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SOLUCIÓN
Tratamiento del dolor agudo
SILANES
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución.

Cada sobre con solución contiene:

Dexketoprofeno Trometamol 36.9 mg equivalente a....... 25 mg
de dexketoprofeno.

Vehículo csp............................................................… 10 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

Analgésico no narcótico. Dexketoprofeno está indicado en el tratamiento sintomático del dolor agudo de intensidad leve a moderada de diversa etiología.

Contraindicaciones: 

Dexketoprofeno no debe administrarse en casos de: hipersensibilidad a dexketoprofeno y a cualquier otro AINE (antiinflamatorio no esteroideo), pacientes con úlcera gastrointestinal, enfermedad de Crohn, trastornos hemorrágicos y de la coagulación o si están tomando anticoagulantes; asma, insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal moderada a severa, insuficiencia hepática grave, embarazo y lactancia, menores de 18 años.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los eventos reportados se clasifican de acuerdo con su frecuencia. Frecuentes (1 a 10%): náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea.

  • Poco frecuentes (0.1 a 1%): cefalea, mareo, trastornos del sueño, ansiedad, vértigo, tinnitus, estreñimiento, sequedad de boca, erupción cutánea, prurito, hipotensión, visión borrosa, fatiga, palpitaciones, flatulencia y gastritis.
     
  • Raras (0.01 a 0.1%): parestesias, edema periférico, úlcera péptica, melena, anorexia, urticaria, trastornos menstruales y prostáticos.
     
  • Reportes aislados (< 0.01%): neutropenia, trombocitopenia, taquicardia, broncoespasmo y reacciones de fotosensibilidad.
Presentaciones: 

Caja con 10 o 20 sobres con 10 ml.

Dosis y vía de administración: 

Administración por vía oral.

Adultos: De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas. Dexketoprofeno solución oral no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco; en este caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas.

Población de edad avanzada: En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas, los ancianos deben ser cuidadosamente controlados.

Disfunción hepática: En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. El Dexketoprofeno solución oral no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa.

Disfunción renal: En pacientes con disfunción renal leve la dosis inicial debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg (depuración de creatinina 50-80 ml/min). El Dexketoprofeno solución oral no se debe utilizar en pacientes con disfunción renal moderada o severa (depuración de creatinina <50ml/min).

Población pediátrica: Dexketoprofeno solución oral no ha sido estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.

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