DIMODAN

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¿Para qué sirve el medicamento Dimodan?

Útil en el tratamiento  de las arritmias cardiacas.

¿Cómo se toma el medicamento Dimodan?

Primer día

100 mg cada 6 horas.

Dosis de mantenimiento: 100 mg cada 8 horas, ó:

Primer día

200 mg cada 8 horas.

Dosis de mantenimiento: 100 mg cada 6 horas ó 200 mg cada 8 horas.

¿Qué contiene el medicamento Dimodan?

Disopiramida.

CÁPSULAS
Tratamiento de las arritmias cardiacas
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsula

Cada cápsula contiene:

Disopiramida ............... 100 mg

Excipiente cbp ............ 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Arritmia ventricular

La disopiramida está indicada para el tratamiento de:

  • Taquicardia ventricular no sostenida que sea sintomática (con repercusión hemodinámica significativa) y/o que pone en peligro la vida.
  • Taquicardia ventricular sostenida, tanto para tratamiento inicial, como para la profilaxis de recurrencias.
  • Para la profilaxis de recurrencias de fibrilación ventricular.

Arritmia supraventricular.

La disopiramida está indicada para el tratamiento de:

  • Taquicardia supraventricular que afecta las vías accesorias (Síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia recíproca).
  • Taquicardia supraventricular por reentrada intra y para nodal-AV y taquicardia auricular
  • Taquicardia supraventricular por reentrada auricular y por aumento del automatismo ventricular.
  • Flútter auricular en el tratamiento agudo, o para el control paliativo de la frecuencia cardiaca, y como profilaxis de recurrencias.
  • Fibrilación auricular.

La cardioversión eléctrica es el tratamiento de elección para la fibrilación auricular de reciente inicio con compromiso hemodinámico debido a una frecuencia ventricular excesivamente rápida. La disopiramida está indicada en sustitución de la cardioversión eléctrica cuando esta última está contraindicada, o bajo las siguientes circunstancias:

  • Cardioversión médica de la fibrilación auricular a ritmo sinusal.
  • Mantenimiento del ritmo sinusal posterior a cardioversión eléctrica.
  • Control de la frecuencia ventricular.
Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad a la disopiramida.
  • Pacientes con bloqueo aurículoventricular de 2o. o 3er. grado que no tengan marcapasos.
  • Bloqueo de rama asociado a bloque aurículoventricular de primer grado.
  • Bloqueo bifascicular (por ejemplo: asociación de hemibloqueo anterior o posterior izquierdo con bloqueo de rama derecha).
  • Prolongación del intervalo QT preexistente.
  • Disfunción sinusal grave
  • Insuficiencia cardiaca grave, a menos que sea secundaria a arritmia cardiaca (ver Precauciones Generales).
  • Administración concomitante con otros antiarrítmicos u otros medicamentos que puedan provocar trastornos del ritmo ventricular y sobre todo, taquiarritmias helicoidales (torsades de pointes) (ver Interacciones Medicamentosas y de otro género)
  • El empleo de los comprimidos de liberación prolongada está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática y en niños.
Reacciones secundarias y adversas: 

Cardiacas: Aunque el potencial arritmogénico de DIMODAN® es débil. Sin embargo, como todos los antiarrítmicos, disopiramida puede agravar o provocar arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquiarritmias y torsades de pointes). Este efecto arritmogénico es más probable que ocurra en presencia de hipopotasemia y/o el uso asociado de otros antiarrítmicos y/o cardiopatía estructural grave, y/o prolongación del intervalo QT.

Pueden presentarse anormalidades de la conducción intracardiaca: prolongación del intervalo QT, ensanchamiento del complejo QRS, bloqueo aurículoventricular, bloqueos de rama.

Otros tipos de arritmias que se han reportado son: bradicardia, bloqueo sinusal.

Se han descrito episodios de insuficiencia cardiaca severa, colapso o aun choque cardiogénico, sobre todo en pacientes con cardiopatía estructural grave. El bajo gasto cardiaco resultante puede causar  hipotensión, insuficiencia renal y/o isquemia hepática aguda que simula hepatitis hepatocelular aguda.

Otras reacciones adversas:

Semejantes a las de la atropina (ver también Precauciones generales):

  • Urinarias: disuria y retención urinaria aguda, principalmente en pacientes con prostatismo
  • Visuales: trastornos de acomodación diplopía.
  • Gastrointestinales: boca seca y estreñimiento.
  • Impotencia.
  • Alteraciones cognitivas.
  • Trastornos psiquiátricos.

