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TABLETAS
Diabetes mellitus en adultos
NAFAR
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina ..... 500 mg

Glibenclamida ..................... 2.5 mg

Excipiente, cbp ................... 1 tableta

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina ..... 500 mg

Glibenclamida ..................... 5.0 mg

Excipiente, cbp ................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

La metformina con glibenclamida esta indicada para la diabetes mellitus no insulinodependiente (diabetes mellitus II), no cetoacidósica, cuando la medidas dietéticas y la monoterapia con sulfonilureas no bastan para alcanzar una adaptación satisfactoria de la glucemia. En diabetes mellitus tipo II bajo régimen dietético y con falla a la monoterapia hipoglucemiantes de otras. En pacientes con diabetes mellitus tipo II en tratamiento combinado con sulfonilurea más biguanida, que requieren de un mayor estímulo para la producción de insulina por el páncreas, mediante el incremento en la dosis de sulfonilurea.

Contraindicaciones: 

La metformina-glibenclamida esta contraindicada en:

  • Pacientes con hipersensibilidad a la metformina, glibenclamida u otras sulfonamidas. Alcoholismo (riesgo elevado de acidosis láctica).
  • Condiciones que requieren control intensivo de la glucemia como la deshidratación, cetoácidosis, estado hiperosmolar, infecciones graves, cirugía mayor, trauma severo, quemaduras; en estas condiciones la insulina es el tratamiento de elección. Insuficiencia cardiaca congestiva o infarto agudo del miocardio reciente.
  • Enfermedad grave del hígado o insuficiencia hepática (reducción del metabolismo de metformina y del lactato).
  • Enfermedad vascular periférica grave.
  • Enfermedad pulmonar grave con insuficiencia respiratoria (riesgo de hipoxemia y desarrollo de acidosis).
  • Presencia de cualquier forma de acidosis.
  • Enfermedad renal grave e insuficiencia renal (creatinina sérica > 1.5 mg/dl en hombres y > 1.4 mg/dl en mujeres.
  • Diabetes mellitus tipo I (insulino-dependiente).
  • Cirugía mayor y porfiria.
  • Durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Intolerancia gastrointestinal como náuseas, anorexia, gastralgia, vómito, diarrea y cefalea, muy raras veces pueden darse casos de manifestaciones alérgicas cutáneas, mismas que en todo caso son transitorias y desaparecen por lo general siguiendo el tratamiento. Hipoglucemia, en casos excepcionales, acidosis láctica en pacientes con factores predisponentes como: insuficiencia renal y colapso circulatorio.

Presentaciones: 

Venta al público:

  • Caja con 15, 30 ó 60 tabletas de 500 mg de clorhidrato de metformina y 2.50 mg de glibenclamida en envase de burbuja y frasco de polietileno.

Venta al público:

  • Caja con 15, 30 ó 60 tabletas de 500 mg de clorhidrato de metformina y 5.0 mg de glibenclamida en envase de burbuja y frasco de polietileno.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

La dosis diaria y la forma de administración será recomendada por el médico tratante, dependiente del estado metabólico del paciente. La dosis de clorhidrato de metformina 500 mg/glibenclamida 2.5 mg será de 2 tabletas al día durante la comida principal, sin pasar de 2 g de metformina al día, posteriormente esta dosis diaria podrá ser disminuida a criterio del médico. La dosis inicial de clorhidrato de metformina 500 mg/glibenclamida 5.0 mg será de 1 tableta al día, después se puede ir incrementando paulatinamente de media en media tableta, de acuerdo al control metabólico del paciente, sin sobrepasar 4 tabletas al día.

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