agua.
FLESTINA® debe administrarse en crisis hemorroidales en tratamientos cortos.