PHARMAFET LB
2020
Indicaciones Terapéuticas:
PHARMAFET LB está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos con sobrepeso, especialmente en aquellos en quienes no ha sido posible un control glucémico adecuado con dieta y ejercicio.
PHARMAFET LB es útil como monoterapia o terapia combinada con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina.
En pacientes con sobrepeso tratados con metfomina como medicamento de primera línea, se ha registrado una reducción de las complicaciones relacionadas con este padecimiento.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas.
Liberación prolongada.
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metformina......... 500 mg 750 mg
Excipiente, cbp......................... 1 Tableta 1 Tableta
Presentaciones:
Caja con 30 o 60 tabletas de 500 mg.
Caja con 30 o 60 tabletas de 750 mg.
Contraindicaciones:
- PHARMAFET LB está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a metformina, así como en caso de complicaciones agudas de la diabetes (cetoacidosis o estado hiperosmolar).
- PHARMAFET LB está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 60 mL/ min) o en condiciones que afecten de manera potencial la función renal (deshidratación, infección severa, choque, infarto agudo al miocardio reciente o procedimientos quirúrgicos).
- No debe administrase en condiciones tales como insuficiencia cardiaca o respiratoria severas e infarto agudo al miocardio reciente que pudieran llevar a hipoxia tisular.
- El uso de PHARMAFET LB también está contraindicado en caso de insuficiencia hepática, alcoholismo o intoxicación alcohólica aguda.
- Lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Las frecuencias en que se presentan las reacciones adversas se definen de la siguiente manera: Muy común 1/10; Común 1/100, <1/10; Poco común 1/1000, <1/100; Raro 1/10000, < 1000; Muy raro < 1/10000.
Alteraciones metabólicas:
- Muy raras: Acidosis lácticas; disminución de la absorción y los niveles séricos de la vitamina B12 con el uso prolongado de metformina (pacientes con anemia megaloblática).
Sistema nervioso:
- Común: Alteraciones del gusto.
Gastrointestinal:
- Muy comunes: Náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito; estas se manifiestan generalmente al inicio del tratamiento y se resuelven espontáneamente. Un incremento gradual de la dosis también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
Hepáticos:
- Muy raras: Alteraciones en las pruebas de la función hepática o hepatitis, las cuales se resuelven con la discontinuación del tratamiento.
Piel y anexos:
- Muy raros: Eritema, prurito y urticaria.
Dosis y vía de administración:
Oral.
La dosis inicial en adultos es de 500 mg o 750 mg una vez al día con los alimentos de la noche.
En caso necesario, se puede ajustar la dosis con incrementos cada dos semanas de acuerdo con las mediciones de la glucemia.
La dosis máxima recomendada es de 2 000 mg (para tabletas de 500 mg) al día y de 2 250 mg (para tabletas de 750 mg) al día.
Si con la dosis máxima recomendada por día no se logra el control de la glucosa se recomienda el esquema siguiente: 2 tabletas de 500 mg cada 12 horas o 1 tableta de 750 mg durante la mañana y 2 tabletas de 750 mg durante la noche.
Cambio a liberación prolongada. Pacientes tratados previamente con metformina de liberación inmediata: La dosis es equivalente a la dosis diaria empleada con tabletas de liberación inmediata.
Terapia combinada (metformina e insulina) para un mejor control de la glucosa: La dosis inicial de metformina de liberación prolongada es de 500-750 mg al día, mientras que la dosis de insulina debe ajustarse de acuerdo a las mediciones de glucosa.
Adultos mayores: La dosis de metformina debe ser ajustada en base a la función renal.
Nota: Las tabletas de PHARMAFET LB no deben masticarse, triturarse o fraccionarse. Ocasionalmente los componentes inactivos pueden eliminarse en las heces como una masa blanda con una apariencia similar a la de la tableta original.