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CEFURACET
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Tableta
Cada tableta contiene:
Axetil cefuroxina equivalente a..... 250 mg
de Cefuroxima
Excipiente cbp…………………… 1 tableta
o
Axetil cefuroxina equivalente a..... 500 mg
de Cefuroxima
Excipiente cbp…………………… 1 tableta
Cefuroxima es un profarmaco oral de la cefuroxima, el antibiótico cefalosporínico bactericida resistente a la mayoría de las beta-lactamasas y activo contra una extensa variedad de microrganismos grampositivos y gramnegativos. Está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles. Las susceptibilidad a Cefuroxima variará con la geografía y el tiempo, y deberá consultarse la información local de susceptibilidad en donde esté disponible.
Las indicaciones incluyen:
- Infecciones del tracto respiratorio superior, las cuales pueden ser pero no se limitan a: infecciones de oídos, nariz y garganta, como otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, las cuales pueden ser pero no se limitan a: neumonía, bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica.
- Infecciones del tracto genitourinario, las cuales pueden ser pero no se limitan a: pielonefritis, cistitis y uretritis.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, las cuales pueden ser pero no se limitan a: furunculosis, pioderma e impétigo
- Gonorrea, uretritis gonocócica aguda no complicada y cervicitis.
- Tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años en la etapa temprana en la enfermedad de Lyme prevención del progreso a etapas tardías de la misma.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula.
Los eventos adversos de Cefuroxima son generalmente leves y de naturaleza transitoria.
Las categorías de frecuencia de las reacciones adversas indicadas abajo son estimadas, puesto que para la mayor parte de las reacciones no se dispuso de datos adecuados para calcular la incidencia. Además, la incidencia de eventos adversos asociados a Cefuroxima puede variar de acuerdo con la indicación.
Se usaron datos de estudios clínicos a gran escala para determinar la frecuencia de eventos adversos muy comunes, comunes, no comunes y raros. Las frecuencias asignadas a todos los otros eventos adversos (es decir, a los que ocurren en <1/1,000) se determinaron principalmente usando datos posteriores a la comercialización, y se refieren a una tasa de reporte más que a una frecuencia verdadera. No se dispuso de datos de pruebas controladas con placebo. Cuando las incidencias se han calculado de datos de pruebas clínicas, se basaron en datos relacionados con el fármaco (evaluados por el investigador).
La siguiente convención se ha usado para la clasificación de frecuencia: muy común: ≥1/10; común: ≥1/100 y <1/10; no común: ≥1/1,000 a <1/100; raro: ≥1/10,000 a <1/1,000; muy raro:<1/10,000.
Infecciones e infestaciones:
- Común: Proliferación de Candida.
Trastornos hemáticos y del sistema linfático:
- Común: Eosinofilia.
- No comunes: Prueba de Coombs positiva, trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa).
- Muy raros: Anemia hemolítica.
Las cefalosporinas, como una clase, tienden a ser absorbidas en la superficie de las membranas de los eritrocitos, y reaccionan con los anticuerpos dirigidos contra el fármaco produciendo una prueba de Coombs positiva (que puede interferir con las pruebas cruzadas de sangre) y, muy raramente, anemia hemolítica.
Trastornos del sistema inmunitario:
- Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo:
- No comunes: Exantemas.
- Raros: Urticaria, prurito.
- Muy raros: Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia.
Trastornos del sistema nervioso:
- Común: Cefalea, mareos
- Se han reportado convulsiones principalmente en pacientes con historial de falla renal o con trastornos preexistentes del SNC.
Trastornos gastrointestinales:
- Comunes: Molestias gastrointestinales, incluyendo diarrea, náuseas, dolor abdominal.
- No común: Vómito.
- Raro: Colitis pseudomembranosa.
Trastornos hepatobiliares:
- Comunes: Aumentos transitorios de los niveles de enzimas hepáticas (TGO , TGP, DHL).
- Muy raros: Ictericia (predominantemente colestátcia), hepatitis,
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
- Muy raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática).
Caja con 10 o 14 tabletas de 250 mg e instructivo anexo o impreso.
Caja con 10 o 14 tabletas de 500 mg e instructivo anexo o impreso.
Vía de administración: Oral.
La duración usual del tratamiento es de 7 días (rango 5 a 10 días). Para una absorción óptima, CEFURACET debe ser ingerido después de los alimentos.
Dosis en adultos:
La mayoría de las infecciones: 250 mg dos veces al día.
Infecciones de vías urinarias: 125 mg dos veces al día.
Infecciones leves a moderadas de vías respiratorias bajas, por ejemplo, bronquitis: 250 mg dos veces al día.
Infecciones de vías respiratorias bajas más severas o sospecha de neumonía: 500 mg dos veces al día.
Gonorrea no complicada: 1 g dosis única.
Pielonefritis: 250 mg dos veces al día.
Enfermedad de Lyme en adultos y niños de 12 años en adelante: 500 mg dos veces al día durante 20 días.
Terapia secuencial:
Neumonía: 1.5 g de Cefuroxima Solución inyectable administrada dos o tres veces al día (intravenoso o intramuscular) durante 48 a 72 horas, seguidos de una terapia oral con 500 mg de CEFURACET administrados dos veces al día durante 7 a 10 días.
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica: 750 mg de Cefuroxima solución inyectable administrados dos o tres veces al día (intravenoso o intramuscular) durante 48 a 72 horas, seguidos por una terapia oral con 500 mg de CEFURACET tabletas administradosdos veces al día durante 5 a 10 días.
La duración de los tratamientos se determina de acuerdo con la severidad de la infección.
Niños:
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La mayoría de las infecciones |
125 mg (1 tableta de 125 mg) dos veces al |
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Niños de dos años de edad o |
250 mg (1 tableta de 250 mg) dos veces al |
Las tabletas de CEFURACET no deben triturarse y por lo tanto, no son adecuadas para el tratamiento de pacientes, como niños más jóvenes que no pueden deglutir las tabletas.
No hay experiencia del uso de CEFURACET en niños menores de 3 meses de edad.
Insuficiencia renal: La cefuroxima es excretada primariamente por los riñones. En pacientes con un marcado deterioro de la función renal se recomienda que se redúzcala dosis de cefuroxima para compensar su excreción más lenta.
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Depuración de creatinina |
T1/2 (horas) |
Dosis recomendada |
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≥ 30 mL/min |
1.4-2.4 |
No es necesario ajuste de dosis (dosis estándar de 125 a 500 mg administrados dos veces al día). |
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10-029 mL/min |
4.6 |
Dosis individual estándar administrada cada 24 horas. |
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< 10 mL/min |
16.8 |
Dosis individual estándar administrada cada 48 horas. |
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Durante la hemodiálisis |
2-4 |
Debe administrarse una dosis única adicional estándar al final de cada diálisis. |
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Tabla de dosis de acuerdo con función renal ClCr ml/min |
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>50 |
30 a 50 |
10 a 30 |
<10 |
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250-500mg/12 horas |
250-500mg/12 horas |
250-500 mg/ 24horas |
250-500 mg/48 horas |
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