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ZEMIGLO
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¿Para qué sirve el medicamento Zemiglo?
Útil como complemento a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2.
¿Cómo se toma el medicamento Zemiglo?
La dosis máxima recomendada es de 50 mg una vez al día.
¿Qué contiene el medicamento Zemiglo?
Gemigliptina.
Zemiglo® 50 mg es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) indicado como un complemento a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2).
Zemiglo® de 50 mg puede administrarse:
1. Como monoterapia cuando la metformina no está indicada, o
2. Encombinación con:
- metformina, en pacientes sin tratamiento farmacológico previo que no han podido controlarse solamente con dieta y ejercicio.
- metformina, en pacientes con control glucémico inadecuado a pesar de utilizar la dosis máxima tolerada de metformina sola.
- metformina y sulfonilurea, en pacientes con control glucémico inadecuado a pesar de utilizar la dosis máxima tolerada de metformina y sulfonilurea.
- Antecedentes de una reacción seria de hipersensibilidad, como angioedema o anafilaxia, a otro inhibidor de dipeptidil peptidasa-4, (DPP4) (véase la sección de Reacciones secundarias y adversas).
- Diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética.
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Clase de órganos y sistemas |
Frecuencia |
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Trastornos gastrointestinales |
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Malestar abdominal |
Poco frecuente |
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Dolor abdominal alto |
Poco frecuente |
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Estreñimiento |
Poco frecuente |
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Diarrea |
Poco frecuente |
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Dispepsia |
Frecuente |
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Eructación |
Poco frecuente |
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Trastorno gástrico |
Poco frecuente |
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Úlcera gástrica |
Poco frecuente |
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Gastritis hemorrágica |
Poco frecuente |
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Trastorno gastrointestinal |
Poco frecuente |
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Hiperclorhidria |
Poco frecuente |
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Náuseas |
Poco frecuente |
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Trastornos generales y en el sitio de administración |
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Malestar general |
Poco frecuente |
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Edema |
Poco frecuente |
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Infecciones e infestaciones |
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Bacteriuria asintomática |
Poco frecuente |
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Nasofaringitis |
Poco frecuente |
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Infección de vías aéreas superiores |
Poco frecuente |
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Infección de vías urinarias |
Poco frecuente |
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Investigaciones |
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Alanino aminotransferasa anormal |
Poco frecuente |
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Alanino aminotransferasa elevada |
Poco frecuente |
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Amilasa elevada |
Poco frecuente |
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Creatina fosfoquinasa sanguínea elevada |
Poco frecuente |
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Enzimas hepáticas elevadas |
Poco frecuente |
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Peso disminuido |
Poco frecuente |
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Trastorno del metabolismo y la nutrición |
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Apetito reducido |
Poco frecuente |
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Hiperglucemia |
Poco frecuente |
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Hipertrigliceridemia |
Poco frecuente |
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Hipoglucemia |
Poco frecuente |
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|
Hipoglucemia asintomática |
Poco frecuente |
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Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo |
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Artralgias |
Poco frecuente |
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Mialgias |
Poco frecuente |
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Trastornos del sistema nervioso |
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Neuropatía diabética |
Poco frecuente |
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Mareos |
Poco frecuente |
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Dolor de cabeza |
Poco frecuente |
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Hipoestesias |
Poco frecuente |
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Dolor de cabeza tensional |
Poco frecuente |
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Trastornos psiquiátricos |
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Insomnio |
Poco frecuente |
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Trastornos del sistema reproductor y mamas |
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Prurito vulvovaginal |
Poco frecuente |
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Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino |
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Epistaxis |
Poco frecuente |
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Trastornos de piel y tejidos subcutáneos |
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Reacción de fotosensibilidad |
Poco frecuente |
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Prurito |
Poco frecuente |
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Prurito generalizado |
Poco frecuente |
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Rash |
Poco frecuente |
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Urticaria |
Poco frecuente |
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Caja con 28 ó 56 tabletas de 50 mg e instructivo anexo.
Vía de administración: oral
Posología
Adultos
La dosis diaria máxima recomendada de Zemiglo® es de 50 mg una vez al día. Si se omite una dosis en el horario habitual, se debe tomar tan pronto como el paciente lo recuerde. Sin embargo, no se debe tomar una dosis doble en el mismo día.
Cuando se utilice en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesario reducir la dosis de esta última a fin de prevenir episodios de hipoglucemia (ver la sección de Precauciones generales)
Información adicional en poblaciones especiales
Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal de cualquier magnitud, pero se recomienda tener precaución (ver la sección de Precauciones generales).
Insuficiencia cardiaca
Existe experiencia clínica limitada en pacientes con estado funcional cardiaco clase I de NYHA. Por lo tanto, gemigliptina se debe usar con precaución en esta población. Zemiglo® no está recomendado para pacientes con un estado funcional cardiaco clases II-IV de la NYHA.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajustar la dosis e gemigliptina en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No existe suficiente experiencia en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que se deben tomar precauciones especiales ante el uso de Zemiglo® en esta población.
Pacientes de edad avanzada
La información disponible hasta ahora no ha mostrado diferentes perfiles de eficacia o seguridad con la gemigliptina en sujetos mayores o menores de 65 años. Aun así, y dado que en edades avanzadas la función renal y hepática tienden a deteriorarse, el medicamento deberá usarse con precaución en esta población.
Población pediátrica
La seguridad y la efectividad en niños y adolescentes menores de 18 años de edad no se han establecido.
Método de administración
Se puede tomar Zemiglo® con o sin alimentos.
