ANMIC
2023
Indicaciones Terapéuticas:
ANMIC® está indicada para el tratamiento específico de infecciones agudas no complicadas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de gérmenes patógenos Gram-positivos y Gram-negativos.
También para casos de:
- Cistitis y cistouretritis no complicadas.
- Tratamiento de la bacteriuria asintomática.
- Tratamiento de infecciones no complicadas de vías urinarias.
- Tratamiento de infecciones de vías urinarias en mujeres embarazadas.
- Tratamiento de infecciones de vías urinarias asociadas a catéter vesical.
- Profilaxis antibiótica por presencia de anormalidades anatómicas y/o funcionales del tracto urinario.
- Profilaxis antibiótica para cirugía de prolapso pélvico y/o incontinencia urinaria
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cápsula
FÓRMULA: Cada cápsula contiene:
Nitrofurantoína……………….….100 mg
Excipiente c.b.p. ……………….. 1 cápsula
Presentaciones:
Caja con 40 cápsulas en envase de burbuja.
Contraindicaciones:
Está contraindicada en niños menores de 12 años por la presentación farmacéutica en cápsulas de 50 y 100 mg (se recomienda la presentación farmacéutica en suspensión para niños mayores de 1 mes. Asimismo, en anuria, oliguria o deterioro acentuado de la función renal (depuración de creatinina por debajo de 60 mL por minuto o creatinina sérica significativamente elevada clínicamente). También, en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína.
Embarazadas a término y durante la lactancia de recién nacidos prematuros o durante el primer mes de individuos deficientes en G-6-PD por el riesgo de anemia hemolítica.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones más frecuentes son náuseas, anorexia y vómito. Con menor frecuencia se pueden observar dolor abdominal y diarrea.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad pulmonar aguda, subaguda y crónica en pacientes tratados con Nitrofurantoína. En caso de que éstas ocurran, se debe suspender el fármaco y proporcionar las medidas apropiadas. Las reacciones agudas frecuentemente se manifiestan como fiebre, escalofríos, tos, dolor torácico, disnea y radiológicamente como un infiltrado pulmonar con imágenes de consolidación o derrame pleural y eosinofilia. En estos casos, la recuperación es lenta con duración, en ocasiones, de varios meses.
Los trastornos pulmonares crónicos de hipersensibilidad tienen mayor posibilidad de ocurrir en pacientes sometidos a tratamiento continuo con Nitrofurantoína durante seis meses o más. Las manifestaciones más frecuentes son la aparición insidiosa de malestar, disnea de esfuerzo, tos y deterioro de la función respiratoria. Con frecuencia, se observan radiológica e histopatológicamente datos de neumonitis intersticial difusa, fibrosis pulmonar o ambas.
Existen reportes de anemia hemolítica por hipersensibilidad con la administración de nitrofurantoína. La hemólisis parece ser secundaria a una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los eritrocitos de los pacientes afectados; anemia hemolítica; granulocitopenia, agranulocitos, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, y anemia megaloblástica. Después de suspender el fármaco las cuentas de elementos figurados retornan a sus valores normales.
Raras veces se han reportado casos de hepatitis, incluyendo hepatitis activa. El inicio de la hepatitis crónica es insidioso, por lo cual se debe monitorizar periódicamente a los pacientes con tratamiento a largo plazo para investigar alteraciones del funcionamiento hepático.
La administración de nitrofurantoína puede ocasionar la aparición de neuropatía periférica, la cual puede ser grave o irreversible, cefalea, mareo, nistagmo y somnolencia.
Reacciones dermatológicas: Dermatitis exfoliativa y eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson), erupción maculopapular, eritematosa o eccematosa, prurito, urticaria o angioedema.
Otras reacciones de hipersensibilidad: Reacción anafiláctica, crisis asmática en pacientes con antecedentes de asma, ictericia colestática, hepatitis, fiebre medicamentos y artralgia.
Reacciones misceláneas: Alopecia transitoria. Pueden ocurrir sobreinfecciones por microorganismos resistentes como pseudomonas.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Dosis: Se recomienda administrar junto con los alimentos para mejorar su absorción, y en ciertos pacientes incrementa su tolerancia.
Adultos: 50 a 100 mg 4 veces al día, la dosis mínima se recomienda en aquellos pacientes con infecciones de vías urinarias no complicadas.
Niños mayores de 12 años o con un peso mayor a 40 kg: 50 mg 4 veces al día.
Niños mayores a 12 años con un peso menor a 40 kg: 5 a 7 mg/kg de peso en 24 horas, dividido en 4 tomas.
ANMIC está contraindicada en niños menores de 12 años por la presentación farmacéutica en cápsulas, en estos casos, se recomienda la presentación farmacéutica en suspensión para niños mayores de 1 mes.
El tratamiento debe administrarse durante un lapso de una semana y de ser posible, hasta tres días después de que se haya obtenido una muestra de orina estéril.
Si el fármaco se va a utilizar por tiempo prolongado se debe reducir la dosis a una sola administración de 50 a 100 mg del fármaco por la noche. La dosis para el tratamiento prolongado en niños debe ser de 1 mg/kg en 24 horas dividido en una o dos dosis.
- Tratamiento de Cistitis y Cistouretritis: 100 mg cada 6 horas por 7 días vía oral.
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Bacteriuria asintomática: El diagnóstico es microbiológico, basado en el resultado de urocultivo. Se recomiendan 100 mg cada 6 horas por 3 días (Excepto en mujeres embarazadas).
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Tratamiento en mujeres embarazadas:
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Bacteriuria asintomática: 100 mg cada 6 horas por 7 días vía oral (en los 3 trimestres del embarazo).
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Cistouretritis: 100 mg cada 6 horas por 10 días vía oral (en los 3 trimestres del embarazo).
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Profilaxis de la infección de vías urinarias en el embarazo: De 50 a 100 mg al día o 100 mg tres veces a la semana, de manera permanente hasta la conclusión del embarazo.
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Tratamiento de infecciones de vías urinarias recurrentes:
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Mujeres jóvenes con vida sexual activa: 100 mg cada 24 horas vía oral.
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Mujeres embarazadas administrar hasta la conclusión del mismo: 100 mg cada 24 horas o tres veces a la semana.
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Cateterismo mayor a 24 horas en cirugía ginecológica: 100 mg cada 6 horas por el tiempo de permanencia del catéter vía oral.