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Solución.
Inyectable
El frasco ámpula contiene:
Filgrastim ............................... 75 mcg
Vehículo cbp ........................... 0.3 mL
El frasco ámpula contiene:
Filgrastim ............................... 150 mcg
Vehículo cbp ........................... 0.6 mL
El frasco ámpula contiene:
Filgrastim ............................... 300 mcg
Vehículo cbp ........................... 1.2 mL
BIOCILIN® está indicado en la neutropenia inducida por quimioterapia, ya que actúa a través de receptores específicos sobre células precursoras blanco para mejorar la neutropenia inducida por la terapia mielosupresora como la terapia para el cáncer. El filgrastim madura los neutrófilos en la médula ósea, las células progenitoras mielógenas y todas las líneas celulares de progenitores más primitivos. Está indicado en la neutropenia después del trasplante de médula ósea, ya que acelera la recuperación de la neutropenia después del trasplante, en la neutropenia en pacientes con anemia aplástica, en la neutropenia congénita, idiopática y cíclica y en la neutropenia en pacientes con síndrome mielodisplástico.
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas derivadas de E. Coli, filgrastim o a cualquier componente de la fórmula.
No se use en el embarazo ni la lactancia.
Las reacciones de tipo alérgico en el tratamiento inicial o subsecuente pueden haber ocurrido raramente en pacientes tratados con filgrastim. Estos generalmente, han sido caracterizados por síntomas sistémicos envolviendo al menos dos sistemas en el cuerpo, con más frecuencia la piel (erupciones, urticaria, edema facial), respiratorios (disnea) y cardiovascular (hipotensión, taquicardia).
Algunas reacciones ocurrieron en la exposición inicial. Las reacciones tendieron a ocurrir dentro de los primeros 30 minutos después de la administración y parecieron ocurrir más frecuentemente en pacientes recibiendo filgrastim intravenosamente. La resolución rápida de los síntomas ocurrieron en la mayoría de los casos después de la administración de antihistamínicos, esteroides, broncodilatadores y/o epinefrina. Los síntomas recurrieron en más de la mitad de los pacientes quiénes fueron retados.
El filgrastim puede estimular la proliferación de células leucémicas mielógenas e inducir crisis leucémica.
El filgrastim es generalmente bien tolerado y los efectos adversos como el dolor en médula ósea se ha visto en pacientes tratados con dosis altas administradas intravenosamente y con menos frecuencia en pacientes tratados con dosis bajas subcutáneas. Se ha observado erupción cutánea y fiebre. En todos los casos los síntomas desaparecieron cuando el tratamiento fue suspendido.
Caja con 5 frascos ámpula de 0.3 mL con 75 mcg de Filgrastim.
Caja con 5 frascos ámpula de 0.6 mL con 150 mcg de Filgrastim.
Caja con 5 frascos ámpula de 1.2 mL con 300 mcg de Filgrastim.
Vía de Administración: Intravenosa o subcutánea.
Neutropenia inducida por quimioterapia: La dosis inicial recomendada es de 5 mcg/kg/día, administradas en una sola inyección diaria por vía subcutánea o por una infusión corta intravenosa. Debe realizarse un recuento celular y de plaquetas antes de instituir la terapia con filgrastim y debe monitorearse dos veces a la semana durante la terapia. Las dosis pueden ser aumentadas en incrementos de 5 mcg/kg para cada ciclo de quimioterapia.
El filgrastim no debe ser administrado antes de 24 horas después de la administración de la quimioterapia citotóxica. El filgrastim no debe ser administrado en el periodo de 24 horas antes de la administración de quimioterapia. El filgrastim debe ser administrado diariamente por más de dos semanas, hasta que el recuento de neutrófilos haya alcanzado 10,000/mm3. La duración de la terapia necesaria para atenuar la neutropenia inducida por la quimioterapia puede ser dependiente del potencial mielosupresor del régimen empleado de quimioterapia. La terapia con filgrastim debe ser descontinuada si el recuento de neutrófilos sobrepasa a los 10,000/mm3.
Neutropenia después del transplante de médula ósea: La dosis recomendada es de 10 mcg/kg/día administradas en infusión intravenosa de 4 a 24 horas o como una infusión subcutánea continua de 24 horas. Para los pacientes que recibieron transplante de médula ósea la primera dosis debe ser administrada 24 horas después de la infusión de médula ósea.
Neutropenia en pacientes con neutropenia crónica severa: Debe ser administrado a aquellos pacientes en quienes el diagnóstico de neutropenia congénita, cíclica e idiopática ha sido definitivamente confirmada.
Neutropenia congénita: La dosis inicial recomendada es de 6 mcg/kg/día subcutáneamente.
Neutropenia cíclica o idiopática: La dosis inicial diaria recomendada es de 5 mcg/kg en una sola inyección subcutánea cada día.