Epigastralgia, náusea, vomito anorexia, diarrea.

Reacciones cutáneas: en muy raras ocasiones, erupciones cutáneas-rash-, eritema; reportes aislados de reacciones de tipo anafiláctico como urticaria o angioedema, que pueden terminar en choque (se ha reportado esencialmente en la asociación con la formación inyectable).

En raras ocasiones: hipoglucemia, algunas veces severa (ver Precauciones generales Hipoglucemia); en casos excepcionales: ictericia colestática, cefaleas, sensación de vértigo, neutropenia.

Presentaciones: 

Caja con 20 cápsulas de 100 mg en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

La dosis diaria debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente individual en términos de eficacia, tolerabilidad y resultados del ECG.

Se acepta generalmente, que las concentraciones plasmáticas totales de disopiramida de 2 a 4 µg/ml logran la eficacia terapéutica.

Dosificación en adultos con funciones hepáticas y renal normales: La dosificación diaria debe ser administrada en por lo menos 3 dosis iguales (excepto en circunstancias especiales) y ajustada según el efecto terapéutico.

Inicial
(primer día)*

Mantenimiento
(días subsecuentes)**

Dosis
unitaria

Intervalo
de la
dosis

Dosis diaria

Dosis
unitaria

Intervalo
de la
dosis

Dosis diaria

100 mg
200 mg

6 h
8 h

400 mg
600 mg

100 mg
100 mg
200 mg

8 h
6 h
8 h

300 mg
400 mg
600 mg***

* Cuando existe contraindicación o imposibilidad (ver Indicaciones terapéuticas) de efectuar cardioversión eléctrica para el tratamiento de la arritmia, la dosis inicial se puede aumentar a 800 mg en el primer día, en cuatro dosis divididas.
** Las dosis de mantenimiento se obtienen reduciendo progresivamente la dosis diaria. La dosis diaria no debe disminuirse más de 100 mg/día, hasta alcanzar una dosis final de 300 a 400 mg/día en promedio.
*** Para arritmias ventriculares graves, si es necesario.

Poblaciones especiales:

Niños: En los niños, la disopiramida sólo puede utilizarse bajo los cuidados de un especialista y bajo estricta supervisión.

El rango de dosis oscila desde 6 hasta 30 mg/kg/día (mayor que en el adulto) en 3 dosis divididas en intervalos iguales.

 

Dosis diaria recomendada para niños

Edad (años)

DIMODAN® (mg/kg/día)

≤ 1

10-30

1-4

10-20

4-12

10-15

12-18

6-15

Dosificación en adultos con insuficiencia renal: Como la farmacocinética de la disopiramida puede presentar amplias variaciones entre un individuo y otro siempre que sea posible deberán medirse las concentraciones plasmáticas para facilitar el ajuste de la dosis diaria.

El ECG, en especial el ancho del complejo QRS y la duración de QTc, así como las concentraciones plasmáticas, deberán ser valorados y utilizados para ajustar el régimen (ver Precauciones generales).

Se propone el régimen terapéutico siguiente con base en la depuración de creatinina:

Dosis en insuficiencia renal

Depuración de creatinina

Dosis unitaria

Intervalo
de la
dosis

Dosis
diaria

% de la dosis
estándar

≥ 50 ml/min

100 mg

6 h

400 mg

100 %

30 - 50 ml/min

100 mg

8 h

300 mg

75 %

10 - 30 ml/min

100 mg

12 h

200 mg

50 %

≤ 10 ml/min

100 mg

24 h

100 mg

25 %

Si es necesaria una dosis de carga, ésta no deberá exceder 200 mg y las dosis de mantenimiento subsecuentes de 100 mg deberán administrarse en intervalos que dependerán del grado de insuficiencia renal.

En pacientes con hemodiálisis, no es necesario volver a administrar el producto después de la sesión de diálisis. 

Dosificación en adultos con insuficiencia hepática: El ECG, en especial el ancho del complejo QRS y la duración de QTc, así como las concentraciones plasmáticas deberán ser valorados y ser utilizados para ajustar el régimen en caso de necesidad (ver Precauciones generales).

En cirrosis hepática, la dosificación de disopiramida debe ser reducida en un 25%, como sigue:
 

Dosificación en cirrosis

Pacientes

Dosis unitaria

Intervalo de
la dosis

Dosis diaria

% de la dosis estándar

Con insuficiencia
hepática (cirrosis)

100 mg

8 h

300 mg

75%
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