FOSSIN-ONE

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POLVO
Antibiótico para infecciones causadas por gérmenes sensibles
WESER PHARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Polvo
Cada frasco contiene:
Fosfomicina Trometamol equivalente a............. 2g y 3g
de Fosfomicina    
Excipiente c.b.p.................................................. 9.6 g y 14.4 g respectivamente.

Indicaciones Terapéuticas: 

FOSSIN®-ONE sirve para el tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario bajo: cistitis bacteriana aguda, episodios agudos de cistitis bacteriana recidivante, síndrome uretrovesical agudo bacteriano y uretritis bacteriana no específica producida por gérmenes sensibles a la fosfomicina. Bacteriuria significativa asintomática (embarazo). Infecciones postoperatorias. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario en intervenciones quirúrgicas y en las maniobras diagnósticas transuretrales.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina.
En pacientes con insuficiencia renal grave (Dep Creat <10 ml/min) y en pacientes en hemodiálisis.

Reacciones secundarias y adversas: 

En términos generales, fosfomicina trometamol es bien tolerado, tanto por el adulto, como por el niño. En algunas ocasiones se han observado eventos adversos como:

SOC

Muy común

(≥ 1/10)

10% o más

Común

(≥ 1/100; < 1/10)

1-10%

Poco común

(≥ 1/1000; < 1/100)

0.1-1%

Raro

(≥ 1/10000; < 1/1000)

0.01-0.1%

Muy raro (<1/10000),

Caso aislado

(< 3 casos reportados),

Frecuencia desconocida.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático.

 

 

 

Anemia aplásica

 

Trastornos cardiacos.

 

 

 

Taquicardia

 

Trastornos gastrointestinales.

 

Dispepsia

Diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal

 

Colitis pseudomembranosa

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.

 

 

Fatiga

 

 

Trastornos hepatobiliares.

 

 

 

Síndrome ictérico y colestásico,

Necrosis hepática

Esteatosis hepática

Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo.

 

Dolor de espalda

 

 

 

Trastornos del sistema inmunológico.

 

 

 

 

Shock anafiláctico, reacción alérgica

Trastornos del sistema nervioso.

 

Cefalea, mareo

 

 

Parestesias

Trastornos renales y urinarios.

 

 

 

Hematuria

Incontinencia

Trastornos del aparato reproductor y de la mama.

 

Vulvovaginitis

 

 

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.

 

Faringitis, rinitis

 

 

Asma

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

 

 

Rash, urticaria, purito

Comezón

Angioedema
Presentaciones: 

Caja con 1 frasco de 2 g.
Caja con 1 frasco de 3 g.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

Diluir con agua a la marca indicada en el frasco, agitar vigorosamente hasta que todo el contenido se disuelva.  Administrar de manera completa y de forma inmediata.
Adultos y Adolescentes (> 12 años): 1 frasco de FOSSIN®-ONE de 3 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.
Niños de (6 a 12 años): 1 frasco de FOSSIN®-ONE de 2 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.
Los síntomas clínicos desaparecen generalmente al cabo de 2 o 3 días. En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas (cistitis o uretritis no gonocócicas) persistentes, producidas por gérmenes sensibles, una sola dosis de fosfomicina trometamol es suficiente para la curación del episodio.
En la profilaxis de infecciones urinarias posquirúrgicas o posteriores a maniobras diagnósticas transuretrales, el tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de fosfomicina trometamol. La primera se administrará 3 horas antes de la intervención y la segunda 24 horas después de la primera.

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