CEDAX
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Suspensión
Cada frasco con polvo para reconstituir 30 mL de suspensión contiene:
Dihidrato de Ceftibuteno equivalente a....................... 1.080 g
de Ceftibuteno
Cada frasco con polvo para reconstituir 60 mL de suspensión contiene:
de Ceftibuteno
Excipiente cbp
- Infecciones de las vías respiratorias superiores: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en adultos y/o niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños.
- Infecciones de las vías respiratorias bajas: en adultos, incluidas las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y neumonía aguda en pacientes considerados apropiadamente para la terapia oral, es decir, los que tienen principalmente infecciones adquiridas en la comunidad.
- Infecciones de las vías urinarias: complicadas y no complicadas, en adultos y niños.
- Enteritis y gastroenteritis: en niños, complicadas o no complicadas causadas por Salmonella, Shigella y E. coli. No se ha demostrado actividad de CEDAX® contra Campylobacter y Yersinia.
CEDAX® está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas o a alguno de los componentes de la fórmula. Niños menores de 6 meses. Embarazo y lactancia.
Se han reportado efectos adversos y alteraciones en exámenes de laboratorio asociados con la clase de cefalosporinas después de la comercialización de CEDAX®: Infecciones e infestaciones: Superinfección. Alteraciones del sistema inmune: Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, broncoespasmo, disnea, erupciones, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, prurito, edema angioneurótico, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica. Alteraciones gastrointestinales: Diarrea grave, colitis asociada con antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa. Resultados anormales de exámenes de laboratorio y trastornos linfáticos: Prolongación del tiempo de protombina/INR.
Niños: La dosis recomendada es 9 mg/kg/día (máximo 400 mg por día) de la suspensión oral. La suspensión con sabor cereza debe agitarse bien antes de medir la dosis. Puede administrarse en una sola dosis para el tratamiento de las siguientes indicaciones: faringitis con o sin amigdalitis, otitis media aguda con derrame e infecciones de vías urinarias, tanto complicadas como no complicadas.
Los niños de más de 45 kg o mayores de 10 años pueden recibir la dosis recomendada para adultos.
La suspensión de CEDAX® puede tomarse una o dos horas antes o después de la comida.
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Cuadro de dosificación |
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Peso corporal |
Dosis en mg |
Dosis mL 36 mg/mL |
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10 kg |
90 |
2.5 |
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15 kg |
135 |
3.75 |
|
20 kg |
180 |
5 |
|
30 kg |
270 |
7.5 |
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40 kg |
360 |
10 |
Para el frasco de 30 mL: Agitar bien el frasco para aflojar el polvo, con el fin de facilitar la disolución del polvo. Para reconstituir el medicamento llene el vasito medidor con agua hasta 1a marca de graduación (28 mL). Añadir la mitad del agua al frasco, cerrar, ponerlo boca abajo y agitar bien. Luego agregar el agua restante y agitar de nuevo vigorosamente.
Para el frasco de 60 mL: Agitar bien el frasco para aflojar el polvo, con el fin de facilitar la disolución del polvo. Para reconstituir el medicamento llene el vasito medidor con agua hasta la marca de graduación (53 mL). Anadir la mitad del agua al frasco, cerrar, ponerlo boca abajo y agitar bien. Luego agregar el agua restante y agitar de nuevo vigorosamente.