KALOSTEN

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TABLETAS
Tratamiento y prevención de la osteoporosis
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Alendronato sódico
   equivalente a ......... 5, 10 y 70 mg
   de ácido alendrónico

Excipiente cbp .......... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

KALOSTEN está indicado, para el tratamiento de:

  • Prevención de fracturas, incluyendo las de cadera y columna (fracturas de columna por compresión en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
  • Prevención de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas futuras en mujeres posmenopáusicas en riesgo de desarrollar osteoporosis.
  • En hombres en el tratamiento de osteoporosis para prevenir fracturas.
  • Prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en mujeres posmenopáusicas que no están recibiendo estrógenos.

Contraindicaciones: 

  • Anormalidades en el esófago que retarden vaciamiento esofágico, como estenosis o acalasia.
  • Incapacidad para mantenerse de pie o en posición sentada erguida 30 minutos por lo menos.
  • Hipersensibilidad a cualquier de los componentes de este producto.
  • Hipocalcemia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Usualmente es bien tolerado. Cuando se presentan reacciones secundarias se ha observado:

  • Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y rara vez angioedema.
  • Piel: Erupción ocasionalmente con fotosensibilidad.
  • Gastrointestinales: Náusea, vómito, esofagitis, erosiones y úlceras esofágicas, raramente estenosis en el esófago y erosión en la orofaringe, rara vez úlcera gástrica o duodenal, algunas severas y con complicaciones aunque no se ha establecido una relación causal.

Presentaciones: 

Caja con 15 y 30 tabletas de 5 mg.

Caja con 15 y 30 tabletas de 10 mg.

Caja con 2 y 4 tabletas de 70 mg.

Venta al público

Sector Salud

Clave 4161 alendronato 10 mg en envase con 30 tabletas.

Clave 4164 alendronato 70 mg en envase con 4 tabletas.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

KALOSTEN se debe tomar por lo menos media hora antes del primer alimento, bebida o medicación del día y únicamente con un vaso lleno de agua simple. Otras bebidas (incluyendo el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir su absorción.

Para favorecer la llegada del medicamento al estómago y así reducir la posibilidad de irritación esofágica.

KALOSTEN debe deglutirse únicamente con un vaso lleno con agua y los pacientes no deben recostarse por lo menos durante los 30 minutos siguientes y sólo después de haber tomado el primer alimento del día.

KALOSTEN no debe administrarse a la hora de acostarse o antes de levantarse en la mañana. La omisión de estas instrucciones puede favorecer la aparición de problemas esofágicos.

Dosis:

  • Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas: La dosificación recomendada es de 10 mg una vez al día.
  • Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas: La dosificación recomendada es de 5 mg una vez al día.
  • Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres: La dosificación recomendada es de 5 mg una vez al día, excepto en mujeres posmenopaúsicas que no reciben estrógenos, en cuyo caso la dosificación recomendada es de 10 mg una vez al día.

Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D, si su ingesta en la dieta es insuficiente. No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada (depuración de la creatininina de 35 a 60 ml/min). Debido a la falta de información, no se recomienda administrar KALOSTEN a pacientes con insuficiencia renal más intensa (depuración de la creatinina menor de 35 ml/min).

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