DOXIUM 500

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CÁPSULAS
Tratamiento de la insuficiencia venosa, retinopatía diabetica y síndrome hemorroidal
GRÜNENTHAL
DOXIUM 500
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsulas

Cada cápsula contiene:

Dobesilato de calcio monohidratado          500 mg

Excipiente cbp                                            1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Microangiopatías en particular retinopatía diabética.

  • Signos de insuficiencia venosa crónica en los miembros inferiores (dolor, calambres, parestesia, edema, dermatosis), como adyuvante en tromboflebitis superficiales.

  • Síndrome hemorroidal, síndrome post trombótico y trastornos de microcirculación de origen arterio venoso.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad al dobesilato cálcico o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos secundarios se clasifican de acuerdo con la convención MedDRA por grupo sistémico y frecuencia como se indica a continuación:

  • Muy común (≥1/10)
  • Común (≥1/100 a <1/10)
  • Poco común (≥1/1 000 a <1/100)
  • Raro (≥1/10 000 a <1/1 000)
  • Muy raro (<1/10 000), 
  • No conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos gastrointestinales:

  • Común: dolor abdominal, náusea, diarrea, vómito.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

  • Poco común: pirexia, escalofríos, astenia, fatiga.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Común: dolor de cabeza.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

  • Común: Artralgia, mialgia

Trastornos del sistema inmune:           

  • Común: Hipersensibilidad (erupción, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema facial).
  • Muy raro: Reacción anafiláctica

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:

  • Se han reportado casos aislados de agranulocitosis principalmente en pacientes de edad avanzada.
  • Muy raro: agranulocitosis (consulte la sección “Precauciones generales”)
  • No conocido: neutropenia y leucopenia 

Trastornos hepatobiliares:

  • Común: aumento de la alanina aminotransferasa

Estas reacciones generalmente son reversibles después de suspender el tratamiento.

En caso de trastornos gastrointestinales, se debe reducir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.

En caso de reacciones cutáneas y fiebre o alteraciones de la cuenta hemática, debe interrumpirse el tratamiento e informar al médico tratante, debido a que esto puede constituir reacciones de hipersensibilidad.

Presentaciones: 

Caja con 10, 20 ó 30 cápsulas de 500 mg.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Generalmente 1 a 2 cápsulas una o dos veces al día (500 a 2000 mg) con los alimentos. La duración del tratamiento, es generalmente desde algunas semanas hasta meses y depende de la enfermedad y su evolución. La dosis se debe adaptar individualmente de acuerdo con la severidad del caso.

DOXIUM® 500 debe tomarse durante o inmediatamente después de las alimentos para minimizar posibles molestias gástricas.

Dosis Especiales:

Insuficiencia Renal: La seguridad y eficacia de DOXIUM® 500 no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que el fármaco es excretado por la vía urinaria, se requiere precaución en el caso la insuficiencia renal. Por lo tanto, la dosis puede reducirse cuando DOXIUM® 500 es administrado a estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave que requiere diálisis.

Insuficiencia Hepática: La seguridad y eficacia de DOXIUM® 500 no se han estudiado en pacientes con Insuficiencia Hepática. Por lo tanto, se requiere precaución cuando DOXIUM® 500 es administrado es estos pacientes.

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