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Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:
Cefixima trihidratada
equivalente a ......... 2 g
de cefixima
Vehículo, cbp ............ 100 ml
Hecha la mezcla cada 5 ml contienen 100 mg de cefixima.
Cada cápsula contiene:
Cefixima ................... 200 ó 400 mg
Excipiente, cbp .......... 1 cápsula
Cada sobre contiene:
Cefixima ................... 100 mg
Excipiente, cbp .......... 2 g
La cefixima es una cefalosporina de tercera generación que por su espectro de acción está indicada en:
- Infecciones de vías respiratorias superiores: Sinusitis, faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes, S. pneumoniae, M. catarrhalis y H. influenzae.
- Infecciones ORL: otitis media causada por Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.
- Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por E. coli y Proteus mirabilis.
- Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis agudas, episodios de agudización de bronquitis crónica y neumonías causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.
- Infecciones del tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas causadas por Shigella y Salmonella, incluso en los casos de fiebre tifoidea causadas por cepas de Salmonella typhi multirresistente (la Salmonella typhi multirresistente es aquella que muestra resistencia a ampicilina, cloranfenicol y trimetroprim con sulfametoxasol.
Las concentraciones de cefixima en suero después de su administración por vía oral son ampliamente superiores a la concentración media inhibitoria necesarias para actuar eficazmente sobre los gérmenes sensibles. Cefixima es resistente a la mayoría de las β-lactamasas por consiguiente, es activa frente a muchas cepas resistentes a ampicilina. La cefixima es efectiva frente a una amplia gama de microorganismos grampositivos y gramnegativos; siendo un antimicrobiano de amplio espectro.
El espectro de actividad de la cefixima tanto en pruebas in vitro y estudios clínicos muestran que la mayoría de las cepas son sensibles: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae (β-lactamasa positivo y negativo), Escherichia coli, Proteus mirabilis y Neisseria gonorrheae (β-lactamasa positivo y negativo).
A mostrado actividad in vitro contra los siguientes organismos: Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae (β-lactamasa positivo y negativo), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter, Serratia marcescens.
Adicionalmente, Pseudomonas spp., algunas cepas del grupo D de Streptococcus (enterococcus), Listeria monocytogenes, Staphylococcus (incluyendo los resistentes a meticilina) Enterobacterias, Bacteroides fragilis y Clostridio son resistentes.
Hipersensibilidad a cefalosporinas u otros β-lactámicos.
Dermatológicos: Prurito, rash, urticaria como parte de las reacciones de hipersensibilidad que se presentan en menos de 2% de los pacientes. Rara vez pueden presentarse reacciones severas como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, y necrosis tóxica epidérmica.
Gastrointestinales: Diarrea (16%), dolor abdominal (3%), náusea o vómito (7%), dispepsia (3%), flatulencia (4%), y colitis pseudomembranosa (2%).
Hematológicos: Se ha reportado trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y eosinofilia en menos de 2% de los pacientes, suelen ser reversibles y leves. Se han reportado casos muy raros de prolongación del tiempo de protrombina.
Hígado: Elevación de las enzimas hepáticas en menos de 2% de los pacientes.
Inmunológicos: Se han presentado reacciones de hipersensibilidad y choque anafiláctico rara vez fatales.
Neurológicos: Dolor de cabeza y mareo en menos de 2% de los pacientes.
Riñón: El 2% de los pacientes en los estudios clínicos presentaron elevación del nitrógeno ureico sanguíneo o creatinina plasmática.
Urogenital: Menos de 2% de los pacientes se ha presentado prurito genital, vaginitis y candidiasis genital.
Cápsulas:
- Caja con 12 cápsulas de 200 mg de cefixima.
- Caja con 3 y 5 cápsulas de 400 mg de cefixima.
Suspensión:
- Caja con frasco con polvo para reconstituir 50 ó 100 ml, con pipeta dosificadora de 5 ml.
Granulado:
- Caja con 12 sobres de granulado con 100 mg cefixima cada uno.
Dosis en adulto: 400 mg dosis única al día, dependiendo de la severidad del cuadro.
Dosis en niños: 8 mg/kg dosis única al día, dependiendo de la severidad del cuadro. Niños mayores de 12 años o peso superior a 50 kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para adultos.
|
Dosificación pediátrica |
||
|
Peso corporal |
Dosis/día |
Dosis/día |
|
6.25 |
50 |
2.5 |
|
12.5 |
100 |
5.0 |
|
18.75 |
150 |
7.5 |
|
25.0 |
200 |
10.0 |
|
31.25 |
250 |
12.5 |
|
37.5 |
300 |
15.0 |
Los casos de sinusitis deben ser tratados con suspensión ya que resulta en concentraciones séricas mayores que la cápsula a la misma dosis y la respuesta clínica es de 92.2% en tratamientos por cinco días y 97.3% en tratamientos de 10 días.
La duración del tratamiento debe ser de por lo menos 10 días si la faringoamigdalitis es por S. pyogenes.
En los casos de salmonelosis se recomienda una dosis de 10 mg/kg en dosis dividida cada 12 horas, por lo menos por doce días. Para la infección por Shigella se recomienda el tratamiento por cinco días.
La ventaja de la cefixima es su toma única diaria; lo que favorece el apego terapéutico de los pacientes.
