RETAQ

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¿Para qué sirve el medicamento Retaq?

Útil en la profilaxis secundaria de eventos vasculares de origen isquémico, pacientes con síndrome coronario agudo.

¿Cómo se toma el medicamento Retaq?

Síndrome coronario agudo: 300 mg/dosis única, el primer día, psteriormente 75 mg al día en adición a la terapia estándar incluyendo AAS.

Intervención coronaria percutánea: 300 mg/dosis única.

¿Qué contiene el medicamento Retaq?

 

Clopidogrel.

TABLETAS
LANDSTEINER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Bisulfato de clopidogrel
   equivalente a ........................ 75 mg
   de clopidogrel

Excipiente c.b.p. ....................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Antiagregante plaquetario

Indicado en la Profilaxis secundaria de eventos vasculares de origen isquémico. Pacientes con historia de enfermedad aterosclerosa sintomática documentada (infarto al miocardio enfermedad vascular cerebral isquémica o enfermedad arterial periférica establecida).

En pacientes con Síndrome coronario agudo (SCA): 

  • angina inestable 
  • infarto no Q (subendocárdico).

Indicado en la Prevención de eventos isquémicos recurrentes como: infarto agudo al miocardio, enfermedad vascular cerebral isquémica y muerte cardiovascular, en adición a la terapia estándar que incluye ácido acetilsalicílico. (AAS)

En procedimientos como: Intervención coronaria percutánea (ICP): para prevenir eventos isquémicos recurrentes, posterior a la ICP, con o sin colocación de stent, agregado a la terapia estándar que incluye AAS

Contraindicaciones: 

RETAQ® está  contraindicado:

  • En pacientes con hipersensibilidad al clopidogrel o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • En pacientes con antecedente de  sangrado patológico activo (enfermedad ácido péptica,  enfermedad vascular cerebral hemorrágica).
Reacciones secundarias y adversas: 

La seguridad de Clopidogrel, (75 mg/día) comparándose con AAS (325/mg/día) fue evaluado en periodos de tratamiento de un año o más. La tolerabilidad global de Clopidogrel fue similar a la del AAS, independientemente de la edad raza o género.

Eventos Adversos. 

Hemorrágicos: Los eventos adversos hemorrágicos son similares cuando se utiliza AAS y Clopidogrel (9.3%) Los casos severos se fueron 1.4% para Clopidogrel y 1.6% para AAS.

Se han reportado esporádicamente (muy raros) casos serios de sangrado principalmente en piel, sistema musculosquelético, ocular, (conjuntival y retiniano) cavidad oral, (sangrado de encías) respiratorio, (epistaxis) hematuria, hemorragia en heridas quirúrgicas; casos de sangrado con desenlace fatal (especialmente intracraneal gastrointestinal y hemorragia retroperitoneal). Otros eventos menos frecuentemente reportados fueron hematuria, hematomas y sangrado conjuntival. La incidencia de sangrado intracraneal fue de 0.4% con Clopidogrel comparado con 0.5% presentado con el AAS.

Hematológicos: Se han reportado neutropenia, anemia aplasica,  trombocitopenia (muy rara). Excepcionalmente casos de agranulocitosis, anemia aplasica/pancitopenia, púrpura trombocitopénica trombótica.

Gastrointestinales: Se ha presentado: dolor abdominal, dispepsia, gastritis, diarrea y constipación)

Hepático: Muy raramente hepatitis y alteraciones de la función hepática (incremento en los niveles séricos de enzimas hepáticas e hiperbilirrubinemia).

Piel: Prurito, urticaria, exantema maculopapular o eritematoso y muy raramente angioedema erupciones bulosas (eritema multiforme).

Musculosquelético: Muy raramente artralgia y artritis.

Sistema nervioso central y periférico: Cefalea, vértigo, mareo, confusión, alucinaciones, trastornos del gusto, parestesias.

Hepáticas y biliares: Se observó en 3.5% de los pacientes que recibieron Clopidogrel similar a la presentada en pacientes que recibieron AAS: 3.4%.

Respiratorio: Muy raramente broncoespasmo.

Urinario: Muy raramente glomerulopatía y niveles anormales de creatinina.

Presentaciones: 

RETAQ® se presenta en Caja con: 14, 28 ó 58 Tabletas de 75 mg e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

La dosis de RETAQ® recomendada en prevención secundaria es de una tableta de 75 mg/ día. Vía de administración oral, con o sin alimentos.

RETAQ® en el Síndrome coronario agudo: Posterior al diagnóstico, el primer día, e 300 mg/dosis única (cuatro grageas de 75 mg), posteriormente 75 mg al día en adición a la terapia estándar incluyendo AAS. (75-325 mg al día)

Intervención coronaria percutánea (ICP) con o sin colocación de Stent: RETAQ®, se puede administrar, antes del procedimiento, se recomienda, cuando menos 5 horas antes de la intervención, 300 mg/dosis única (cuatro tabletas de 75 mg, dosis de inicio), continuar con 75 mg/día agregado al tratamiento estándar, que incluye además AAS. (75 a 325mg/día). Puede iniciarse el tratamiento con Clopidogrel posterior a la realización de la ICP, siguiendo el mismo esquema: inicio 300 mg/dosis única y el día dos iniciar con 75 mg/día, agregado a la terapia estándar.

RETAQ® se puede administrar a largo plazo independientemente del riesgo de eventos isquémicos y de la combinación con otras terapias cardiovasculares (como heparinas/HBPM, inhibidores Gp IIb IIIa, hipolipemiantes, betabloqueadores e IECA's).

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