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SOLUCIÓN INYECTABLE
Prevención y tratamiento de anemias por deficiencia de hierro
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ml contiene:

Complejo de hierro dextrán hidrogenado
equivalente a .................................................... 100 mg
de hierro elemental

Vehículo cbp .....................................................1 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

El hierro dextrán de Hi-Dex® está indicado en el tratamiento y corrección de las anemias por déficit de hierro en pacientes en quienes la vía oral es insatisfactoria o imposible, tanto por una falta de aporte en la alimentación como por alteración en la absorción gastrointestinal, consumo aumentado y/o eliminación patológica del organismo. Entre las causas frecuentes de eliminación patológica se encuentran las de origen ginecológico como la menometrorragia; el sangrado del tubo digestivo consecutivo a la ingesta de medicamentos (con más frecuencia los AINES), epistaxis y lesiones que cursan con sangrado y no requieren transfusión.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a los complejos de hierro dextrán hidrogenado. Este medicamento no deberá usarse en enfermos con anemia que no sea causada por deficiencia de hierro, hemosiderosis, hemocromatosis, hepatitis o insuficiencia hepática y renal; alergia o asma y artritis reumatoide. Hi-Dex® no debe administrarse en tratamiento concomitante con compuestos de hierro por vía oral.

Reacciones secundarias y adversas: 

Reacciones severas: Ocasionalmente estas reacciones ocurren casi siempre dentro de los primeros minutos de la administración. Pueden presentarse reacciones adversas con dificultad respiratoria de instalación súbita y/o colapso cardiovascular, por lo que deben tenerse disponibles medidas de atención urgente.

En más de 40 años de experiencia clínica en México, se han reportado ocasionalmente algunos de los siguientes efectos adversos:

  • Cardiovasculares: Algia torácica, tórax a presión, choque, paro cardiaco, hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, arritmia.
  • Dermatológicos: Urticaria, prurito, púrpura, rash, cianosis.
  • Gastrointestinales: Dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea.
  • Hematológicos/ Linfáticos: Leucocitosis, linfadenopatía.
  • Musculoesqueléticos y de Tejidos Blandos: Artralgia, artritis, mialgia, lumbalgia, abscesos estériles, atrofia o fibrosis muscular, hiperpigmentación cutánea, y ulceración dolor y/o celulitis en el sitio de inyección intramuscular con inflamación y flebitis.
  • Neurológicos: Convulsiones, crisis convulsivas, síncope, cefalea, debilidad, parestesia, fiebre, escalofrío, acúfenos, desorientación, entumecimiento e inconsciencia.
  • Respiratorio: Paro respiratorio, disnea, broncoespasmo.
  • Urológicos: Hematuria.
  • Reacciones tardías: Artralgia, lumbalgia, escalofrío, acúfenos, fiebre, cefalea, malestar general, náusea, vómito.
  • Misceláneos: Episodios febriles, edema, escalofrío, malestar, disgeusia.
Presentaciones: 

Caja con 3 o 5 ampolletas de 1 ml con 100 mg de hierro cada una.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Intramuscular. Antes de administrar Hi-Dex® lea el instructivo anexo.

Dosis: La dosis diaria de Hi-Dex® no debe exceder a:

  • Niños con peso menor a 5 Kg: Hasta 25 mg de hierro IM.
  • Niños con peso entre 5 y 10 Kg: Hasta 50 mg de hierro IM.
  • Mayores de 10 Kg y adultos: Hasta 100 mg IM.

Dosis diaria máxima: 100 mg por vía intramuscular.

Se debe suspender la administración por vía oral 24 horas antes de iniciar el tratamiento con Hi-Dex® por vía intramuscular.

Previo a la primera administración del hierro dextrán deberá hacer una prueba de sensibilidad administrando 25 mg por vía intramuscular. Si al cabo de una hora no hubo manifestaciones de intolerancia, administre la dosis restante.

Hi-Dex® debe administrarse bajo la supervisión médica y se aconseja tener disponibles los elementos necesarios para el tratamiento de una eventual alergia severa o reacción anafiláctica.

Si no se administra todo el producto, deseche el sobrante.

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