Page 23 - Resumen Monografia Exbuten_Apixaban
P. 23
La duración del tratamiento anticoagulante debe ser individualizada teniendo en cuenta riesgo de sangrado y
recurrencia; por ejemplo, en pacientes con TEP en contexto de factores de riesgo transitorios, la anticoagulación
puede suspenderse a los tres meses con un riesgo bajo de recurrencia posterior. El TEP no provocado conlleva a
un mayor riesgo de por vida de ETV recurrente; la tasa de recurrencia a largo plazo puede ser > 30% después de
8 a 10 años. 26
Los ACOD’s —por su perfil farmacocinético— pueden facilitar el tratamiento prolongado o incluso indefinido.
EXBUTEN :
®
REVISIÓN GENERAL
®
Exbuten es un fármaco anticoagulante perteneciente al grupo de anticoagulantes de acción directa por su
mecanismo de acción (inhibidor directo del factor Xa). 35
Está indicado en la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva
de reemplazo de cadera o rodilla, en el tratamiento de la TVP y TEP en adultos, en la prevención de TVP y
TEP recurrentes, así como en la prevención del evento vascular cerebral y embolismo sistémico en pacientes
con fibrilación auricular no valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo, tales como enfermedad vascular
cerebral o AIT previos, edad ≥ 75 años, DM, HTA, IC sintomática (≥ Clase 2 escala de la NYHA (Asociación del
Corazón de Nueva York, por sus siglas en inglés). 36
Composición, forma farmacéutica y posología
El principio activo de Exbuten es apixabán, cajas con 20 o 60 tabletas de 2.5 mg y 5 mg, más excipientes
®
(contienen lactosa, lo que podría producir reacciones de hipersensibilidad). 36
La dosis recomendada dependerá de la indicación terapéutica y de las características del paciente, ya que
en ciertas situaciones puede requerirse reducción de la dosis. En la tabla 10 se resume la posología según la
indicación terapéutica. 36
TABLA 10. Posología Exbuten según indicación clínica
®
INDICACIÓN Dosis estándar Observaciones
Prevención de evento
cerebrovascular y embolismo 5 mg cada 12 horas Dosis reducida: 2.5 mg
sistémico en adultos con FA vía oral cada 12 horas vía oral
no valvular (FANV)
Prevención de Iniciar 12 o 24 horas posteriores
tromboembolismo venoso (TEV) al procedimiento;
en pacientes adultos sometidos 2.5 mg cada 12 duración del tratamiento:
a cirugía electiva de reemplazo horas vía oral Cirugía de cadera 32 a 38 días
de cadera o rodilla Cirugía de rodilla 10 a 14 días
Tratamiento de tromboembolismo
venoso profundo (TVP) y 10 mg cada 12 horas vía oral Posteriormente 5 mg cada
tromboembolismo pulmonar Tratamiento inicial durante 7 días 12 horas vía oral
(TEP) en adultos
Prevención de TVP y TEP 2.5 mg cada 12 horas Debería iniciarse después de
recurrentes en adultos vía oral 6 meses de tratamiento estándar
®
Adaptado de: Información para prescribir Exbuten Reg. No. 031M2023 SSA IV.
21
21