HIGROTON 50

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TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca y edema
SANDOZ
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Clortalidona ............. 50 mg

Excipiente cbp ......... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Diurético: hipertensión arterial esencial o nefrogénica o sistolítica aislada, como terapia primaria combinación con otros agentes antihipertensivos.
  • Insuficiencia cardiaca crónica estable de grado leve a moderado (clases funcionales II o III).
  • Edema de origen específico.
  • Edema debido a insuficiencia venosa periférica crónica; tratamiento a corto plazo si las medidas físicas no son suficientes.
  • Retención de líquidos en el síndrome premenstrual solamente si el aumento de peso es el síntoma principal y está bien documentado.
  • Ascitis debido a cirrosis hepática en enfermos estables bajo control estricto.
  • Edema a síndrome nefrótico.
  • Profilaxis contra cálculos recurrentes de oxalato de calcio en pacientes con normocalcemia hipercalciúrica idiopática.

 

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad a la sustancia activa y otros compuestos sulfamídicos.
  • Anuria, insuficiencia renal hepática grave.
  • Hipopotasemia, hiponatremia e hipercaliemia refractarias.
  • Hiperuciremia sintomática (antecedentes de gota o cálculos de ácido úrico) hipertensión durante el embarazo.
  • Aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min. afecciones con aumento del tamaño de los tumores.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Frecuencia estimada: muy raros < 0.01%; raros de ≥ 0.01% a < 0.01%; poco comunes de ≥ 0.1% a < 1.0%; comunes de ≥ 1% a < 10%; muy comunes ≥ 10%.

Electrolitos y alteraciones metabólicas:

  • Muy comunes: principalmente a dosis más altas, hipocalemia, hiperuciremia y elevación de lípidos sanguíneos.
  • Comunes: hiponatremia, hipomagnesemia e hiperglicemia.
  • Raros: hipercalcemia, glucosuria, empeoramiento del estado de diabetes metabólica y gota.
  • Muy raros: alcalosis hipoclorémica.

Piel:

  • Comunes: Urticaria y otras formas eruptivas.
  • Raros: fotosensibilización.

Hígado:

  • Raros: Ictericia.

Sistema cardiovascular:

  • Comunes: Hipotensión ortostática la cual puede agravarse por el alcohol, los anestésicos o los sedantes.
  • Raros: Arritmias cardiacas.

Sistema nervioso central:

  • Comunes: Vértigo.
  • Raros: Parestesias.

Tracto gastrointestinal:

  • Comunes: Pérdida de apetito y molestias gastrointestinales menores.
  • Raros: Náusea leve y vómito, dolor gástrico, constipación y diarrea.
  • Muy raros: Pancreatitis.

Sangre:

  • Raros: Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis y eosinofilia.

Otros:

  • Comunes: Impotencia.
  • Raros: Trastorno de la visión.
  • Muy raro: Edema pulmonar idiosincrático (trastornos respiratorios) nefritis intersticial alérgica y vasculitis.
Presentaciones: 

Caja con 10.20 y 30 tabletas de 50 mg de clortalidona para venta al público.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Como todos los diuréticos la terapia debe ser iniciada con la dosis más baja posible. Esta dosis debe ser titulada de acuerdo a la respuesta individual del paciente para ganar el máximo beneficio terapéutico mientras se mantienen los efectos colaterales al mínimo. Una dosis única se recomienda, ya sea diariamente o cada tercer día, el medicamento debe ser tomado en las mañanas con alimentos.

Hipertensión: El rango clínicamente útil es de 12.5 a 50 mg/día. Se recomienda iniciar las dosis ya sea con 12.5 o 25 mg/día. Se recomienda iniciar las dosis ya sea con 12.5 mg/día, esta última parece ser suficiente para producir el máximo efecto hipotensor en la mayoría de los pacientes. Para una dosis dada, el efecto pleno es alcanzado después de 3 a 4 semanas. Si el decremento en la presión sanguínea parece inadecuado con 25 o 50 mg/día, se recomienda el tratamiento combinado con otros fármacos antihipertensivos, tales como los β-bloqueadores, la reserpina, los inhibidores de la ECA.

Falla cardiaca crónica estable (Clase funcional II/III): La dosis inicial recomendada es de 25 a 50 mg/día; en casos severos, puede ser incrementada hasta 100 a 200 mg/día. La dosis usual de mantenimiento es la más baja efectiva, por ejemplo 25 a 50 mg ya sea diaria o cada tercer día. Si la respuesta resulta inadecuada, los digitálicos o un inhibidor de la ECA o ambos pueden ser agregados.

Edema de origen específico: La dosis efectiva más baja es para ser identificada por titulación y administrada solamente sobre periodos limitados. Se recomienda que las dosis no deben exceder de 50 mg/día.

Profilaxis contra los cálculos recurrentes de oxalato de calcio en la normocalcemia hipercalúrica: En la mayoría de los casos la dosis profiláctica optima es de25 mg/día. La eficacia no es realzada por las dosis mayores de 50 mg/día.

Niños: La dosis efectiva más baja debe ser usada en los niños. Por ejemplo han sido utilizadas una dosis inicial de 0.5 a 1 mg/kg/48 horas y una dosis máxima de 1.7 mg/kg/48 horas.

Pacientes ancianos y pacientes con deterioro renal: La dosis estándar más baja efectiva de HIGROTON® 50 es también recomendada para pacientes con insuficiencia renal leve y para pacientes ancianos. En pacientes ancianos, la eliminación de la clortalidona es más lenta que en los adultos jóvenes sanos, aunque la absorción es la misma. Por lo tanto está indicada una observación médica cercana cuando se estén tratando pacientes de edad avanzada con la clortalidona.

HIGROTON® 50 y los diuréticos tiazídicos pierden su efecto diurético cuando la depuración de creatinina es < 30 ml/min.

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