CEFTREX I.V.
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Ceftrex® es eficaz en el tratamiento de infecciones bacterianas severas, ocasionadas por organismos gram positivos, enterobacteriaceas, anaerobios, en adultos y niños.
Entre los principales problemas infecciosos que está indicada la ceftriaxona se encuentran: infecciones invasivas incluyendo celulitis periorbital, celulitis bucal, mastoiditis, artritis séptica, neumonitis, abscesos profundos, osteomielitis, epiglotitis, celulitis de las extremidades e infecciones del tracto urinario. Otras como: meningitis, fiebre tifoidea, infecciones osteoarticulares, cancroide, infecciones gonocócicas diseminadas, enfermedad de Lyme. Ceftrex® ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, como bronquitis, neumonía, sinusitis, empiema y amigdalitis, en niños y adultos.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Solución
El frasco ámpula con polvo contiene:
Ceftriaxona sódica equivalente a..... 500 mg
de Ceftriaxona
La ampolleta contiene:
Agua estéril para uso inyectable...… 5 mL
o
El frasco ámpula con polvo contiene:
Ceftriaxona sódica equivalente a..... 1 g
de Ceftriaxona
La ampolleta contiene:
Agua estéril para uso inyectable...… 10 mL
Presentaciones:
Caja de cartón con 1 frasco ámpula con 500 mg, 1 ampolleta con 5 mL o 10 mL de diluyente con jeringa e instructivo impreso.
Caja de cartón con frasco ámpula con 1 g, 1 ampolleta con 5 mL o 10 mL de diluyente con jeringa e instructivo impreso.
Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con alergia o hipersensibilidad a otras cefalosporinas.
Reacciones secundarias y adversas:
Cefalea y vértigo que fueron las manifestaciones más frecuentes, ocurrieron en menos del 1% de los pacientes. Se evaluó el efecto de las cefalosporinas sobre la unión albúmina-bilirrubina in vitro y se encontró que disminuye la concentración de la reserva de albúmina, por lo que debe evitarse en recién nacidos con ictericia por el riesgo de encefalopatía por hiper-bilirrubinemia.
Las manifestaciones gastrointestinales han sido las más frecuentes, fundamentalmente la diarrea cuya incidencia es de alrededor de 3.5%, ocupando la diarrea en adultos el 2.7% y en niños el 5.6%. Otras manifestaciones como náusea, vómito, dolor abdominal, disgeusia y flatulencia se presentan en menos de 1% de los pacientes.
Anormalidades en los exámenes de función hepática ocurren en aproximadamente 5% de los pacientes adultos que recibieron Ceftriaxona y 7.7% de pacientes pediátricos.
Se ha reportado broncoespasmo posiblemente como una reacción de hipersensibilidad. Otras reacciones e hipersensibilidad son: rash cutáneo, prurito, fiebre, calosfríos y enfermedad del suero. Raramente se presentan reacciones locales en el sitio de inyección (flebitis y reacciones no flebíticas).
Dosis y vía de administración:
Intravenosa. La administración de Ceftrex® (ceftriaxona) es cada 24 horas por vía intravenosa de la siguiente forma:
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Edad del paciente |
Dosis con 24 horas |
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Normal |
Máxima |
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Hasta 2 semanas |
20-50 mg/kg |
50 mg/kg |
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De 2 semanas a 12 años |
20-80 mg/kg |
80 mg/kg |
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Mayor de 12 años o mayor |
1-2 g |
4 g |
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Tratamientos específicos |
Normal |
Máxima |
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Profilaxis quirúrgica |
1-2 g 30-90 min. antes de |
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Insuficiencia renal: |
1-2 g |
4 g |
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< 10 ml/minuto |
1-2 g |
2 g |
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** Sólo cuando coexista insuficiencia hepática |
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El tiempo de tratamiento variará de acuerdo a la respuesta de cada caso particular.
Para la administración I.V. Ceftrex® (ceftriaxona) debe administrarse en forma de bolo de 500 mg o 1 g diluido en 5 ó 10 mL de solución inyectable, respectivamente, para aplicación lenta. También puede administrarse en bolo de 1.5 a 2 g, por inyección directa en 2-3 minutos.
Cuando es aplicado en infusión intermitente, se recomiendan concentraciones entre 10-40 mg/mL o menores si se desea. Puede ser disuelta en 50-100 mL de solución dextrosa 5% e infundida en 20-30 min. Dosis mayores a 1 g son administradas en 100 mL de sol. dextrosa 5% en 30 min.
En pacientes con Insuficiencia Renal (IR) no se requiere ajustar la dosis cuando es igual o menor de 2 g. Sin embargo, se recomienda monitoreo de los niveles séricos de Ceftrex® (ceftriaxona) en pacientes con IR severa para evitar acumulación. Se considera 1 g cada 24 h suficientes para pacientes con IR.
Dosificación pediátrica. La dosis recomendada para niños es de 50 a 75 mg/kg/día dividida en 2 dosis, aunque en casos de menigitis se recomienda hasta 100 mg/kg/día I.V., dividido en dos dosis, sin pasar de 4 g/día.