FEBRATIC
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Cápsula
Cada cápsula contiene:
Ibuprofeno.............. 600 mg
Excipiente c.b.p....... 1 Cápsula
Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica.
Febratic® Cápsulas está indicado en el tratamiento del dolor de diversa etiología: cefalea (tensional), migraña, odontalgia, odinodisfagia, dismenorrea primaria, dolor muscular, lumbalgia, dolor por traumatismo, padecimientos de los tejidos blandos como, por ejemplo, esguinces y distensiones, padecimientos reumatológicos u osteo-articulares, así como en dolor peri-operatorio, resfriado común o influenza y para el alivio de la fiebre.
El uso de Ibuprofeno está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida al Ibuprofeno o a sustancias del mismo grupo farmacológico, así como a cualquiera de los componentes de la fórmula.
- Úlcera péptica activa.
- Último trimestre del embarazo.
- Antecedentes de reacciones tipo alérgicas: (por ejemplo, asma, rinitis, angiodema o urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AINE´s).
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con terapia previa de AINE´s.
- Antecedentes de úlcera péptica recurrente o hemorragia (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados).
- Insuficiencia cardiaca severa.
- Insuficiencia hepática y/o renal severa.
- Contraindicado en niños menores de 12 años.
- Embarazo y lactancia.
En general:
- Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, erupción cutánea, prurito (incluso facial), angioedema, disnea, asma, taquicardia, hipotensión y estado de choque.
- En casos raros se pueden observar síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómito, fiebre o desorientación, en particular en pacientes con antecedentes de trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo).
Sistema nervioso central:
- Frecuentes: fatiga o somnolencia, cefalea, mareo.
- Poco frecuentes: insomnio, excitación, irritabilidad.
- Raros: parestesia y Tinnitus.
- Muy raros: meningitis aséptica y se puede presentar depresión o reacciones psicóticas.
Sistema digestivo:
- Frecuentes: molestias gastrointestinales como pirosis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias, diarrea, estreñimiento, enfermedad ácido péptica y ligeras hemorragias gastrointestinales que pueden provocar anemia por sangrado de tubo digestivo en casos excepcionales.
- Poco frecuentes: ulceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn, gastritis, melena, hematemesis.
- Muy raros: esofagitis, pancreatitis, estenosis intestinal.
El uso indiscriminado y sin la valoración y seguimiento del médico puede causar daño hepático.
Puede producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los pacientes de edad avanzada.
Sistema hematopoyético y linfático:
- Muy raros: trastornos hematológicos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- Frecuentes: erupción cutánea.
- Poco frecuentes: urticaria, prurito, púrpura.
- Muy raros: reacciones ampollosas incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, alopecia, infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido blando durante la varicela.
El síndrome de Stevens-Johnson es una rara pero severa enfermedad dermatológica que puede ocurrir después de la toma de AINEs, antibióticos y anticonvulsivantes. Se caracteriza por lesiones cutáneas (lesiones eritematosas papulosas que aumentan por expansión periférica) y mucosas, fiebre y ataque al estado general del paciente. La erupción suele ser precedida por fiebre y malestar general. Pueden ocurrir manifestaciones extracutáneas que involucran la conjuntiva, la tráquea, el tracto gastrointestinal y el aparato genitourinario.
Sistema inmunológico:
- Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y prurito, así como ataques de asma (posiblemente junto con caída de la tensión arterial).
- Muy raros: reacciones de hipersensibilidad graves (estas pueden caracterizarse por hinchazón de la cara, lengua, y laringe con broncoespasmo, disnea, taquicardia e hipotensión que puede incluir un shock potencialmente mortal).
Sistema renal/ genitourinario:
- Muy raros: edema (signos que pueden ser indicativas de enfermedad renal, que a veces pueden incluir insuficiencia renal); daño tisular renal (necrosis papilar), aumento de la concentración de ácido úrico sérico. En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. También puede causar poliuria.
Trastornos psiquiátricos:
- Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, intranquilidad.
