REMANSIL

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TABLETAS
Antihipertensivo
ARMSTRONG
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada Tableta contiene:
Clorhidrato de Lercanidipino……………………    10 mg
Excipiente cbp……………………………………. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

REMANSIL® es un calcio antagonista indicado para el tratamiento de la hipertensión leve o moderada.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a cualquier dihidropiridina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil a menos que se emplee un método anticonceptivo eficaz, en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardiaca congestiva no tratada, angina de pecho inestable y durante el primer mes tras un infarto del miocardio. No se recomienda el uso de REMANSIL® en pacientes con disfunción hepática grave o en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). No se administre conjuntamente con inhibidores potentes de CYP3A4, ciclosporina y jugo de toronja.

Reacciones secundarias y adversas: 

Aproximadamente 1.8% de los pacientes tratados experimentaron reacciones adversas. Las reacciones con posible relación causal agrupada según la clasificación de órganos de los sistemas MedDRA y clasificada por frecuencia, poco frecuentes
(> 1/1,000 > 1/100), raras (1/10,000 > 1 > 1,000), muy raras (> 1/10,000)] son las siguientes:

Alteraciones del sistema inmune:
Muy raras: hipersensibilidad.

Alteraciones psiquiátricas:
Raras: somnolencia.

Alteraciones del sistema nervioso:
Poco frecuentes: dolor de cabeza, vértigo.

Alteraciones cardiacas:
Poco frecuentes: taquicardia, palpitaciones.
Raras: angina de pecho.

Alteraciones vasculares:
Poco frecuentes: rubor.
Muy raras: síncope.

Alteraciones gastrointestinales:
Raras: náuseas, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, vómito.

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo:
Raras: erupción cutánea.

Alteraciones músculo esqueléticas y del tejido conjuntivo:
Raras: mialgia.

Alteraciones renales y urinarias:
Raras: poliuria.

Alteraciones generales y en el lugar de administración:
Poco frecuentes: edema periférico.
Raras: astenia, fatiga.

En ensayos clínicos controlados, los efectos secundarios más comúnmente observados están relacionados con sus propiedades vasodilatadoras: rubor, edema periférico, palpitación, taquicardia, cefalea, mareo, astenia, vértigo. Otros efectos que no estuvieron claramente relacionados con el fármaco y que se presentaron en 1% de los pacientes fueron: fatiga, dispepsia, náuseas, vómito, dolor epigástrico y diarrea, poliuria, erupción cutánea, somnolencia y mialgia. En casos raros puede producirse hipotensión.
Después de la comercialización, muy raramente se han reportado informes espontáneos de las siguientes reacciones adversas (< 1/10,000): hipertrofia gingival, incremento reversible de los niveles séricos de transaminasas hepáticas, hipotensión, frecuencia urinaria y dolor en el pecho.
Rara vez, algunas dihidropiridinas pueden dar lugar a dolor precordial o angina de pecho. Muy raramente, pacientes con angina de pecho pre-existente pueden experimentar incremento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se pueden observar casos aislados de infarto de miocardio.
Lercanidipino no parece influir de forma adversa en los niveles de azúcar en sangre o niveles de lípidos séricos.

Presentaciones: 

Caja con 10 o 30 tabletas de 10 mg.

Dosis y vía de administración: 

Vía de Administración: Oral.
La dosis recomendada es de 10 mg por vía oral una vez al día por lo menos 15 minutos antes de las comidas. La dosis puede incrementarse a 20 mg dependiendo de la respuesta individual del paciente. El aumento de la dosis debe ser gradual, ya que pueden transcurrir aproximadamente 2 semanas hasta que se manifieste su efecto antihipertensivo máximo.
Los pacientes no controlados con un solo agente antihipertensivo pueden beneficiarse de la adición de REMANSIL® a la terapia con un beta bloqueador (Atenolol), un diurético (hidroclorotiazida) o un I-ECA (enalapril).
Debido a que la curva dosis-respuesta es escalonada, con una meseta entre las dosis 20-30 mg, es poco probable que la eficacia aumente a dosis más altas, mientras que los efectos secundarios pueden incrementarse.
Uso en ancianos: Si bien los datos farmacocinéticos y la experiencia clínica sugieren que no se requiere hacer ajustes en la dosificación diaria, se debe tener especial cuidado cuando se inicia el tratamiento en pacientes ancianos.
Uso en niños: Dado que no existe experiencia clínica en pacientes menores de 18 años, actualmente no se recomienda su uso en niños.
Uso en pacientes con disfunción renal o hepática: Se debe tener especial cuidado al iniciar el tratamiento en pacientes con disfunción renal o hepática leve o moderada. Si bien la posología comúnmente recomendada puede ser tolerada por estos subgrupos, se debe tener precaución al aumentar la dosis a 20 mg al día. El efecto antihipertensivo puede incrementarse en pacientes con disfunción hepática y, en consecuencia, debe considerarse un ajuste de la dosis.
No se recomienda el uso de REMANSIL® en pacientes con disfunción hepática grave o en pacientes con disfunción renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min).

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