DIMEFOR XR
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, particularmente en pacientes con sobrepeso, cuyo manejo con dieta y ejercicio no produce un control glucémico adecuado.
DIMEFOR® XR puede ser utilizado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina.
Se ha observado reducción en las complicaciones relacionadas con la diabetes, en pacientes con sobrepeso, tratados con metformina como terapia de primera línea.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tableta
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de metformina...…. 500 mg
Excipiente cbp………………… 1 tableta
o
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de metformina...…. 750 mg
Excipiente cbp………………… 1 tableta
o
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de metformina...…. 1000 mg
Excipiente cbp………………… 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 30 ó 60 tabletas de 500 mg.
Caja con 30 ó 60 tabletas de 750 mg.
Caja con 30 tabletas de 1,000 mg.
Dimefor XR 1000: caja con 30 tabletas.
Dimefor XR 500: caja con 30 tabletas.
Contraindicaciones:
Este producto no debe usarse en los casos siguientes:
- Pacientes con hipersensibilidad a la metformina.
- Complicaciones agudas de la diabetes como cetoacidosis o estado hiperosmolar.
- Enfermedad renal grave (TFG = < 30 ml/min), o en condiciones agudas que potencialmente afecten la función renal como: deshidratación, infección severa, choque, infarto agudo al miocardio reciente y procedimientos quirúrgicos.
- Enfermedades que puedan producir hipoxia tisular como: insuficiencia cardiaca o respiratoria severa e infarto agudo al miocardio reciente.
- Insuficiencia hepática, alcoholismo o intoxicación alcohólica aguda.
- Embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir bajo el tratamiento con metformina:
|
SOC |
Muy común (> 1/10) |
Común |
Poco común |
Raro |
Muy raro |
Caso aislado |
|
Trastornos gastrointestinales |
Nauseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito |
|
|
|
|
|
|
Trastornos hepatobiliares |
|
|
|
|
Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis |
|
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
|
|
|
|
Eritema, prurito y urticaria |
|
|
Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
|
|
|
|
Acidosis láctica, disminución de la absorción y los niveles séricos de la vitamina B12 con el uso prolongado de metformina se debe considerar esta etiología en pacientes que presentan anemia megaloblástica |
|
|
Trastornos del sistema nervioso |
|
|
Alteraciones del gusto |
|
|
|
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
La dosis usual de inicio es una tableta una vez al día de 500 mg, 750 mg o 1,000 mg. Después de 10 ó 15 días, la dosis debe ser ajustada, de acuerdo a las mediciones de la glucemia. Las tabletas deben ser administradas siempre con los alimentos de la noche. Ajustes graduales y lentos de la dosis pueden mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 4 tabletas por día de 500 mg, de 3 tabletas al día de 750 mg y dos tabletas por día de 1,000 mg.
Si el control de la glucosa no se alcanza con la dosis máxima al día administrada una vez al día, se recomienda el siguiente esquema: 2 tabletas de 500 mg cada 12 horas o 1 tableta de 750 mg durante la mañana y dos tabletas de 750 mg durante la noche. En pacientes ya tratados con metformina, la dosis inicial de metformina de liberación prolongada es equivalente a la dosis diaria de tabletas de metformina de liberación inmediata.
La metformina y la insulina pueden ser usadas en combinación para alcanzar un mejor control de la glucosa.
La dosis usual de inicio de metformina de liberación prolongada es una tableta (500, 750 mg) una vez al día, mientras que la dosis de la insulina debe ajustarse de acuerdo a las mediciones de la glucosa.
Debido a la potencial disminución de la función renal, en los ancianos, la dosis de metformina debe ser ajustada basada en la función renal.
Las tabletas de metformina de liberación no deben masticarse o partirse, se recomienda se consuman siempre con alimentos. La membrana de la tableta puede eliminarse por las heces, lo cual no está relacionado con una disminución de la actividad terapéutica.