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LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento de la infecciones por citomegalovirus
KENER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución inyectable

FÓRMULA:
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Ganciclovir sódico equivalente a ......         500 mg
de ganciclovir

La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable .................................       10 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento de Infecciones por citomegalovirus (C.M.V.) que amenazan la vida o la pérdida de la vista, en individuos inmunodeprimidos. Su mayor empleo es en retinitis por CMV.
Dicha inmunosupresión incluye al síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (S.I.D.A.), la supresión
inmunológica secundaria a los trasplantes de órganos y a la quimioterapia para el cáncer.
Las infecciones citomegalovíricas que amenazan la vida o la vista, pueden incluir la retinitis, colitis, esofagitis, neumonía y otros padecimientos o infecciones sistémicas graves. También se ha usado en trasplantes de corazón y médula ósea.

Contraindicaciones: 

En pacientes hipersensibles al Ganciclovtr y al Aclclovlr; en personas que no estén inmunocomprometidas. No administrar en recién nacidos con infecciones por CMV.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos adversos más frecuentemente observados, se desarrollan en el sistema hamatopoyético: neutropenia, leucopenia y trombocitopenia. La suspensión o reducción de la dosis puede incrementar la cuenta celular pero la readministración del medicamento provoca la recurrencia.
Otros efectos adversos son anemia, fiebre, rash, valores anormales en pruebas de función hepática, escalofrío, edema, infecciones, arritmia, hiper e hipotensión, coma, confusión, vértigo, cefalea, psicosis, somnolencia, diarrea, hemorragia, eosinofilia, disminución en la glucosa sanguínea, disnea, alopecia, prurito.

Presentaciones: 

Caja con frasco ámpula con liofilizado con 500 mg y diluyente de 10 ml.

Dosis y vía de administración: 

Precaución: La inyección intravenosa rápida debe evitarse, ya que la toxicidad del ganciclovir puede aumentar como resultado de niveles plasmáticos excesivos.
La inyección intramuscular o subcutánea puede producir irritación tisular debido al pH elevado (aprox. 11) de las soluciones de ganciclovir.
Dosis: La dosis recomendada, frecuencia y velocidad de administración no deberá aumentarse. Debido a las variaciones individuales de cada paciente en la respuesta clínica de la enfermedad por C.M.V. y la sensibilidad a los efectos supresores de la médula ósea por ganciclovir, el tratamiento de cada paciente, debe ser individualizado. Los cambios en la dosis se pueden realizar con base en la evaluación clínica regular o bien por el seguimiento regular de las biometrías hemáticas.
Para el caso de infecciones por citomegalovirus que amenazan la vista o la vida en pacientes con inmunodeficiencia:
Tratamiento de Inducción: La dosis recomendada es de 5 mg/kg por venoclisis administrados a una velocidad constante durante una hora cada 12 horas durante un período de 14 días para pacientes con función renal normal. En un estudio abierto en el que este esquema se utilizó para 254 pacientes con retinitis por C.M.V. y S.I.D.A. El 82% tuvieron estabilidad o mejoría de la renitis.
Tratamiento de mantenimiento: Muchos pacientes con S.I.D.A. que alcanzan la estabilidad o mejoría de su enfermedad por C.M.V. con el tratamiento de inducción, presentaron progresión de la enfermedad por C.M.V. cuando el tratamiento es suspendido.

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