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DEPLES
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Cápsula
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de Amantadina ……………………. 50.0 mg
Maleato de clorfenamina ………………........... 3.0 mg
Paracetamol ……………………………………. 300.0 mg
Excipiente cbp………………………………… 1 cápsula
DEPLES® auxiliar en el tratamiento sintomático del resfriado común. Actúa contra el virus causante de la gripa, alivia los síntomas que la acompañan como fiebre, dolor muscular y escurrimiento nasal.
No se administre a menores de 12 años ni en personas que tienen antecedentes de enfermedad mental o nerviosa como convulsiones, epilepsia, depresión, etc. Personas con trastornos del hígado o del riñón, glaucoma, crecimiento prostático o pacientes en tratamiento con medicamentos para el sistema nervioso, embarazo y lactancia.
Pacientes con hipertiroidismo e hipertensos sin control, pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o con arterosclerosis cerebral.
Es importante considerar que el perfil de seguridad de la amantadina es más favorable cuando se utiliza a corto plazo como fármaco antiinfluenza que cuando se utiliza a largo plazo para otras indicaciones terapéuticas. En algunos casos la administración de este fármaco puede provocar náuseas, vómito, dolor abdominal, anemia o daño hepático. También se han reportado trastornos del sistema nervioso, que consisten en insomnio, cefalea, mareos, confusión, alucinaciones, somnolencia, astenia, visión borrosa, sequedad de boca, palpitaciones y dificultad respiratoria. Algunas personas pueden presentar así misma dificultad para orinar o exantema, urticaria y prurito. Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o al dejar de administrar el medicamento.
Un listado en extenso de los eventos/efectos adversos (no en todos se ha demostrado una relación causal) asociados a cada uno de los fármacos presentes en la formulación, sea administrados en ella o en forma independiente, se describe a continuación:
Clorfenamina
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SOC |
Común (>1/100; <1/10) |
Poco común (>1/1000; <1/100) |
Raro (>1/10000; <1/1000) |
Caso aislado (<3 casos reportados) |
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Trastornos cardiacos |
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Hipotensión arterial |
Arritmia cardiaca |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Rash Urticaria Fotosensibilidad |
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Trastornos del metabolismo y la nutrición / Trastornos endocrinos |
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Anorexia |
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Trastornos gastrointestinales |
Náusea Diarrea Constipación |
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Boca seca (Xerostomía) |
Vómito |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
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Náusea
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Agranulocitosis Anemia aplásica Trombocitopenia |
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Trastornos hepatobiliares |
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Hepatitis u trastornos de la función hepática |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Hipersensibilidad |
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Trastornos del sistema nervioso |
Coordinación anormal (disquinesia) Sedación Somnolencia Confusión |
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Mareos Dolor de cabeza |
Temblores Insomnio Nerviosismo |
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Trastornos oculares |
Visión borrosa Ojos secos |
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Trastornos psiquiátricos |
Agitación Ansiedad Alteraciones del sueño Alucinaciones Irritabilidad |
Inquietud Nerviosismo |
Depresión Ideas suicidas |
Comportamiento agresivo Intentos suicidas |
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Trastornos renales y urinarios |
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Retención urinaria Dificultad para orinar |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Tos |
Disnea |
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Sibilancias |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Fatiga |
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Paracetamol
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SOC |
Común (>1/100; <1/10) |
Poco común (>1/1000; <1/100) |
Raro (>1/10000; <1/1000) |
Caso aislado (<3 casos reportados) |
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Trastornos cardiacos |
Hipertensión arterial Hipotensión arterial Edema periférico Taquicardia |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Prurito |
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Pustulosis exantemática aguda generalizada |
Erupción medicamentosa Urticaria Síndrome de Stevens-Johnson Necrólisis epidérmica tóxica |
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Trastornos del metabolismo y la nutrición / Trastornos endocrinos |
Hipervolemia Hipoalbuminemia Hipocalemia Hipomagnasemia Hipofosfatemia |
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Hipotermia |
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Trastornos gastrointestinales |
