UBEIA

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SOLUCIÓN
Tratamiento del dolor leve a moderado
MEGALABS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución

Fórmula: Cada sobre contiene:

Paracetamol…………………..............1000 mg

Vehículo cbp...........................................10 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

UBEIA® esta indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado y de estados febriles.

Contraindicaciones: 

UBEIA® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al paracetamol.

Reacciones secundarias y adversas: 

El tratamiento con UBEIA® ocasionalmente puede producir las siguientes reacciones secundarias y adversas: Clasificación de reacciones secundarias y adversas de acuerdo con su frecuencia según la O.M.S.

Muy común ≥ 1/10 (> 10%); Común ≥ 1/100 y < 1/10 (≥ 1% y < 10%); Poco común ≥ 1/1,000 y < 1/100 (≥ 0,1% y < 1%); Raro ≥ 1/10,000 y < 1/1,000 (≥ 0,01% y < 0,1%); Muy raro <1/10,000 (< 0,01%).

a. Informe del perfil de seguridad

Las reacciones adversas que más se han notificado durante el periodo de utilización de paracetamol son: Hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

b. Lista tabulada de reacciones adversas
 

Frecuencia

Órgano/Sistema

Reacción adversa

Raras (≥1/10,000 y <1/1,000)

Trastornos vasculares:

Hipotensión

Trastornos hepatobiliares:

Niveles aumentados de transaminasas hepáticas

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Malestar

Muy raras (<1/10,000)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia,
neutropenia, anemia hemolítica.

Trastornos del metabolismo y
de la nutrición

Hipoglucemia

Trastornos hepatobiliares

Hepatotoxicidad (ictericia)

Trastornos renales y urinarios

Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico.

Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo

Reacciones cutáneas graves
Presentaciones: 

UBEIA® 1,000 mg: Caja con 10 o 20 sobres con 10 mL de solución.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Adultos: La dosis recomendada es 1 g de paracetamol (1 sobre) cada 8 horas, según necesidad, de acuerdo con la intensidad de los síntomas.

Adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg pueden seguir la posología de adultos.

En ningún caso se excederá de 3 g de paracetamol en 24 horas.

Se deben espaciar las tomas al menos 4 horas.

Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.

Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días seguidos, sin evaluar la situación clínica.

Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente:

Filtración glomerular

DOSIS

10 – 50 ml/min

500 mg cada 6 h

< 10 ml/min

500 mg cada 8 h

 

 

 

 

 

Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas (2 sobres de 1 g), siendo el intervalo mínimo entre dosis de 8 horas.

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