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MERMAVIE
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SOLUCIÓN
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Meropenem trihidratado
Equivalente a 500 mg ó 1 g
de Meropenem
Excipientes c.s.
La ampolleta o frasco ámpula con diluyente contiene:
Agua estéril para uso inyectable 10 mL ó 20 mL
Meropenem es un antibiótico carbapenem. Tiene estabilidad significativa a la hidrólisis por penicilinasas y cefalosporinas producidas por organismos gram-positivos y gram-negativos, con la excepción de metalo-beta-lactamasas.
Se ha observado algunas veces resistencia cruzada con cepas resistentes a otros carbapenems.
Meropenem ha mostrado que actúa sinérgicamente con aminoglucósidos in vitro contra algunas Pseudomonas aeruginosa aisladas.
Meropenem está indicado en el tratamiento en adultos y niños de 3 meses de edad en adelante de infecciones intra-abdominales, incluyendo apendicitis complicada y peritonitis causada por organismos susceptibles; en el tratamiento de meningitis bacteriana causada por organismos susceptibles; para el tratamiento empírico de neutropenia febril; en infecciones de piel y estructura de la piel complicadas; Infecciones de la vía respiratoria inferior, neumonía nosocomial; septicemia; Infecciones de las vías urinarias, incluyendo infecciones complicadas; en pacientes con alto riesgo de infección severa.
Se ha encontrado que meropenem es efectivo en la eliminación de bacteremia concurrente asociada con meningitis bacteriana.
El espectro antibacteriano “in vitro” de Meropenem incluye a la mayoría de las cepas bacterianas clínicamente significativas gram-positivas, gram-negativas, aerobias y anaerobias, tal y como se indica a continuación:
Aerobios gram-positivas:
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (negativo y positivo a penicilinasa), Staphylococcus sp. (negativo a la coagulasa); incluyendo Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (susceptible y resistente a penicilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mutans, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus cremoris, Streptococcus Grupo G, Streptococcus Grupo F, Rhodococcus equi.
Aerobios gram-negativas:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (incluyendo positivos a la β-lactamasa y cepas resistentes a ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (incluyendo positivos a la β-lactamasa, cepas resistentes a penicilina y cepas resistentes a espectinomicina), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pickettii, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp. incluyendo Salmonella enteritidis/typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Bacterias anaerobias:
Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Actinomyces israelii, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capillosus, Bacteroides gracilis, Bacteroides levii, Bacteroides caccae, Bacteroides ureolyticus, Prevotella buccalis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella corporis, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella ruminicola, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas gingivalis, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium difficile, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidum, Propionibacterium granulosum, Veillonella parvula, Wolinella recta.
Se ha observado que Enterococcus faecium, Stenotrophomonas (Xanthomonas) maltophilia y Staphylococcus sp. resistentes a meticilina son resistentes a Meropenem.
Está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a Meronem o a cualquiera de los componentes del producto y en pacientes que han tenido reacciones anafilácticas por betalactámicos.
Meropenem en general es un producto bien aceptado con pocas reacciones adversas serias. Entre ellas pueden presentarse inflamación, tromboflebitis y dolor en el sitio de la inyección I.V.; erupción cutánea, prurito, urticaria, dolor abdominal, náuseas, vómito y diarrea. Se han señalado casos de colitis pseudomembranosa, trombocitemia, eosinofilia, trombocitopenia y neutropenia reversibles. Se han comunicado casos de disminución del tiempo de tromboplastina parcial, cefalea, parestesias, y raramente en algunos casos podrían presentarse convulsiones, aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto con Meropenem. Candidiasis oral y vaginal. Edema periférico e hipoxia.
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 500 mg de polvo y 1 ó 10 ampolletas con 10 mL de diluyente.
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 1 g de polvo y 1 ó 10 frascos ámpula con 20 mL de diluyente.
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 500 mg.
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 1 g.
Todas las presentaciones con instructivo anexo.
Meropenem I.V. se presenta en un polvo que debe reconstituirse para la administración I.V. Cuando se utiliza para inyección intravenosa en bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estéril (10 mL para 500 mg o 20 mL para 1 g). Cuando se utiliza para infusión intravenosa, puede reconstituirse directamente con agua inyectable estéril o con una solución para infusión compatible y luego diluirse con la misma solución para infusión compatible. Meropenem no debe mezclarse con soluciones que contengan otros medicamentos. Puede diluirse con cloruro sódico al 0,9%; glucosa al 5% o al 10%; solución de glucosa al 5% con bicarbonato sódico al 0,02%; cloruro sódico al 0,9% y solución de glucosa al 5%; glucosa al 5% con cloruro sódico al 0,225%; glucosa al 5% con cloruro potásico al 0,15%; solución de manitol al 2,5% y al 10%.
La dosis y duración del tratamiento deben establecerse en base al tipo y gravedad de la infección y al estado del paciente.
El rango de dosis usualmente es de 1.5 a 6 gramos al día, divididos en 3 dosis.
Tratamiento de infecciones del tracto urinario, infecciones ginecológicas e infecciones de la piel y tejidos blandos: 500 mg I.V. cada 8 horas.
Tratamiento de neumonías graves, infecciones intra-abdominales, probables infecciones en pacientes neutropénicos y septicemia: 1 g I.V. cada 8 horas.
Meningitis y fibrosis quística: 2 g cada 8 horas.
Adultos con alteración renal: En pacientes con depuración de creatinina inferior a 51 mL/min, la dosis debe ser reducida tal y como se indica a continuación:
| Depuración de creatinina (mL/min) | Dosis (basada en dosis unitarias de 500 mg a 2 g cada 8 h) | Frecuencia de administración |
|---|---|---|
| 26-50 | Una dosis unitaria | Cada 12 h |
| 10-25 | Media dosis unitaria | Cada 12 h |
| <10 | Media dosis unitaria | Cada 24 h |
Meropenem debe administrarse por vía intravenosa previamente reconstituido como se indicó; inyección en bolo en aproximadamente 5 minutos, o por infusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos.
Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. Con aguja y jeringa estériles introduzca el diluyente en el frasco ámpula, agítelo y está listo para su aplicación en bolo o para dilución para infusión.
Meropenem se elimina por hemodiálisis; por tanto, si fuera necesario un tratamiento continuado con meropenem, se recomienda que la unidad de dosis (basada en el tipo y gravedad de la infección) se administre al finalizar el proceso de hemodiálisis para restaurar las concentraciones plasmáticas terapéuticamente eficaces.
En niños: Para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años de edad, se recomienda una dosis I.V. de 10-40 mg/kg cada 8 horas, dependiendo del tipo y gravedad de la infección, susceptibilidad del (los) patógeno (s) y el estado del paciente. En niños con un peso superior a 50 kg, se deben utilizar dosis de adultos.
En meningitis y fibrosis quística la dosis recomendada es 40 mg/kg cada 8 horas.
En pacientes con neutropenia febril se recomienda una dosis de 20 mg/kg cada 8 horas.
No hay experiencia en niños con insuficiencia renal.