Las incidencias de las reacciones adversas se clasifican de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Durante los estudios clínicos, estudios post-autorización independientes y estudio de notificaciones espontáneas no se registraron casos de reacciones adversas definitivamente relacionadas con Subetaza.
Son posibles las reacciones alérgicas y reacciones de hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.
Notificación de posibles reacciones adversas al medicamento
Las notificaciones de posibles reacciones adversas medicamentosas después de obtener la autorización de comercialización son sumamente importantes. Estas comunicaciones permiten evaluar la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben notificar cualquier caso de reacción adversa posible.