Dolor abdominal Constipación Diarrea Náusea Vómito |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
Anemia |
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Anemia hemolítica Metahemoglobinemia Trombocitopenia Agranulocitosis |
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Trastornos hepatobiliares |
Elevación de enzimas hepáticas (AST / ALT) |
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Disminución de la función hepática Hepatotoxicidad |
Cirrosis hepática Fibrosis hepática Insuficiencia hepática |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Hipersensibilidad |
Anafilaxia |
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Trastornos musculo esqueléticos y del tejido conjuntivo |
Espasmos Trismos |
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Rabdomiolisis |
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Trastornos del sistema nervioso |
Cefalea Insomnio |
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Trastornos oculares |
Edema periorbital |
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Trastornos psiquiátricos |
Agitación Ansiedad |
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Trastornos renales y urinarios |
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Oliguria |
Insuficiencia renal |
Enfermedad renal de estadio final Necrosis papilar. |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Sonidos respiratorios anormales Atelectasia Disnea Hipoxia Efusión pleural Edema pulmonar Estridor Sibilancias |
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Asma |
Neumonitis Broncoespasmo, incluyendo pacientes sensibles a ácido acetilsalicílico o AINES |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Fatiga |
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Amantadina
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SOC |
Común (>1/100; <1/10) |
Poco común (>1/1000; <1/100) |
Raro (>1/10000; <1/1000) |
Caso aislado (<3 casos reportados) |
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Trastornos cardiacos |
Hipotensión ortostática Edema periférico |
Insuficiencia cardiaca congestiva |
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Infarto del miocardio. Arritmias Hipotensión arterial Taquicardia helicoidal paroxística (Síndrome de Torsade de Pointes) Prolongación del intervalo QT en el ECG |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Livedo reticularis
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Dermatitis eccematosa infecciosa |
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Melanoma maligno |
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Trastornos del metabolismo y la nutrición |
Disminución de apetito |
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Acidosis metabólica Alcalosis respiratoria Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética |
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Trastornos gastrointestinales |
Constipación Diarrea Pérdida del apetito Náusea Boca seca (Xerostomía) Anorexia |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
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Leucopenia Neutropenia |
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Agranulocitosis |
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Trastornos hepatobiliares |
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Elevación de aminotransferasas |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Reacciones de hipersensibilidad |
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Trastornos musculo esqueléticos y del tejido conjuntivo |
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Miastenia gravis Miopatía proximal Síndrome de la cabeza caída Rabdomiolisis |
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Trastornos del sistema nervioso |
Ataxia Confusión Mareo Cefalea Insomnio Somnolencia |
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Comportamiento compulsivo Trastornos de la transmisión neuromuscular Mioclono Síndrome neuroléptico maligno |
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Trastornos oculares |
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Reducción de la agudeza visual |
Midriasis |
Edema corneal Trastornos del enfoque ocular |
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Trastornos psiquiátricos |
Agitación Ansiedad Depresión Alteraciones del sueño Nerviosismo Alucinaciones Irritabilidad Agitación |
Alteraciones del comportamiento (aumento de la libido, disminución del control de los impulsos, urgencia sexual, urgencia para el juego del azar) |
Intentos suicidas Ideas suicidas |
Comportamiento agresivo
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Trastornos renales y urinarios |
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Retención urinaria |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Tos |
Disnea |
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Insuficiencia respiratoria aguda Edema pulmonar Taquipnea |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Fatiga |
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Tolerancia al medicamento Síndrome de abstinencia |
Caja con 24 cápsulas.
Vía de administración Oral.
Adultos y mayores de 12 años: 1 cápsula cada 8 horas.
Para obtener una mayor eficacia terapéutica se recomienda iniciar el tratamiento con DEPLES® dentro de las primeras 48 horas de iniciada la sintomatología.