AMOXICILINA/ CLAVULANATO
2022
Indicaciones Terapéuticas:
Amoxicilina trihidratada/ Ácido clavulánico está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina/clavulanato:
- Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, tipicamente causados por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalís*, Streptococcus pyogenes y Staphyfococcus aureus*.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, típicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Staphylococcus aureus*.
- Infecciones del tracto genitourinario: cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones en genitales femeninos típicamente causados por Escherichia coli*, Klebsiella sp.*, Proteus sp.*, Streptococcus sp. y Nisseria gonorrhoeae*.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos típicamente causadas por Staphylococcus aureus*, Strepfococcus pyogenes y bacteroides species.*
- Infecciones de huesos y articulaciones: Osteomielitis tipicamente causada por Staphylococcus aureus*, en donde una terapia más prolongada puede ser apropiada.
Amoxicilina trihidratada/ Ácido clavulánico es eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxlcilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato.
El clavulanato funciona como inhibidor de beta-lactamasas.
* Productoras y no productoras de beta-lactamasas.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Suspensión 200:
Cada 5 ml contienen:
Amoxicilina trihidratada.......... 200 mg
Clavulanato de potasio........... 28.5 mg
Suspensión 400:
Cada 5 ml contienen:
Amoxicilina trihidratada.......... 400 mg
Clavulanato de potasio........... 57 mg
Presentaciones:
Suspensión 200: Frasco con polvo para reconstituir a 40 ml.
Suspensión 400: Frasco con polvo para reconstituir a 50 ml.
Contraindicaciones:
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a betalactámicos, tales como las penicilinas y cefalosporinas.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos secundarios enconrtados con la amoxicilina son raros y principalmente leves y transoitrios.
- Reacciones de hipersensibilidad: edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculltis por hipersensibilidad. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido.
- Reacciones gastrointestinales: los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosay la colitis hemorrágica).
- Reacciones hepáticas: se ha reportado un incremento moderado en AST y/o ALT. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Los eventos hepáticos han sido reportados predominantemente en hombres y pacientes ancianos, pudiendo estar relacionados a tratameintosprolongados. Los signos y sintomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratameni to ha terminado. Estos son usualmentereversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientosen forma extremadamente rara.
- Efectos hematológicos: leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopeina reversible y anemia hemolítica.
- Efectos en el SNC: las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioró de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.
Dosis y vía de administración:
Suspensión 200: Facilita la administración al incluir una pipeta dosificadora graduada en kilogramos y mililitros, las dosis recomendadas son las siguientes: 14 kg, 4.5 ml; 13 kg, 4.0 ml; 12 kg, 4.0 ml; 11 kg, 3.5 ml; 10 kg, 3.0 ml; 9 kg, 3.0 ml; 8 kg, 2.5 ml; 7kg, 2.0 ml; 6 kg, 2.0 ml; 5 kg, 1.5 ml, cada 12 horas, por siete a diez días. Dosis ponderal: 25 mg/kg/día con base en la amoxicilina en dosis divididas cada 12 horas. En otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio: 45 mg/kg/día en base a la amoxicilina en dosis divididas cada 12 horas. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica.
Suspensión 400: De ocho a 12 años: 5 ml (una cucharadita) cada 12 horas por siete a diez días de tratamiento. De cinco a siete años: 2.5 ml (media cucharadita) cada 12 horas por siete a diez días de tratamiento. En niños menores de cinco años, la dosificación debe realizarse de acuerdo con su peso corporal.
Amoxicilina trihidratada/ Ácido clavulánico debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal, la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina: Depuración de creatinina <30 mL/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no se requiere modificación. Depuración de creatinina entre 10-30 mL en dosis cada 12 horas: Niños 3.75 a 15 mg/kg; adultos:1 vez 125 -500 mg o 1-2 veces 125-500 mg. Depuración de creatinina < 10 mL/min en dosis cada 24 horas. Niños: 3.75 mg/kg; adultos: 1 vez 125-500 mg o 1-2 veces 125-250 mg.