- Raros: reacción psicótica, nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión o desorientación.
- Muy raros: meningitis aséptica y se puede presentar depresión o reacciones psicóticas.
Trastornos del oído y del laberinto:
- Frecuentes: vértigo.
- Poco frecuentes: acúfenos.
- Raros: trastornos auditivos, tinnitus.
Trastornos oculares:
- Poco frecuentes: alteraciones visuales.
- Raros: visión borrosa, ambliopía tóxica reversible y escotomas.
Trastornos cardiacos:
- Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardiaca, infarto al miocardio, riesgo de eventos trombóticos arteriales.
Trastornos vasculares:
- Muy raros: hipertensión arterial.
Trastornos hepatobiliares:
- Raros: lesión hepática, anomalías de la función hepática, hepatitis e ictericia.
Caja con 10, 20 o 30 cápsulas gelatina blanda de 600 mg en envase de burbuja e instructivo (impreso y anexo).
Vía de administración: Oral.
Ingerir la cápsula acompañada de suficiente líquido.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Dolor e inflamación: En función de la intensidad del dolor, Ibuprofeno Cápsulas de 600 mg se utiliza cada 6 u 8 horas sin sobrepasar la dosis máxima diaria de 3.2 g.
En dismenorrea primaria: La terapia con Ibuprofeno puede iniciarse 2 a 3 días previos al inicio de la menstruación. La dosis en adulto es de 600 mg cada 6 a 8 h según la intensidad del dolor. No se recomienda la administración conjunta de ibuprofeno con Ácido Acetilsalicílico ya que puede interferir con los efectos benéficos cardiovasculares de ésta última.
La dosis recomendada es 600 mg de Ibuprofeno cada 6-8 horas. La dosis diaria recomendada es de 1200 – 1800 mg en dosis múltiples. No se debe exceder, la dosis máxima diaria de 2400 mg en dosis múltiples. Siempre se debe utilizar la menor dosis efectiva en el menor tiempo posible en función de las necesidades del paciente.
La respuesta inicial al tratamiento, la dosis y frecuencia de administración debe ajustarse de acuerdo a las necesidades.
Osteoartritis: de 1200 a 3200 mg al día; 600 mg 3 o 4 veces al día.
Artritis Reumatoide: 1200 a 3200 mg diarios; esto se puede administrar 600 mg 3 o 4 veces al día.
Fibrosis quística: Dosis inicial: 20 a 30 mg/kg por vía oral dos veces al día. Dosis máxima: 1600 mg por dosis.
La dosis máxima recomendada de ibuprofeno es de 3200 mg diarios. Algunos pacientes pueden tener una mejor respuesta a 3200 mg/día versus 2400 mg/día.
Dosis en Insuficiencia Renal: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con disfunción o insuficiencia renal.
Posología en Insuficiencia Hepática:
La farmacocinética del ibuprofeno solo se vio mínimamente afectada cuando se administró a pacientes con enfermedad hepática alcohólica (funcionamiento hepático regular o deficiente según lo determinado por indocianina verde). La absorción se retrasó en algunos pacientes con función hepática deficiente. Estos datos sugieren que no se requieren alteraciones de la dosis en pacientes con disfunción hepática. Ajuste de dosis durante la diálisis.
Dosis en obesidad: La dosis debe aumentarse en sujetos con obesidad mórbida, sin cambios en los intervalos de la dosificación. Dosis: 8 mg/kg (aproximadamente 600 mg) para un paciente con peso corporal normal, el aumento apropiado es: Dosis = 600 mg + (peso corporal total (kg)-70 kg (3,5 mg/kg).
El ibuprofeno sin receta no debe tomarse por más de 10 días a menos que lo indique un médico. Se debe usar la dosis efectiva más pequeña.
Consulte a su médico si los síntomas persisten o empeoran, o si se requiere administrar el producto por más de 10 días a los pacientes con estómagos sensibles, se recomienda tomar Ibuprofeno con alimentos.