TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

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TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tratamiento de la obesidad exógena
MEDIX
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de Clobenzorex......... 60 mg

Excipiente cbp ......................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Anorexigénico, auxiliar en el tratamiento a corto plazo de la obesidad exógena. Tratamiento asociado a la dieta en pacientes con obesidad y un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m², que no hayan respondido al régimen dietético.

Contraindicaciones: 

No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

No debe administrarse a ancianos ni a menores de 12 años.

No debe administrarse a pacientes con:

  • Hipertensión pulmonar o arterial grave. 
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular. 
  • Trastornos psiquiátricos, incluyendo anorexia nerviosa y depresión. 
  • Antecedentes o predisposición al consumo de drogas y alcohol. 
  • Ateroesclerosis avanzada. 
  • Hipertiroidismo. 
  • Hipersensibilidad o idiosincrasia conocida a las aminas simpaticomiméticas. 
  • Hipertrofia prostática o cualquier padecimiento obstructivo de las vías urinarias. 
  • Glaucoma de ángulo cerrado. 
  • Estados de agitación.

No se use concomitantemente con otros anorexigénicos de acción central, debido al aumento en el riesgo de aparición de hipertensión pulmonar de consecuencias potencialmente mortales.

No se use junto con antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No debe administrarse durante los 15 días siguientes a la toma de un IMAO por el riesgo de presentar crisis hipertensivas.

Reacciones secundarias y adversas: 

Un estudio epidemiológico mostró que el uso de anorexígenos es un factor de riesgo para el desarrollo de hipertensión arterial pulmonar. Se han reportado casos de hipertensión arterial pulmonar severa y frecuentemente de desenlace fatal con el uso de clobenzorex. El primer signo clínico generalmente es la presentación o el empeoramiento de la disnea de esfuerzo, lo que requiere la suspensión del tratamiento y el estudio del paciente en un servicio especializado.

Sistema nervioso central: Con el uso prolongado se puede desarrollar tolerancia farmacológica, dependencia y síndrome de abstinencia. Las reacciones adversas más comunes (<10%) son: reacciones psicóticas o psicosis, depresión, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño y vértigo. Ocasionalmente (1%-10%) se han reportado convulsiones y cefalea.

Efectos cardiovasculares: Con mayor frecuencia (<10%) se han reportado taquicardia, palpitaciones, hipertensión y dolor precordial.

Rara vez (<1%) se han reportado accidentes cardiovasculares o cerebrovasculares, en particular ictus, angina, infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca y paro cardiaco en pacientes tratados con anorexígenos.

Efectos gastrointestinales: Sequedad de boca y constipación.

Efectos sobre el tracto urinario: Disuria, retención urinaria.

Presentaciones: 

Caja con 30 tabletas de liberación prolongada.

Dosis y vía de administración: 

Dosis:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tabletas de liberación prolongada al día (administrarse por la mañana antes del desayuno).

No exceder la dosis recomendada.

No debe prescribirse a pacientes ancianos.

La duración del tratamiento es de 4 a 6 semanas y no deberá superar los tres meses. Se sugiere que el tratamiento se haga bajo el control de un médico con experiencia en el tratamiento de la obesidad. Antes de prescribir el medicamento deben excluirse causas orgánicas secundarias de la obesidad. El tratamiento debe ser parte de una estrategia global que incluya medidas dietéticas, médicas y psicoterapéuticas.

Vía de administración: Oral

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